Далацин®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Далацин®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Antibiotik bilan bog‘liq kolit anamnezda; 12 yoshgacha (xavfsizlik va samaradorlik ma’lumotlari mavjud emas); klindamitsin yoki linkomitsin bilan bog‘liq yuqori sezuvchanlik anamnezda.

Bolalarda foydalanish

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash mumkin emas (xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma'lumot yo‘q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Klinodamitsin va linkomitsin o‘rtasida o‘zaro rezistentlik mavjud. Klinodamitsin tizimli qo‘llanganda neyromushak uzatishni buzishi mumkin, shuning uchun boshqa periferik miorelaksantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin. Ushbu guruh preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish lozim. Klinodamitsin boshqa intravaginal preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Farmakologik ta'siri

Klindamitsin fosfat in vitro faol emas, ammo in vivo tez gidrolizlanadi va antibakterial faolligi bo'lgan klindamitsinga aylanadi. Klindamitsin linkozamidlar guruhiga mansub antibiotiklar qatoriga kiradi, bu guruh mikrob hujayrasida oqsil sintezini 50S-subbirligi ribosomalar bilan o'zaro ta'sir qilish orqali inhibe qiladi va tarjima jarayoniga ta'sir qiladi. Klindamitsin, oqsil sintezini inhibe qiluvchi ko'pchilik vositalar kabi, asosan bakteriostatik hisoblanadi, uning samaradorligi infektsiyalovchi organizmning MIC (minimal inhibe qiluvchi konsentratsiya)dan yuqori darajada faol moddaning uzoq vaqt saqlanishiga bog'liq. Klindamitsinga qarshilik ko'pchilik hollarda ribosomal maqsadli joylarning o'zgartirilishi orqali sodir bo'ladi, bu odatda RNKning azotli asoslarining kimyoviy modifikatsiyasi yoki RNKning nuqta mutatsiyalari yoki ba'zan oqsillar mutatsiyalari orqali amalga oshiriladi. In vitro sharoitida ba'zi organizmlar linkozamidlar, makrolidlar va streptograminlar B o'rtasida chatishtirilgan qarshilikni namoyish etadi. Klindamitsin va linkomitsin o'rtasida chatishtirilgan qarshilik mavjud. In vitro sharoitida quyidagi mikroorganizmlar klindamitsinga sezgir bo'lib, ular bakterial vaginozlarni keltirib chiqaradi: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Bakterial vaginozni tashxislash va davolash yo'nalishlarini belgilash uchun odatda bakteriyalarning madaniyat va sezuvchanligi tekshiruvlari o'tkazilmaydi. Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. uchun sezuvchanlikni baholash uchun standart metodologiya mavjud emas. Bacteroides spp. va gram-musbat anaerob kokklarining, shuningdek Mycoplasma spp.ning sezuvchanligini aniqlash metodlari Klinika va laboratoriya standartlari instituti (CLSI) tomonidan tasvirlangan, va gram-manfiy va gram-musbat anaerob bakteriyalarning klindamitsinga sezuvchanligi bo'yicha chegaraviy qiymatlar Yevropa mikroblarga qarshi sezuvchanlikni aniqlash qo'mitasi (EUCAST) tomonidan nashr etilgan. Eritromitsinga sezgir, ammo klindamitsinga qarshilik ko'rsatadigan klinik izolyatlarda, klindamitsinga qarshilikni aniqlash uchun D-testi o'tkazilishi kerak. Ammo, chegaraviy qiymatlar asosan antibiotiklar bilan sistemali davolash yo'nalishlarini belgilash uchun mo'ljallangan, mahalliy davolashdan ko'ra.

