Гринтерол®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Гринтерол®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Kaltsiy miqdori yuqori bo‘lgan rentgenopozitiv o‘t pufagi toshlari; o‘t pufagi va o‘t yo‘llarining qisqarish qobiliyatining buzilishi; o‘t pufagi va o‘t yo‘llarining o‘tkir yallig‘lanish kasalliklari; o‘t yo‘llarining o‘tkazuvchanligining buzilishi (umumiy yoki pufak kanalining okllyuziyasi); tez-tez takrorlanadigan o‘t pufagi kolikasi; 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (qattiq dori shakllari uchun); jigar sirrozi dekompensatsiya bosqichida; jigar va/yoki buyrak funksiyasining yaqqol buzilishlari; preparat komponentlari yoki boshqa o‘t kislotalariga yuqori sezuvchanlik. Pediatrik populyatsiya: noto‘g‘ri bajarilgan portoenterostomiya yoki o‘t yo‘llarining atreziyasi bo‘lgan bolalarda o‘t chiqishining normal oqimi tiklanmasligi holatlari. 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar, shuningdek, qattiq dori shakllarini yutishda qiyinchiliklarga ega bemorlar uchun ursodezoksixol kislotasining suspenziya shakli tavsiya etiladi.

Bolalarda foydalanish

Qarshi ko‘rsatmalar: 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (kapsulalar uchun). 3 yoshdan 4 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak, chunki kapsulalarni yutishda qiyinchiliklar yuzaga kelishi mumkin.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Kolestiramin, kolestipol va alyuminiy gidroksid yoki smektit (alyuminiy oksidi) saqlovchi antatsidlar ichakda ursodezoksixol kislotasining so'rilishini pasaytiradi va shu bilan uning samaradorligini kamaytiradi. Agar ushbu moddalarni o'z ichiga olgan preparatlarni qabul qilish zarur bo'lsa, ularni ursodezoksixol kislotasini qabul qilishdan kamida 2 soat oldin qabul qilish kerak. Ursodezoksixol kislotasi ichakda siklosporinning so'rilishiga ta'sir qilishi mumkin, shuning uchun siklosporin qabul qilayotgan bemorlar qon zardobidagi siklosporin darajasini tekshirib turishi va kerak bo'lganda dozasini moslashtirishi kerak. Ayrim hollarda ursodezoksixol kislotasi siprofloksatsinning so'rilishini pasaytirishi mumkin. Sog'lom ko'ngillilar ishtirokidagi klinik tadqiqotda ursodezoksixol kislotasi (500 mg/sutka) va rozuvastatin (20 mg/sutka) birgalikda qo'llanganda, rozuvastatinning plazmadagi darajasida ozgina o'sish kuzatilgan. Ushbu o'zaro ta'sirning klinik ahamiyati, jumladan, boshqa statinlarga nisbatan noma'lum. Sog'lom ko'ngillilarda o'tkazilgan tadqiqotlarda ursodezoksixol kislotasi sekin kaltsiy kanallari blokatori - nitrendipinning Cmax va AUC ni pasaytirishi ko'rsatilgan. Nitrendipin va ursodezoksixol kislotasi bir vaqtda qo'llanganda ehtiyotkorlik bilan nazorat qilish kerak, nitrendipin dozasini oshirish talab qilinishi mumkin. Dapson bilan o'zaro ta'siri haqida ham xabarlar mavjud bo'lib, bu dapsonning terapevtik ta'sirini pasaytirishga olib kelgan. Ushbu kuzatuvlar va in vitro eksperimentlar natijalari ursodezoksixol kislotasi CYP3A sitoxrom tizimi fermentlarini induktsiyalashi mumkinligini ko'rsatadi. Biroq, budesonid bilan o'zaro ta'sirni tadqiq qiluvchi rejalashtirilgan tadqiqotda, budesonid CYP3A substrati bo'lishiga qaramay, induktsiya kuzatilmadi. Estrogen gormonlari va xolesterin miqdorini pasaytiruvchi preparatlar, masalan, klofibrat, jigarda xolesterin sekretsiyasini oshiradi va shu bilan ursodezoksixol kislotasining o't toshlarini erituvchi ta'sirini zaiflashtirishi mumkin.

Farmakologik ta'siri

Gepatoprotektorlik vositasi, o't haydovchi ta'sirga ega. Jigarda xolesterin sintezini, uning ichakda so'rilishini va o'tda konsentratsiyasini kamaytiradi, xolesterinning o't chiqarish tizimidagi eruvchanligini oshiradi, o't shakllanishi va ajralishini rag'batlantiradi. O'tning litogenligini kamaytiradi, uning tarkibidagi o't kislotalarini ko'paytiradi; me'da va oshqozon osti bezi sekretsiyasini kuchaytiradi, lipaza faoliyatini oshiradi, gipoglikemik ta'sir ko'rsatadi. Enteral qo'llashda xolesterin toshlarining qisman yoki to'liq erishini ta'minlaydi, o'tni xolesterin bilan to'yinganligini kamaytiradi, bu esa xolesterinni o't toshlaridan safarbar qilishga yordam beradi. Immunomodulyatsion ta'sir ko'rsatadi, jigar immunologik reaktsiyalariga ta'sir qiladi: gepatotsitlar membranasidagi ba'zi antigenlar ekspressiyasini kamaytiradi, T-limfotsitlar miqdoriga, interleykin-2 hosil bo'lishiga ta'sir qiladi, eozinofillar sonini kamaytiradi. Pediatrik populyatsiya Mukovistsidoz (kistoz fibroz) Klinik hisobotlarga ko'ra, gepatobiliar kasallik bilan og'rigan pediatrik bemorlarni ursodezoksixolik kislota bilan 10 yil va undan ko'proq vaqt davomida davolash bo'yicha ko'p yillik tajriba mavjud. Ma'lumotlarga ko'ra, ursodezoksixolik kislota bilan davolash o't yo'llarining proliferatsiyasini kamaytirishi, gistologik tadqiqotlar natijasida aniqlangan jarohatlar rivojlanishini sekinlashtirishi va hatto CFAHDning erta bosqichlarida davolash boshlangan taqdirda, gepatobiliar tizimdagi o'zgarishlarning teskari rivojlanishiga yordam berishi mumkin. Davolash samaradorligini oshirish uchun CFAHD tashxisi qo'yilgandan keyin iloji boricha erta davolashni boshlash kerak.

