Граноцит® 34

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Граноцит® 34

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Miyeloid yangi o‘smalari (birlamchi o‘tkir miyeloblast leykemiyasi bundan mustasno); 55 yoshdan kichik bemorlarda ijobiy sitogenetik prognoz bilan birlamchi o‘tkir miyeloblast leykemiyasi; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); lenograstim yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

2 yoshdan katta bolalarda Granozit® 34 preparatini suyak ko‘magi transplantatsiyasida qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlangan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Granozit® 34 preparatining qon yaratishni rag‘batlantiruvchi boshqa omillar va sitokinlar bilan o‘zaro ta’siri klinik tadqiqotlarda hozircha o‘rganilmagan.

Farmakologik ta'siri

Rekombinant inson glikozillangan granulotsitar koloniyani rag'batlantiruvchi omil (G-KSF) tsitokinlar guruhiga kiradi, bu biologik faol oqsillar bo'lib, hujayralarning differensiyatsiyasini va proliferatsiyasini tartibga soladi. G-KSF suyak iligi neytrofil tuganagining oldingi hujayralarini rag'batlantiruvchi omil hisoblanadi. Granotsit® 34 periferik qonda neytrofillar sonining sezilarli oshishini keltirib chiqaradi, bu doza bog'liq holda 1-10 mkg/kg/sut doza oralig'ida bo'ladi. Preparatning tavsiya etilgan dozalarda qayta kirgizilishi qon neytrofillar miqdorini yanada oshiradi. Granotsit 34 ga javoban ishlab chiqarilgan neytrofillar normal xemotaktik xususiyatlar va fagotsitar faollikka ega. G-KSF inson endoteliyal hujayralarining proliferatsiyasini rag'batlantirish qobiliyatiga ega. Granotsit 34 dan foydalanish, kimyoterapiyadan keyin ham, kimyoterapiyaga bog'liq bo'lmagan holda ham, gemopoezning oldingi hujayralarini periferik qonga mobilizatsiya qilishga (chiqarishga) olib keladi, bu hujayralar qondan ajratilishi va yuqori dozali kimyoterapiya o'tkazilganidan keyin bemorga zararlangan qon hosil bo'lishini tiklash maqsadida vena ichiga yuborilishi mumkin, suyak iligi transplantatsiyasi o'rniga yoki unga qo'shimcha sifatida. Granotsit 34 bilan rag'batlantirilgan periferik qondan olingan autolog gemopoez oldingi hujayralarini bemorga yuborish suyak iligi autotransplantatsiyasiga qaraganda qon hosil bo'lishini tezroq tiklanishiga yordam beradi, bu ham trombotsitopeniyaning davomiyligini sezilarli darajada kamaytiradi.

Farmakokinetika

Granosit 34 preparatining farmakokinetik ko'rsatkichlari preparatning dozasiga va kiritish davomiyligiga bog‘liq. Lenograstimning plazmadagi konsentratsiyasi va neyrofil javob orasida doza bilan to‘g‘ridan-to‘g‘ri bog‘liqlik mavjud. So‘rilishTakroriy (v/v va p/k) kiritishda Cmax kiritilgan dozaga mutanosibdir; preparatning to‘planishi aniqlanmagan. Tavsiya etilgan dozalarda qo‘llanganda, preparatning mutlaq biokiraolishligi 30% ni tashkil etadi. TaqsimlanishTeri ostiga (p/k) kiritilgandan so‘ng o‘rtacha saqlanish vaqti 7 soatni tashkil etadi. MetabolizmLenograstim peptidlarga biotransformatsiyalanadi. ChiqarilishP/k kiritishda T1/2 3-4 soatni, takroriy v/v kiritishda esa 1-1.5 soatni tashkil etadi. Kiritilgan dozaning 1% dan kamrog‘i siydik bilan o‘zgarmagan holda chiqariladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik davrida Granotsit 34 qo‘llash mumkin emas. Emizish davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, ko‘krak suti bilan emizishni to‘xtatish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Granotsit 34 dorisining og'ir jigar funksiyasini buzilishlari bo'lgan bemorlarda samaradorligi va xavfsizligi o'rganilmagan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Granozit 34 ning samaradorligi va xavfsizligi hali o‘rganilmagan.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Granozit® 34 preparati bilan dozani oshirib yuborish oqibatlari o‘rganilmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak. Muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

neytropeniya davrini va unga bog'liq asoratlarni qisqartirish uchun (mielosupressiv terapiya olingan nemiyeloproliferativ yangi o'smalarga ega bemorlarda suyak iligi transplantatsiyasi bilan birga olib borilgan, va uzoq muddatli kuchli neytropeniya rivojlanishi yuqori xavf guruhida bo'lgan bemorlarda); oddiy mielosupressiv kimyoterapiyadan so'ng kuchli neytropeniya davrini va unga bog'liq asoratlarni kamaytirish uchun; periferik qondagi gemopoezning hujayralari-predshestvenniklarini mobilizatsiya qilish uchun.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi shaxslar bo‘yicha maxsus tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shu sababli, keksa yoshdagi bemorlar uchun dozalash rejimini o‘zgartirish bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Mahsulot 30°C gacha harorat ta'sirida 14 kun davomida barqarorligini yo'qotmaydi. Granotsit® 34, suyultirilgandan keyin 24 soat davomida 5° dan 25°C gacha haroratda barqaror bo'ladi.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Граноцит® 34

18+