Диециклен®

-

Диециклен®

Diеnogest va/yoki etinilestradiolga yoki preparatning yordamchi moddalardan biriga yuqori sezuvchanlik; trombozlar (venoz va arterial) va tromboemboliya hozirda yoki anamnezida (shu jumladan, chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliya, miokard infarkti); trombozdan oldingi holatlar (shu jumladan, stenokardiya) hozirda yoki anamnezida; serebrovaskulyar kasallik: insult, tranzitor ishemik hujumlar hozirda yoki anamnezida; venoz yoki arterial tromboz xavfi omillarining ko‘pligi yoki og‘ir holati, shu jumladan, yurak klapanlarining murakkab zararlanishi, bo‘lmachalar fibrillyatsiyasi, bosh miya yoki koronar arteriyalar kasalliklari, og‘ir dislipoproteinemiya, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, uzoq muddatli harakatsizlikka olib keluvchi hajmli jarrohlik aralashuvlari, 35 yoshdan oshganlarda chekish, tana massasi indeksi >30 kg/m2 bo‘lgan semizlik; diabetik angiopatiyali qandli diabet; venoz yoki arterial trombozga aniqlangan moyillik, shu jumladan, faollashgan protein C ga rezistentlik (shu jumladan, V Leyden faktori), antitrombin III yetishmovchiligi, protein C yetishmovchiligi, protein S yetishmovchiligi, giperhomotsisteinemiya, fosfolipidlarga antitelalar mavjudligi (antikardiolipin, bo‘rsiq antikoagulyanti); jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og‘ir jigar kasalliklari (jigar funksiyasi laborator ko‘rsatkichlari normallashguncha); jigarning yaxshi yoki yomon xusiyatli o‘smalari, shu jumladan, anamnezida; jinsiy organlarning yoki ko‘krak bezining gormonlarga bog‘liq xavfli o‘smalari aniqlangan yoki ularga shubha mavjud, shu jumladan, anamnezida; noaniq kelib chiqishga ega vaginal qon ketishi; hozirda yoki anamnezida o‘choqli nevrologik simptomatikali migren; hozirda yoki anamnezida o‘ta gipertirgiseridemiyali pankreatit; emizish davri; irsiy laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiya sindromi. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: tromboz va tromboemboliya rivojlanishining xavf omillari: ortiqcha tana vazni (TMI <30 kg/m2), chekish, dislipoproteinemiya, nazorat qilinadigan arterial gipertenziya, o‘choqli nevrologik simptomatikasiz migren, murakkab bo‘lmagan yurak klapan nuqsonlari, irsiy trombozga moyillik (yaqin qarindoshlarning yoshligida tromboz, miokard infarkti yoki miya qon aylanishi buzilishi holatlari). Periferik qon aylanishi buzilishi mumkin bo‘lgan boshqa kasalliklar: diabet diabetik angiopatiyasiz, yuzaki venalarning flebiti, SLE, gemolitiko-uremik sindrom, Kron kasalligi, yarali kolit, o‘roq shaklidagi anemiya, onkologik kasalliklar. Homiladorlikda yoki jinsiy gormonlarni qabul qilish fonida birinchi marta paydo bo‘lgan yoki og‘irlashgan kasalliklar, masalan, xolestaz fonida sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagi kasalliklari, porfiriya, Sidenxem xoreyasi, homiladorlikda gerpes anamnezida, eshitishning susayishi (otoskleroz bilan bog‘liq). Endogen depressiya, epilepsiya. Irsiy angionevrotik shish. Gipertirgiseridemiya. Jigar kasalliklari jigar funksiyasi laborator ko‘rsatkichlari normal bo‘lgan holatlarda. Tug‘ruqdan keyingi davr (emizish yo‘qligida).

Dieciklen® preparatini o‘smirlarga faqat muntazam hayz sikllari boshlangandan keyin qo‘llash mumkin.

Past dozali kombinlangan monofazli og'zaki gormonal kontratseptiv vositasi. Kontratseptiv ta'siri turli omillarning o'zaro ta'siri asosida, eng muhim omil ovulyatsiyani bostirish va bachadon bo'yni sekretining qovushqoqlik darajasini o'zgartirishdir, natijada u spermatoidlar uchun o'tkazgir bo'lmaydi. Tegishli qo'llanilganda Perlya indeksi (kontatseptivni bir yil davomida qo'llagan 100 ayolda homiladorlik sonini aks ettiruvchi ko'rsatkich) 1 dan kam. Tabletkalarni o'tkazib yuborish yoki noto'g'ri qo'llashda Perlya indeksi oshishi mumkin. Kombinlangan og'zaki kontratseptivlarni qabul qiluvchi ayollarda sikl yanada muntazam bo'ladi, og'riqli hissiyat, intensivlik va menstrualga o'xshash qon ketish davomiyligi kamayadi, bu esa temir tanqisligi anemiyasining xavfini kamaytiradi. Endometriy va tuxumdon saratonining xavfini kamaytirish haqida ma'lumotlar mavjud. Tarkibidagi gestagen komponenti dienogest faol gestagen bo'lib, nortestosteron hosilasi, antiandrogen faolligi bor va lipid profiliga ijobiy ta'sir ko'rsatib, yuqori zichlikdagi lipoproteidlar (LPL) kontsentratsiyasini oshiradi.

