Дексилант®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Дексилант®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik; pHga bog‘liq oshqozon muhitida so‘rilishi kamayadigan OIV proteaza ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash (masalan, atazanavir, nelfinavir) ularning biokiraolishligini sezilarli darajada kamaytirishi sababli; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar; homiladorlik; emizish davri. Preparat tarkibida saxaroza mavjud bo‘lgani sababli, uni irsiy fruktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi yoki sakaraza-izomaltaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga tavsiya etilmaydi. Ehtiyotkorlik bilan: takrolimus qabul qilayotgan bemorlar; CYP2C19 izofermentining ingibitorlarini (masalan, fluvoksamin) qabul qilayotgan bemorlar; protrombin va MHO darajasini kuzatish bilan varfarin qabul qilayotgan bemorlar; metotreksat qabul qilayotgan bemorlar.

Bolalarda foydalanish

12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Dekslansoprazol proton nasosi ingibitori hisoblanadi, oshqozon shirasining sekretsiyasini oshqozon devorining pariyetal hujayralarida N+/K+ ATPazani bostirish orqali susaytiradi. Tuz kislotasi sekretsiyasining yakuniy bosqichini bloklaydi. Antisekretor preparatlarni qo'llashda oshqozon shirasi sekretsiyasining kamayishiga javoban qon zardobidagi gastrin darajasi oshadi. Shuningdek, oshqozondagi kislotalilik kamayishi natijasida xromogranin A (CgA) darajasi oshadi. CgA darajasining oshishi neyroendokrin o'smalarni tashxislashga xalaqit berishi mumkin. Nashr etilgan ma'lumotlarga ko'ra, proton nasosi ingibitorlari (PNI) qabul qilingandan keyin noto'g'ri oshirilgan CgA kontsentratsiyasi darajasini normallashtirish uchun CgA darajasini aniqlashdan 5-14 kun oldin PNI qabul qilishni to'xtatish kerak. Deksilant® kapsulasi oshqozonda parchalanadi va ichakda eriydigan qobiq bilan qoplangan ikki turdagi granulalar mavjud bo'lib, ular ingichka ichakning turli sohalarida pH ga qarab faol moddani chiqaradi. Ushbu kombinatsiya dekslansoprazolning ta'sirini uzaytirishga va oshqozon shirasi sekretsiyasini uzoq vaqt davomida kamaytirishga yordam beradi.

Farmakokinetika

YutilishDekslansoprazol yaxshi yutiladi og‘iz orqali qabul qilinganda. Uning biokiraolishligi 76% va undan yuqori. Deksilant® preparatining ikki komponentli tarkibi uni ikki pH bog‘liq fazada yutilishini ta’minlaydi. Faol moddaning birinchi cho‘qqisi og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng 1 dan 2 soatgacha bo‘lgan oraliqda (faol moddaning 1-fazali ajralishi) va 4 dan 5 soatgacha bo‘lgan oraliqda (faol moddaning 2-fazali ajralishi) hosil bo‘ladi. Dekslansoprazol 5 kun davomida 30 mg va 60 mg dozada qabul qilingandan so‘ng plazmadagi Cmax mos ravishda 658 ng/ml va 1397 ng/ml ni tashkil etadi. AUC esa 5 kun davomida 30 mg va 60 mg dozalarda dekslansoprazol qabul qilingandan keyin mos ravishda 3275 ng×soat/ml va 6529 ng×soat/ml ga teng. TaqsimlanishiDekslansoprazol plazma oqsillari bilan 96,1-98,8% bog‘lanadi. MetabolizmDekslansoprazol jigarda intensiv metabolizmga uchrab, oksidlanish, qaytarilish va keyinchalik sulfat, glyukuron va glutation birikmalari hosil qilish jarayonida inaktiv metabolitlarga aylanadi. Oksidlanish sitoxrom Р450 ferment tizimi orqali amalga oshiriladi, bunda oksidlanishda (asosan CYP2C19 izofermenti orqali) va oksidlanishda (CYP3A4 izofermenti orqali) ishtirok etadi. CYP2C19 izofermenti polimorfik jigar izofermenti bo‘lib, 3 fraksiyaga ega va substratlarni metabolizmlashda turli xususiyatlarga ega: tez, o‘rtacha va sekin metabolizatorlar. Dekslansoprazol plazmada, metabolizator turi qanday bo‘lishidan qat’i nazar, asosiy komponent bo‘lib qoladi. CYP2C19 izofermentining o‘rtacha va kuchli metabolizatorlari uchun asosiy metabolit plazmada 5-gidroksidekslansoprazol va uning glyukuron birikmasidir. CYP2C19 izofermentining sekin metabolizatorlarida esa dekslansoprazol sulfonidir.ChiqishiT1/2 1-2 soatni tashkil etadi. Dekslansoprazolni 5 kun davomida qabul qilgandan so‘ng klirensi 30 mg va 60 mg doza uchun mos ravishda 11,4 va 11,6 l/soatni tashkil etadi. Preparat buyraklar orqali (taxminan 51%) va 48% ichak orqali chiqariladi. Jigar orqali intensiv metabolizmga uchrashi sababli buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda dekslansoprazol dozasini kamaytirish talab etilmaydi. Buyrak funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarda farmakokinetikada o‘zgarishlar kutilmaydi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Vazaprostanni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Emizish davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lganda, emizishni to‘xtatish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasini o'rta darajadagi buzilishlari bo'lgan bemorlar (Child-Pugh shkalasi bo'yicha B sinfi) uchun kunlik doza 30 mg dexlansoprazoldan oshmasligi kerak. Og'ir darajadagi buzilishlar (Child-Pugh shkalasi bo'yicha C sinfi) bo'lgan bemorlarda dori qabul qilish bo'yicha klinik ma'lumotlar yo'q. Yengil darajadagi buzilishlar (Child-Pugh shkalasi bo'yicha A sinfi) bo'lgan bemorlarda dozani tuzatish talab etilmaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda preparat dozasini o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dexilant® preparati bilan sezilarli dozani oshirish holatlari kuzatilmagan. Alomatlar: 120 mg dan bir necha marta qabul qilish va 300 mg dan bir martalik qabul qilish jiddiy nojo‘ya ta’sirlarni keltirib chiqarmagan. Dexilant® preparatini 60 mg dan kuniga 2 marta qabul qilganda 140/90 mm sim. ust. dan yuqori arterial bosim qayd etilgan. Davolash: dozani oshirib yuborish va klinik alomatlar kuzatilganda simptomatik terapiya o‘tkaziladi. Deksilansoprazol gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original qadoqda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Deksilant® 12 yoshdan katta kattalar va o'smirlar uchun quyidagi holatlarda qo'llaniladi: har qanday og'irlikdagi eroziyali ezofagitni davolash; eroziyali ezofagitni davolashdan keyin qo'llab-quvvatlovchi terapiya va ko'ngil aynishi alomatlarini kamaytirish; gastroezofageal reflyuks kasalligining GERD simptomatik davosi (ya'ni, NERD – neeriyoziv reflyuks kasalligi).

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati flakonlarda - 4 yil, blisterlarda - 3 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Дексилант®

18+