Альбумин человеческий

-

Альбумин человеческий

Nojo‘ya ta’sirlar bo‘yicha klinik tadqiqotlar ma’lumotlari Nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlarda inson albuminining nojo‘ya ta’sirlari haqida ma’lumotlar yo‘q. Postmarketin davrida qayd etilgan nojo‘ya ta’sirlar Postmarketin davrida quyidagi nojo‘ya ta’sirlar haqida xabarlar olingan. Ushbu reaksiyalar MedDRA (Meditsina Lug‘ati uchun Normativ Faoliyat) ning afzal ko‘rilgan atamalari yordamida tizim organlari sinflari (SOC) bo‘yicha jiddiylik darajasiga ko‘ra kamayib boruvchi tartibda keltirilgan: Immun tizimi tomonidan: - Anafilaktik shok - Anafilaktik reaksiyalar - Gipersezuvchanlik/allergik reaksiyalar Markaziy asab tizimi tomonidan: - Bosh og‘rig‘i Yurak-qon tomir tizimi tomonidan: - Laktatsiya davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish masalasi hal qilinishi kerak - Taxikardiya - Qon bosimining pasayishi - Qon quyilishi Nafas olish tizimi tomonidan: - Nafas qisilishi Hazm qilish tizimi tomonidan: - Qusish - Ko‘ngil aynishi - Disgevziya (ta’m sezishning buzilishi) Teri qoplamalari tomonidan: - Qichima - Toshma - Qichishish Mahalliy reaksiyalar: - Isitma - Titroq

Albumin yoki yordamchi moddalariga allergik reaktsiyalar. In'eksiya uchun suv bilan inson albumin eritmasini suyultirish mumkin emas, chunki bu qabul qiluvchilarda gemolizga olib kelishi mumkin. Gemoliz xavfi, hatto o‘limga olib kelishi mumkin bo‘lgan darajada, shuningdek, inson albuminini suyultirish uchun steril suvdan noto‘g‘ri foydalanish tufayli o‘tkir buyrak yetishmovchiligi xavfi mavjud. Ehtiyotkorlik bilan: inson albuminini gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilutsiya bemor uchun xavf tug‘diradigan holatlarda qo‘llash kerak. Bunday holatlarga quyidagilar misol bo‘la oladi: dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, venalarning varikoz kengayishi, o‘pka shishi, gemorragik diatez, og‘ir anemiya, buyrak va postrenal yetishmovchilik.

Inson al’bumin eritmasining bolalar uchun xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, ammo bolalarda qo‘llashda kattalarga nisbatan qo‘shimcha xavf mavjud emas.

