Далацин®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Далацин®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Klindamitsin, linkomitsin yoki preparatning har qanday tarkibiy qismiga yuqori sezuvchanlik; antibiotik bilan bog‘liq kolit anamnezda; 18 yoshgacha (xavfsizlik va samaradorlik ma’lumotlari mavjud emas).

Bolalarda foydalanish

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash mumkin emas (xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma'lumot yo‘q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Klinodamitsin va linkomitsin o‘rtasida o‘zaro rezistentlik mavjud. Klinodamitsin tizimli qo‘llanganda neyromushak uzatishni buzishi va periferik miorelaksantlarning ta’sirini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun ushbu guruh preparatlarini qabul qilayotgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi lozim. Klinodamitsin boshqa intravaginal preparatlar bilan birga qo‘llash bo‘yicha ma'lumot yo‘q, shuning uchun bunday bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Farmakologik ta'siri

Klindamitsin fosfat in vitro faol emas, ammo in vivo tez gidrolizlanadi va antibakterial faolligi bo'lgan klindamitsinga aylanadi. Klindamitsin linkozamidlar guruhiga mansub antibiotiklar qatoriga kiradi, bu guruh mikrob hujayrasida oqsil sintezini 50S-subbirligi ribosomalar bilan o'zaro ta'sir qilish orqali inhibe qiladi va tarjima jarayoniga ta'sir qiladi. Klindamitsin, oqsil sintezini inhibe qiluvchi ko'pchilik vositalar kabi, asosan bakteriostatik hisoblanadi, uning samaradorligi infektsiyalovchi organizmning MIC (minimal inhibe qiluvchi konsentratsiya)dan yuqori darajada faol moddaning uzoq vaqt saqlanishiga bog'liq. Klindamitsinga qarshilik ko'pchilik hollarda ribosomal maqsadli joylarning o'zgartirilishi orqali sodir bo'ladi, bu odatda RNKning azotli asoslarining kimyoviy modifikatsiyasi yoki RNKning nuqta mutatsiyalari yoki ba'zan oqsillar mutatsiyalari orqali amalga oshiriladi. In vitro sharoitida ba'zi organizmlar linkozamidlar, makrolidlar va streptograminlar B o'rtasida chatishtirilgan qarshilikni namoyish etadi. Klindamitsin va linkomitsin o'rtasida chatishtirilgan qarshilik mavjud. In vitro sharoitida quyidagi mikroorganizmlar klindamitsinga sezgir bo'lib, ular bakterial vaginozlarni keltirib chiqaradi: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp. Bakterial vaginozni tashxislash va davolash yo'nalishlarini belgilash uchun odatda bakteriyalarning madaniyat va sezuvchanligi tekshiruvlari o'tkazilmaydi. Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. uchun sezuvchanlikni baholash uchun standart metodologiya mavjud emas. Bacteroides spp. va gram-musbat anaerob kokklarining, shuningdek Mycoplasma spp.ning sezuvchanligini aniqlash metodlari Klinika va laboratoriya standartlari instituti (CLSI) tomonidan tasvirlangan, va gram-manfiy va gram-musbat anaerob bakteriyalarning klindamitsinga sezuvchanligi bo'yicha chegaraviy qiymatlar Yevropa mikroblarga qarshi sezuvchanlikni aniqlash qo'mitasi (EUCAST) tomonidan nashr etilgan. Eritromitsinga sezgir, ammo klindamitsinga qarshilik ko'rsatadigan klinik izolyatlarda, klindamitsinga qarshilikni aniqlash uchun D-testi o'tkazilishi kerak. Ammo, chegaraviy qiymatlar asosan antibiotiklar bilan sistemali davolash yo'nalishlarini belgilash uchun mo'ljallangan, mahalliy davolashdan ko'ra.