Farmakokinetika

So‘rilish va taqsimlanishOg‘iz orqali qabul qilingandan keyin ursodezoksixol kislotasi ingichka ichakning och qismi va yonbosh ichakning proksimal bo‘limida passiv diffuziya orqali, yonbosh ichakning distal qismida esa faol transport orqali tez so‘riladi. Qabul qilingan dozaning taxminan 60-80% so‘riladi. Metabolizm va chiqarilishSo‘rilishdan so‘ng ursodezoksixol kislotasi deyarli to‘liq jigar tomonidan glitsin va taurin bilan kon'yugatsiyalanadi va o‘t orqali chiqariladi. Jigardan "birinchi o'tish" jarayonida u 60% gacha metabolizmga uchraydi. Kunlik dozaga, kasallik turiga va jigar holatiga qarab, o‘t suyuqligida ko'proq yoki kamroq ursodezoksixol kislotasi to‘planadi. Shu bilan birga, boshqa lipofil o‘t kislotalarining miqdori nisbatan kamayadi. Ichak bakteriyalari ta'sirida ursodezoksixol kislotasi qisman parchalangan holda 7-keto-litoxol va litoxol kislotasini hosil qiladi. Litoxol kislotasi gepatotoksik hisoblanadi; ba'zi hayvon turlarida u jigar parenximasiga zarar yetkazishi mumkin. Inson organizmida litoxol kislotasi faqat kichik miqdorda so‘riladi. Metabolizm jarayonida bu kislota jigar tomonidan sulfatlanadi, shu sababli u o‘t bilan ekskresiyalanishidan oldin zararsizlantiriladi va najas bilan chiqariladi. Ursodezoksixol kislotasining T1/2 3.5 dan 5.8 kungacha davom etadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar ma'lumotlariga ko‘ra, ursodezoksixol kislota fertilitetga ta'sir ko‘rsatmaydi. Odamlarda ursodezoksixol kislotasi bilan davolashning fertilitetga ta'siri haqida ma'lumotlar mavjud emas. Homilador ayollarda ursodezoksixol kislotasi qo‘llanishi bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan yoki yo‘q. Hayvonlarda olib borilgan tadqiqotlar homiladorlikning dastlabki bosqichida reproduktiv toksiklik mavjudligini ko‘rsatgan. Homiladorlik davrida ursodezoksixol kislotasini faqat zarur bo‘lgan holatlarda qo‘llash kerak. Reproduktiv yoshdagi ayollar ursodezoksixol kislotasini ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalangan holda qo‘llashlari mumkin. Gormonal bo‘lmagan kontratseptivlar yoki kam miqdorda estrogen saqlovchi peroral kontratseptivlarni qo‘llash tavsiya etiladi. Ammo Griterol® preparatini o't pufagidagi toshlarni eritish uchun qabul qilayotgan bemorlar samarali gormonal bo‘lmagan kontratseptivlardan foydalanishlari lozim, chunki gormonal peroral kontratseptivlar o't toshlari hosil bo‘lishini kuchaytirishi mumkin. Davolashni boshlashdan oldin homiladorlik ehtimolini istisno qilish kerak. Bir nechta hujjatli holatlar ma'lumotlariga ko‘ra, ayollarda ko‘krak sutidagi ursodezoksixol kislotasi darajasi juda past bo‘lgan va shuning uchun emizikli bolalarda nojo'ya reaktsiyalar kutilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Rentgenopolozhitel'nye (yuqori Ca2+ miqdori bilan) o't toshlari; funksiyasiz o't pufagi; o't pufagi va o't yo'llarining o'tkir yallig'lanish kasalliklari; dekomponsatsiyalangan jigar tsirrozi; aniqlangan jigar yetishmovchiligi bo'lganda dori qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Qarshi ko‘rsatma: o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Alomatlar: diareya kuzatilishi mumkin. Umuman olganda, boshqa dozani oshirib yuborish simptomlari ehtimoldan yiroq, chunki doza oshganda ursodezoksixol kislotasining so‘rilishi kamayadi va ko‘proq qismi najas bilan chiqib ketadi. Davolash: dozani oshirib yuborishda maxsus chora-tadbirlar talab etilmaydi. Diareya oqibatlarini davolash simptomatik tarzda suyuqlik hajmini tiklash va elektrolit muvozanatini tiklashga qaratiladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Xolesterin toshlarini safro pufagida eritish; biliar refluks-gastrit; dekompensatsiya belgilarisiz birlamchi biliar jigar sirrozi; turli kelib chiqishli xronik gepatitlar; birlamchi sklerozlovchi xolangit; kistofibroz (kompleks terapiya tarkibida); alkogolsiz steatogepatit; alkogolli jigar kasalligi (AJK); o‘t chiqarish yo‘llarining diskineziyasi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Гринтерол®

18+