Allergik reaktsiyalar/anafilaktik shok Allergik yoki anafilaktik reaktsiyalarga shubha bo'lgan har qanday holatda preparatni darhol to'xtatish kerak. Shok rivojlangan taqdirda standart qarshi shok davolash choralarini qo‘llash kerak. Ushbu preparat inson qon plazmasidan tayyorlanganligi sababli, u infektsiya qo‘zg‘atuvchilarini, masalan, viruslarni, shuningdek, nazariy jihatdan Kreytzfeld-Yakob kasalligi qo‘zg‘atuvchisini yuqish xavfini o‘z ichiga olishi mumkin. Bu, shuningdek, noma'lum yoki yangi viruslar va boshqa patogenlarga ham tegishli. Infektsiya qo‘zg‘atuvchilarining yuqish xavfi plazma donorlarini oldingi davrda ma'lum viruslar bilan zararlanganligini tekshirish, ma'lum virusli infeksiyalar mavjudligini aniqlash va ayrim viruslarni inaktivatsiya qilish va/yoki olib tashlash orqali kamaytirilgan. Ko‘rilgan choralar qobiqli viruslarga, masalan, OITS, gepatit B virusi, gepatit C virusi, shuningdek, qobiqsiz viruslarga, masalan, gepatit A virusi va B19 parvovirusiga qarshi samarali deb hisoblanadi. Har safar inson albuminini kiritishda bemorga preparat nomi va seriya raqamini yozib qo‘yish qat'iy tavsiya etiladi, bu bemor va preparatning ma'lum seriyasi o‘rtasidagi bog‘liqlikni ta'minlash uchun zarurdir. Gemodinamika Preparatni gemodinamika ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan nazorat qilmasdan kiritmaslik kerak, yurak yoki nafas yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi yoki ichki bosh bosimining oshishi belgilari rivojlanishini kuzatib borish lozim. Gipervolimiya/gemodilutsiya Inson albuminini gipervolimiya va uning oqibatlari yoki gemodilutsiya bemor uchun maxsus xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Bunday holatlarga misol sifatida dekompensatsiyalangan yurak yetishmovchiligi, gipertenziya, varikoz tomirlar kengayishi, o‘pka shishi, gemorragik diatez, og‘ir anemiya, buyrak va postrenal yetishmovchilik kiritilishi mumkin. Kiritish tezligi eritmaning konsentratsiyasi va bemorning gemodinamik parametrlariga moslashtirilishi kerak. Tez kiritish qon aylanishi yuklamasiga va o‘pka shishiga olib kelishi mumkin. Yurak-qon tomir tizimi yuklamasining birinchi klinik belgilari (bosh og‘rig‘i, nafas qisilishi, bo‘yintumor venasining tiqilishi) yoki qon bosimining oshishi, markaziy venoz bosimning oshishi va o‘pka shishi paydo bo‘lganida preparatni kiritishni darhol to‘xtatish kerak. Pediatriyada qo‘llanish Inson albumini eritmasining bolalarda xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, ammo preparatni bolalarda qo‘llashda qo‘shimcha xavflar aniqlanmagan. Katta hajmlar Nisbatan katta hajmlarni almashtirishda koagulyatsiya tizimi va gematokrit ko‘rsatkichlarini nazorat qilish kerak. Boshqa qon komponentlarini (koagulyatsiya faktorlarini, elektrolitlarni, trombotsitlarni va eritrotsitlarni) yetarlicha almashtirishni ta'minlash zarur. Gemodinamik ko‘rsatkichlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak. Elektrolit holati Inson albuminini kiritishda bemorning elektrolit holatini kuzatish va elektrolit muvozanatini tiklash va saqlash uchun zarur choralarni ko‘rish kerak. Qon bosimi Inson albuminini infuziyasidan keyin qon bosimining ko‘tarilishi jarohat yoki jarrohlik aralashuvidan keyin kuzatilmagan qon ketishlarini aniqlash va davolash zarurligini ko‘rsatadi. Qon tomirlar past qon bosimi tufayli qon ketmagan bo‘lishi mumkin. Qo‘llash, muomala qilish va yo‘q qilish Inson albumini eritmasini boshqa dori vositalari, shu jumladan to‘liq qon va qon komponentlari bilan aralashtirmaslik kerak, lekin tibbiy jihatdan maqsadga muvofiq bo‘lsa, uni yordamchi vosita sifatida ishlatish mumkin. Eritma bulutli bo‘lsa yoki flakonning germetikligi buzilgan bo‘lsa, undan foydalanmaslik kerak. Parenteral kiritish uchun preparatlar qo‘llashdan oldin mexanik aralashmalar va rang o‘zgarishlari uchun vizual ko‘rikdan o‘tkazilishi kerak, agar eritma va konteyner buni amalga oshirishga imkon bersa. Agar sizib chiqishlar aniqlansa, preparatni yo‘q qilish kerak. Inson albuminini 20% va undan yuqori konsentratsiyada suyultirish uchun in'ektsiya uchun steril suvdan foydalanish gemoliz xavfi bilan bog‘liq bo‘lib, bu hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin, shuningdek, buyrakning o'tkir yetishmovchiligi xavfi mavjud. Tavsiya etilgan erituvchilar 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki suvdagi 5% dekstroz eritmasini o‘z ichiga oladi. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Inson albumini transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siriga oid ma'lumotlar mavjud emas.

Albumin odamning boshqa dori vositalari bilan o'zaro ta'siri o'rganilmagan (ma'lumotlar yo'qligi sababli klinik tadqiqotlar, tibbiy adabiyotlar va xavfsizlik hisobotlarida ma'lumotlar mavjud emas).

Insonga tegishli albumin plazmadagi umumiy oqsilning yarmidan ko‘pini tashkil etadi, bu jigar tomonidan sintetik faoliyat ko‘rsatadigan taxminan 10% oqsildir. Inson albumini giperoonkotik ta’sirga ega. Albuminning eng muhim fiziologik funksiyalari qonning onkotik bosimini tartibga solishdagi hissasi va tashuvchi vazifasi bilan bog‘liq. Albumin qon aylanish hajmini barqarorlashtiradi va gormonlar, fermentlar, dori vositalari va toksinlarni tashuvchisi sifatida ishlaydi.