Farmakokinetika

So‘rilish Klinodamisinning 100 mg dozasidagi vaginal supozitoriy 1 marta/kun dozada 3 kun davomida qo‘llanganda kiritilgan dozadan taxminan 30% (6-70%) tizimli qon aylanishiga so‘riladi, bu holda AUC 3.2 mkg×soat/ml (0.42-11 mkg×soat/ml) ni tashkil qiladi. Qon zardobidagi Cmax supozitoriy kiritilgandan keyin taxminan 5 soatda (1-10 soat) erishiladi va davolashning 3-kuni o‘rtacha 0.27 mkg/ml (0.03-0.67 mkg/ml) ni tashkil qiladi. Tizimli ta’siri og‘iz orqali yoki v/v kiritishdan sezilarli darajada past. Chiqarilish T1/2 o‘rtacha 11 soat (4-35 soat) ni tashkil etadi. Maxsus guruhlardagi farmakokinetika Vaginal supozitoriy shaklidagi klinodamisin tadqiqotlarida 65 yosh va undan katta bemorlarning klinik javobi yosh bemorlar bilan taqqoslash uchun yetarli ma’lumotlar yo‘q.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikning ikkinchi yoki uchinchi trimestrida klinodamitsinni vaginal yo‘l bilan qo‘llash homilada tug‘ma nuqsonlarning ortishiga olib kelmagan. Agar Dalatsin® vaginal suppozitoriylari homiladorlikning ikkinchi yoki uchinchi trimestrida qo‘llansa (garchi homilador ayollarda suppozitoriylarni qo‘llash bo‘yicha rasmiy tadqiqotlar o‘tkazilmagan bo‘lsa ham), homilaga nojo‘ya ta'sir ko‘rsatishi ehtimoldan uzoq. Ikkinchi va uchinchi trimestrda preparatni faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llash mumkin. Birinchi trimestrda qo‘llash bo‘yicha adekvat nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun Dalatsin® vaginal suppozitoriylarini faqat muhim ko‘rsatmalar asosida, ya'ni ona uchun davolashning kutilayotgan foydasi homila uchun potensial xavfdan ustun bo‘lganda buyurish mumkin. Hayvonlarda klinodamitsinni teri ostiga yoki og‘iz orqali yuborish homilaga salbiy ta'sir ko‘rsatmagan, faqat ona uchun toksik dozalar bundan mustasno. Klinodamitsinning vaginal qo‘llashdan keyin ko‘krak sutiga o‘tishi noma'lum. Klinik tadqiqotlarda tizimli qo‘llashdan keyin klinodamitsinning ko‘krak sutidagi konsentratsiyasi <0,5-3,8 mkg/ml ni tashkil etgan. Klinodamitsin emizikli chaqaloqlarda ichak mikroflorasiga salbiy ta'sir ko‘rsatish (diareya, najasda qon yoki toshma) kabi nojo‘ya ta'sirlarni keltirib chiqarishi mumkin. Agar emizikli onaga klinodamitsinni og‘iz orqali yoki tomir ichiga yuborish kerak bo‘lsa, emizishni to‘xtatish shart emas, ammo muqobil preparatni tanlash mumkin. Emizishning chaqaloqning rivojlanishi va sog‘lig‘iga foydasini hamda onaga klinodamitsinni qo‘llash zarurligini va chaqaloqqa klinodamitsin yoki asosiy kasallik tufayli bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta'sirlarni e’tiborga olish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dalatsin® kremini vaginal qo‘llashda klinodamitsin tizimli reaksiyalarni keltirib chiqaruvchi miqdorda so‘rilishi mumkin. Preparat tasodifan me’da-ichak tizimiga tushganda, klinodamitsin og‘iz orqali terapevtik dozalarda qabul qilinganda kuzatiladigan tizimli ta’sirlar bilan o‘xshash ta’sirlar yuzaga kelishi mumkin. Ehtimoliy tizimli nojo‘ya ta’sirlar diareya, gemorragik diareya, shu jumladan psedomembranoz kolitni o‘z ichiga oladi. Davolash: zarurat tug‘ilganda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak; sovutish yoki muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Bakterial vaginoz.

Keksa bemorlarda foydalanish

Klindamitsinning vaginal suppozitoriyalar shaklida qo‘llanishi bo‘yicha klinik tadqiqotlarda 65 yosh va undan katta bemorlar yetarli miqdorda ishtirok etmagan, shuning uchun klinik javobda yosh guruhlari o‘rtasida farqlarni baholab bo‘lmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Далацин®

18+