Farmakokinetika

So‘rilish Klinodamisinfosfatning 2% kremi 100 mg/kun dozasida intravaginal ravishda 7 kun davomida qo‘llanganda, qon plazmasidagi Cmax ga 10 soat (4-24 soat) ichida erishiladi va 1-kuni o‘rtacha 18 ng/ml (4-47 ng/ml), 7-kuni esa 25 ng/ml (6-61 ng/ml) ni tashkil etadi, tizimli so‘rilish esa kiritilgan dozadan taxminan 4% (0.6-11%) ni tashkil qiladi. Bakterial vaginozi bo‘lgan ayollarda tizimli so‘rilish 4% ni tashkil qiladi (2-8% o‘zgaruvchanlik bilan), Cmax kiritilgandan keyin 14 soat (4-24 soat) ichida erishiladi va 1-kuni o‘rtacha 13 ng/ml (6-34 ng/ml), 7-kuni esa 16 ng/ml (7-26 ng/ml) ni tashkil qiladi. Klinodamisinning intravaginal qo‘llanishida tizimli ta’siri og‘iz orqali yoki v/v kiritishga qaraganda ancha past. Chiqarilish T1/2 - 1.5-2.6 soat. Takroriy intravaginal qo‘llashda klinodamisin deyarli to‘planmaydi. Maxsus guruhlardagi farmakokinetika Klinodamisinfosfatning 2% vaginal kremi bo‘yicha klinik tadqiqotlarda 65 yoshdan katta bemorlarning klinik javobini yosh bemorlar bilan taqqoslash uchun yetarli ma’lumotlar yo‘q. Mavjud klinik ma’lumotlarda esa keksalar va yosh bemorlar o‘rtasida javobda farq kuzatilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Birinchi trimestrda qo‘llash bo‘yicha yetarli va nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmaganligi sababli, Dalatsin® vaginal kremi homiladorlikning birinchi trimestrida faqat muhim ko‘rsatmalarga muvofiq, ya’ni ona uchun davolash foydasi homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lgan hollarda buyurilishi mumkin. Hayvonlarda klinodamitsinni teri ostiga yoki og‘iz orqali qo‘llash natijasida homilaga salbiy ta'sirlar kuzatilmagan, faqat ona uchun toksik dozalar bundan mustasno. Ikkinchi va uchinchi trimestrda klinodamitsinni vaginal qo‘llashda homilada tug‘ma nuqsonlarning ortishi aniqlanmagan. Dalatsin® vaginal kremi homiladorlikning ikkinchi trimestrida 7 kun davomida qo‘llanganda tug‘ilish anomaliyalari 1,1% ayollarda, plasebo guruhida esa 0,5% hollarda kuzatilgan. Ikkinchi va uchinchi trimestrlarda qo‘llash faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lsa mumkin. Klinodamitsinning vaginal qo‘llashdan keyin ko‘krak sutiga o‘tishi noma'lum. Peroral yoki parenteral yuborishdan keyin klinodamitsin ko‘krak sutida aniqlangan, shuning uchun emizish davrida preparatni bekor qilish yoki emizishni to‘xtatish masalasi ona uchun davolanish zarurligini inobatga olgan holda hal qilinishi kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dalatsin® kremini vaginal qo‘llashda klinodamitsin tizimli reaksiyalarni keltirib chiqaruvchi miqdorda so‘rilishi mumkin. Preparat tasodifan me’da-ichak tizimiga tushganda, klinodamitsin og‘iz orqali terapevtik dozalarda qabul qilinganda kuzatiladigan tizimli ta’sirlar bilan o‘xshash ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin. Ehtimoliy tizimli nojo‘ya ta’sirlar diareya, gemorragik diareya, shu jumladan psedomembranoz kolitni o‘z ichiga oladi. Davolash: zarurat tug‘ilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak; sovutish yoki muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Bakterial vaginoz.

Keksa bemorlarda foydalanish

Klindamitsin 2% vaginal kremi bo‘yicha klinik tadqiqotlarda 65 yosh va undan katta bemorlar yetarli miqdorda ishtirok etmagan, shuning uchun ushbu yosh guruhining klinik javobi yoshroq bemorlardan farq qiladimi yoki yo‘qmi, baholab bo‘lmaydi. Mavjud klinik tajriba hisobotlarida keksa va yosh bemorlarning javobida farq kuzatilmagan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Далацин®

18+