Normal sharoitda umumiy albumin almashinuv fondi tana vazniga nisbatan 4-5 g/kg ni tashkil etadi; shundan 40-45% tomir ichida, 55-60% esa to‘qimalarda joylashadi. Og‘ir kuyish yoki septik shok kabi holatlarda kapillyar o‘tkazuvchanligi oshadi va bu albumin kinetikasini o‘zgartirishi, uning g‘ayritabiiy taqsimlanishini keltirib chiqarishi mumkin. Albuminning o‘rtacha T1/2 odatda 19 kunni tashkil etadi. Albuminning sintezi va parchalanishi orasidagi muvozanat orqaga bog‘lanish mexanizmi orqali amalga oshadi. Albuminning asosiy eliminatsiyasi hujayra ichida lizosomal proteazlar yordamida yuzaga keladi. Sog‘lom odamlarda vena ichiga yuborilgan albuminning 10% dan kamrog‘i dastlabki 2 soat ichida tomir ichki bo‘shlig‘ini tark etadi. Albunin infuziyasining plazma hajmiga ta’siri har bir bemorda katta o‘zgaruvchanlikka ega bo‘lib, ba’zi bemorlarda plazma hajmi bir necha soat davomida yuqori darajada saqlanishi mumkin. Ammo kritik holatdagi bemorlarda albumin tomir ichidan katta miqdorda va oldindan aytib bo‘lmaydigan tezlikda chiqib ketishi mumkin. Doklinik xavfsizlik ma’lumotlari: Inson albumini inson plazmasining tabiiy komponenti bo‘lib, fiziologik albuminga o‘xshash ta’sir ko‘rsatadi. Hayvonlarda o‘tkazilgan bir martalik doza toksikligi tadqiqoti ahamiyatli emas, chunki bu usul toksik yoki o‘lim dozasini baholashga imkon bermaydi. Ko‘p martalik dozalar toksikligini tadqiq qilish mumkin emas, chunki u hayvonlarda geterogen oqsilga qarshi antitanalar hosil qiladi. Inson albumini homila va embrionga toksik, kanserogen yoki mutagen ta’sir ko‘rsatishi haqida ma’lumot mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda ham o‘tkir toksiklik belgisi aniqlanmagan.

Odam albumini eritmasi individual ravishda belgilanadi. Albumin kiritilganda gemodinamik ko‘rsatkichlar va nafas olishni kuzatish zarur, chunki o‘pka shishining oldini olish kerak. Bundan tashqari, bemorning nevrologik holati bosh ichki bosimini oshirish xavfini oldini olish uchun nazorat qilinishi lozim. Albumin eritmasi vena ichiga (v/i) yuborilishi kerak. Albumin eritmasi boshqa dori vositalari, shu jumladan to‘liq qon va qon komponentlari bilan aralashtirilmasligi kerak, lekin agar tibbiy jihatdan maqsadga muvofiq bo‘lsa, yordamchi sifatida ishlatilishi mumkin. Eritmani inyeksiya uchun suv bilan suyultirish mumkin emas, chunki bu gemolizga olib kelishi mumkin. Shuningdek, eritma oqsil gidrolizatlari yoki spirt saqlovchi eritmalar bilan aralashtirilmasligi kerak, chunki bu oqsillarning cho‘kishiga olib keladi. Agar eritma kontsentratsiyasi va bemorning klinik holatiga mos kelmagan doza yoki tezlikda yuborilsa, bu gipervolemiya keltirib chiqarishi mumkin. Albumin oluvchi bemorlarda yurak-qon tomir tizimi yuklanishining oldini olish uchun gemodinamik parametrlar kuzatib borilishi kerak.

Inson albуmini homilador ayollarda va emizish davrida qo‘llash haqida ma’lumotlar yo‘q. Preparatni buyurishdan oldin shifokorlar har bir holatda albуmin qo‘llashning potentsial xavf va foydasini diqqat bilan baholashlari kerak.

Inson albuminini qo‘llashda, gipervolemiya va uning oqibatlari yoki gemodilyutsiya bemor uchun alohida xavf tug‘dirishi mumkin bo‘lgan holatlarda ehtiyotkorlik kerak. Bunday holatlarga buyrak va postrenal yetishmovchilik kiradi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Doza sezilarli oshirilganda va yuborish tezligi oshganda gipervolemiya rivojlanishi mumkin.

Preparatni 2-25°C haroratda saqlang. Muzlatish mumkin emas. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Aylanma qondagi hajm yetishmovchiligida va kolloidlarni qo'llash maqsadga muvofiq bo'lganda, aylanuvchi qon hajmini tiklash va saqlash uchun qo'llaniladi. Odam albumini quyidagi klinik holatlarda qo'llanilishi mumkin: shok - shoshilinch terapiya zarurati tug'ilganda va boshqa o'xshash holatlarda, aylanuvchi qon hajmini tezda tiklash talab qilinadigan paytda; kuyishlar - albumin izotonik eritmada yoki dekstroza eritmasida, kuchli gemokontsentratsiyani oldini olish va elektrolit balansini saqlash uchun; gipoproteinemiya shish bilan yoki shishsiz - odatda past plazma oqsillari konsentratsiyasi bilan bog'liq bo'lgan klinik holatlarda, bu esa aylanuvchi qon hajmining pasayishiga olib keladi; gipoalbuminemiya - albumin yetishmasligi sintezning yetishmasligi, ortiqcha katabolizm, kuyish yoki jarohatlar tufayli yo'qotish yoki organizm ichida qayta taqsimlanishi natijasida sodir bo'lgan hollarda.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.