Динамико Лонг

-

Динамико Лонг

Tadalafil yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; organik nitratlarni o‘z ichiga olgan preparatlarni qabul qilish; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh; yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bo‘lgan bemorlarda jinsiy faollik uchun qarshi ko‘rsatmalar mavjudligi (so‘nggi 90 kun ichida miokard infarkti, barqaror bo‘lmagan stenokardiya yoki jinsiy aloqada bo‘lgan vaqtda stenokardiya xuruji, so‘nggi 6 oy ichida NYHA tasnifi bo‘yicha II darajali va undan yuqori surunkali yurak yetishmovchiligi, nazorat qilinmaydigan aritmiyalar, arterial gipotenziya (qon bosimi 90/50 mm simob ustunidan past), nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya, so‘nggi 6 oy ichida ishemik insult); oldingi neirit nearsit ishemik optik nevropatiyasi (NAPION) tufayli ko‘rish qobiliyatini yo‘qotish (PDE5 inhibitörini qabul qilish bilan bog‘liqmi yoki yo‘qmi); doksazosin, boshqa PDE5 inhibitörlari, erektsiya buzilishlarini davolashning boshqa variantlari yoki riyoiguat kabi guanilat siklaza stimulyatorlari bilan bir vaqtda qabul qilish; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/min dan kam); laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiya. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: Tadalafil og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Chayld-Pyu tasnifi bo‘yicha S sinfi) yetarlicha o‘rganilmaganligi sababli, ushbu guruh bemorlariga tayinlashda ehtiyotkorlik lozim. Alfa1-adrenoblokatorlarni qabul qilayotgan bemorlarga preparatni tayinlashda ehtiyotkorlik zarur, chunki bir vaqtda qo‘llash ayrim bemorlarda simptomatik arterial gipotenziyaga olib kelishi mumkin. Tadalafil va selektiv alfa1A-adrenoblokator tamzulosin bilan bir vaqtda qo‘llanganda sog‘lom ko‘ngillilar o‘rtasida simptomatik arterial gipotenziya kuzatilmagan. Preparatni priapizmga moyillik bo‘lgan bemorlarda (o‘roq shaklidagi anemiya, ko‘p mieloma yoki leykemiya) yoki jinsiy olatning anatomik deformatsiyasi (burchaklanish, kavernoz fibroz yoki Peyroni kasalligi) mavjud bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Shuningdek, CYP3A4 izoferment inhibitörlari (ritonavir, sakvinavir, ketokonazol, itrakonazol, klaritromitsin, eritromitsin, greypfrut sharbati), gipotenziya dorilari, 5α-reduktaza inhibitörlari bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Erektsiya buzilishlarini tashxislash asosiy sabablarni aniqlash, tegishli tibbiy tekshiruv o‘tkazish va davolash taktikasini belgilashni o‘z ichiga olishi kerak.

18 yoshgacha qo‘llash mumkin emas.