Etinilestradiol Yutilishi Og‘iz orqali qabul qilinganda tez va to‘liq yutiladi. Qonda estradiolning Cmax (taxminan 67 pg/ml) 1,5-4 soat ichida erishiladi. Yutilish va "birinchi o‘tish" effekti orqali jigar orqali o‘tganidan keyin etinilestradiol metabolizmga uchraydi, uning peroral qo‘llashdagi mutlaq biokiraolishi taxminan 44% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Etinilestradiol katta miqdorda plazma oqsillari (taxminan 98%) bilan bog‘lanadi va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulinlar sintezini induktsiyalaydi (GSPG). Etinilestradiolning Vd qiymati taxminan 2,8-8,6 l/kg. Etinilestradiolning Css darajasi muntazam qabul qilishda preparatning qabul qilish siklining ikkinchi yarmida qonda erishiladi. Metabolizm Etinilestradiol ichak shilliq qavati va jigarda presistemali kon’yugatsiyaga uchraydi. Metabolizmning asosiy yo‘li aromatik gidroksilanish bo‘lib, ko‘plab gidroksillangan va metillangan hosilalar, erkin metabolitlar, glyukuronidlar va sulfatlar shaklida hosil bo‘ladi. Qondan klirensi tezligi taxminan 2,3-7 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Chiqarilishi Qonda etinilestradiolning konsentratsiyasi ikki fazali kamayadi: birinchi fazada T1/2 taxminan 1 soat, ikkinchi fazada esa 10-20 soat. Organizmda o‘zgarmagan holda chiqmaydi. Etinilestradiol metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:6 nisbatda chiqariladi, T1/2 taxminan 24 soat. Dienogest Yutilishi Og‘iz orqali qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq yutiladi. Qonda dienogestning Cmax (taxminan 51 pg/ml) 2,5 soat ichida erishiladi. Dienogestning mutlaq biokiraolishi 96% ni tashkil qiladi. Taqsimlanishi Qondagi umumiy dienogest konsentratsiyasining 90% albumin bilan bog‘lanadi, ammo GSPG yoki kortikosteroid bog‘lovchi globulin bilan bog‘lanmaydi. Dienogestning umumiy qondagi konsentratsiyasining 10% bog‘lanmagan holda bo‘ladi. Dienogestning Vd qiymati taxminan 37-45 l ni tashkil qiladi. Muntazam qabul qilinganda qondagi Css darajasiga 4 kunda erishiladi. Etinilestradiol tomonidan globulin sintezi induktsiyasi dienogestning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Preparatni har kuni qabul qilishda qonda dienogest konsentratsiyasi 1,5 martaga oshadi. Metabolizm Asosan gidroksilanish yo‘li bilan, shuningdek gidrogenatsiya, kon’yugatsiya va aromatizatsiya yo‘llari orqali inaktiv metabolitlar hosil bo‘ladi. Bir martalik doz qabul qilingandan keyin umumiy klirensi taxminan 3,6 l/soatni tashkil qiladi. Chiqarilishi 0,1 mg/kg dozasida qabul qilingandan keyin, buyrak va ichak orqali metabolitlar ko‘rinishida dienogest chiqarilish nisbati 3:1 ni tashkil qiladi. Faqat oz miqdordagi o‘zgarmagan dienogest buyrak orqali chiqariladi. Dienogestning T1/2 taxminan 8,5-10,8 soatni tashkil qiladi. Og‘iz orqali qabul qilingandan keyin 6 kun ichida qabul qilingan dozadan 86% chiqariladi; asosiy qismi qabul qilingandan keyin dastlabki 24 soat ichida asosan buyrak orqali chiqariladi.

Preparat homiladorlikda qo‘llanishi mumkin emas. Homiladorlik aniqlanganda, og‘zaki kontratseptivlarni darhol bekor qilish lozim. Kombinatsiyalangan og‘zaki kontratseptivlar sut miqdorini va tarkibini o‘zgartirishi, shuningdek, oz miqdorda ona sutiga o‘tishi mumkin, shuning uchun emizish davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar yetishmovchiligi, o'tkir va og'ir jigar kasalliklari (jigar funktsiyasini laborator ko'rsatkichlari normallashtirilgunicha), shuningdek hozirgi vaqtda yoki tarixda bo'lgan jigar o'smalarida dori qo'llanilishi qarshi ko'rsatilgan. Jigar kasalliklari bo'lganda, agar jigar funktsiyasini laborator ko'rsatkichlari normal bo'lsa, ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.

Dieciklen® preparati buyrak funksiyasi buzilgan ayollarda maxsus o‘rganilmagan. Mavjud ma’lumotlar ushbu bemorlar uchun qo‘llash rejimini o‘zgartirishni talab qilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Alomatlar: ko‘ngil aynishi, qusish, nozik qon aralash ajralmalar, hayzga o‘xshash qon ketishning yo‘qligi. Davolash: zarurat tug‘ilganda simptomatik terapiya o‘tkaziladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

7 Peroral kontratseptsiya; kontratseptsiya talab qilinadigan ayollarda, yengil va o‘rtacha darajadagi akne davolashda, mahalliy davolash samarasiz bo‘lganda.

Menopauzadan keyin preparat qo‘llanmaydi.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.