Yutilishi Og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tadalafil tez so‘riladi. Qon plazmasidagi o‘rtacha Cmax ga qabul qilingandan keyin o‘rtacha 2 soatda erishiladi. Tadalafilning yutilish tezligi va darajasi ovqat iste’moli vaqtiga bog‘liq emas, shuning uchun DINAMIKO LONG preparatini ovqatdan qat’i nazar qo‘llash mumkin. Qabul vaqti (ertalab yoki kechqurun) yutilish tezligi va darajasiga klinik ahamiyatli ta’sir ko‘rsatmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda tadalafilning farmakokinetikasi vaqt va dozaga nisbatan chiziqli xususiyatga ega. 2,5 dan 20 mg gacha bo‘lgan dozalar oralig‘ida AUC doza bilan mutanosib oshadi. Qonda Css darajasiga preparatni kuniga bir marta qabul qilganda 5 kunda erishiladi. Erektil disfunktsiyaga ega bo‘lgan bemorlardagi tadalafilning farmakokinetikasi sog‘lom bemorlardagi kabi. Taqsimlanishi O‘rtacha Vd taxminan 63 l bo‘lib, bu tadalafilning to‘qimalarga tarqalishini ko‘rsatadi. Terapevtik konsentratsiyalarda tadalafilning 94% plazma oqsillari bilan bog‘lanadi. Bog‘lanish buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda o‘zgarmaydi. Sog‘lom ko‘ngillilarda qabul qilingan dozadan kamroq miqdor (0,0005%) spermada aniqlangan. Metabolizm Tadalafil asosan sitokrom R450 izofermenti CYP3A4 ishtirokida metabolizmga uchraydi. Asosiy aylanuvchi metabolit metilkatexolglyukuronid bo‘lib, bu metabolit tadalafilga nisbatan PDE5 ga 13 000 marta kam ta’sir ko‘rsatadi. Shu sababli, ushbu metabolitning konsentratsiyasi klinik jihatdan ahamiyatli emas. Chiqarilishi Sog‘lom ko‘ngillilarda tadalafilning og‘iz orqali qabul qilingandagi o‘rtacha klirensi 2,5 l/soatni, T1/2 esa 17,5 soatni tashkil qiladi. Tadalafil asosan inaktiv metabolitlar shaklida chiqariladi, asosan ichak orqali (taxminan 61% doza) va kamroq darajada buyrak orqali (taxminan 36% doza). Maxsus bemor guruhlaridagi farmakokinetika 65 yosh va undan katta sog‘lom ko‘ngillilarda tadalafilning klirensi pastroq bo‘lib, AUC 19-45 yoshdagi sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda 25% ga yuqori bo‘lgan. Ushbu farq klinik ahamiyatga ega emas va doza tuzatishini talab qilmaydi. Yengil (KK 51-80 ml/min) va o‘rtacha (KK 31-50 ml/min) buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, terminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va gemodializ qilinayotgan bemorlarda tadalafilning ekspozitsiyasi (AUC) taxminan ikki barobar oshgan. Gemodializdagi bemorlarda Cmax sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda 41% ga yuqori bo‘lgan. Gemodializ yordamida tadalafil chiqarilishi ahamiyatsiz. Jigar faoliyati yengil va o‘rtacha buzilgan (Chayld-Pyu A va B klass) bemorlarda tadalafilning farmakokinetikasi sog‘lom ko‘ngillilarnikiga o‘xshash. Og‘ir jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu C klass) bo‘lgan bemorlarda yetarli ma’lumot mavjud emas. DINAMIKO LONG preparatini og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga buyurishda avval preparatning foydasi va xavfini baholash kerak. Qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda tadalafil qo‘llanganda AUC sog‘lom ko‘ngillilarga qaraganda taxminan 19% past bo‘lgan. Ushbu farq doza tuzatishini talab qilmaydi.

Preparat ayollarda qo‘llash uchun mo‘ljallanmagan.

Og'ir jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarga nisbatan yetarli ma'lumot mavjud emas (Child-Pugh tasnifi bo'yicha C sinfi), shuning uchun ushbu guruhdagi bemorlarga preparatni buyurishda ehtiyotkorlik zarur.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (KK <30 ml/min) preparatni qo‘llash mumkin emas.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Sog‘lom ko‘ngillilarda 500 mg gacha bo‘lgan bir martalik va erektil disfunktsiyaga chalingan bemorlarda 100 mg/gacha bo‘lgan ko‘p martalik kunlik tadalafil dozalari past dozalarda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlarning bir xilini keltirib chiqargan. Davolash: dozani oshirib yuborish holatlarida standart simptomatik davolash o‘tkazish kerak. Tadalafil deyarli gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Erektil disfunksiya; prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi bilan bog‘liq pastki siydik yo‘llari simptomlari (5 mg doza uchun); prostata bezining yaxshi sifatli giperplaziyasi fonida pastki siydik yo‘llari simptomlari bo‘lgan bemorlarda erektil disfunksiya.

65 yosh va undan katta sog‘lom ko‘ngillilarda tadalafilning ichki qabul qilingan klirensi pastroq bo‘lib, bu yosh o‘rtacha ko‘rsatkichiga qaraganda AUCning 25% ga oshishini anglatadi. Bu farq klinik jihatdan ahamiyatli emas va dozani to‘g‘rilashni talab qilmaydi.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.