Диротон® Плюс

-

Диротон® Плюс

Lizinopril yoki boshqa AAFIga yuqori sezuvchanlik; indapamid yoki boshqa sulfonamid hosilalariga yuqori sezuvchanlik; preparatning yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; anamnezda angionevrotik shish (Kvinke shishi), AAFI qabul qilgan holatlarda; irsiy yoki idiopatik angionevrotik shish; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi <30 ml/min); jigar ensefalopatiyasi yoki jigar funksiyasining og‘ir buzilishi; gipokaliemiya; diabet yoki o‘rtacha va og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi (GFR <60 ml/min/1,73 m²) bo‘lgan bemorlarda Diroton® Plus va aliskiren saqlovchi preparatlarni bir vaqtda qo‘llash; diabetik nefropatiya bo‘lgan bemorlarda ARA II bilan bir vaqtda qo‘llash; neytral endopeptidaza inhibitörlari bilan bir vaqtda qo‘llash (masalan, sakubitril saqlovchi preparatlar) – yuqori angionevrotik shish xavfi; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik belgilanmagan); laktoza intoleransi, galaktozemiya, glyukoza va galaktoza malabsorbsiya sindromi. Ehtiyotkorlik bilan: aortal stenoz, gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya, serebrovaskulyar kasalliklar (masalan, miya qon aylanishining buzilishi), ishemik yurak kasalligi, koronar yetishmovchilik, og‘ir autoimmun biriktiruvchi to‘qima tizimli kasalliklari (masalan, tizimli qizil bo‘rsiq, sklerodermiya), mielosupressiya, qandli diabet, giperkaliemiya, ikki tomonlama buyrak arteriyasi stenozlari, bitta buyrak bilan bo‘lgan bemorlarda buyrak arteriyasi stenozlari, buyrak transplantatsiyasidan keyingi holat, buyrak yetishmovchiligi, azotemiya, birlamchi aldosteronizm, tuz cheklangan dieta, qon aylanish hajmining kamayishi bilan bog‘liq holatlar (masalan, qayt qilish va diareya), yoshi katta bemorlar, jigar yetishmovchiligi. Zaiflashtirilgan bemorlar yoki QT intervalini uzaytirishi mumkin bo‘lgan antiaritmik preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar, polimorfik ventrikulyar taxikardiya "piruet" rivojlanishi xavfi. RAAS ikki tomonlama blokadasi sharoitida aliskiren yoki ARA II bilan birga qo‘llash (arterial gipotenziya, giperkaliemiya va buyrak yetishmovchiligi xavfi); elektrolit muvozanatining buzilishi, QT intervalining uzayishi, yuqori o‘tkazuvchan dializ membranalari yoki desensibilizatsiya uchun past zichlikdagi lipoproteid aferezi oldidan; yuqori qon zardobi siydik kislotasi, giperaparatireoz, qora tanli bemorlar, sportchilar (doping nazoratida ijobiy natija ehtimoli).

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Indapamid Faol modda maxsus matritsa-tashuvchiga joylashtirilgan bo‘lib, u indapamidning me’da-ichak traktida sekin va boshqariladigan chiqarilishini ta’minlaydi. Yutilishi Chiqarilgan indapamid me’da-ichak traktidan tez va to‘liq so‘riladi. Ovqat qabul qilish indapamidning so‘rilish vaqtini biroz oshiradi, lekin so‘rilish miqdoriga ta’sir qilmaydi. Bir martalik qabul qilingandan so‘ng indapamidning Cmax 12 soatda erishiladi. Preparatni qayta-qayta qabul qilish plazmadagi kontsentratsiyaning qabul qilishlar orasidagi o‘zgarishlarini tekislaydi. Preparatning yutilish ko‘rsatkichlarida individual o‘zgaruvchanlik kuzatiladi. Taqqoslanishi Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 79% ni tashkil qiladi. T1/2 14-24 soat (o‘rtacha 18 soat). Terapiya boshlanganidan keyin Css 7 kunda erishiladi. Takroriy qabul qilish preparatning to‘planishiga olib kelmaydi. Chiqarilishi Indapamid asosan faol bo‘lmagan metabolit shaklida buyraklar (qabul qilingan dozaning 70%) va ichak orqali (22%) chiqariladi. Maxsus guruhlardagi bemorlarda farmakokinetika Yuqori xavf guruhidagi bemorlar. Indapamidning farmakokinetikasi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda o‘zgarmaydi. Lizinopril Yutilishi Lizinopril og‘iz orqali qabul qilinganda me’da-ichak traktidan preparatning taxminan 25% qismi so‘riladi. Ovqat qabul qilish so‘rilishga ta’sir qilmaydi. O‘rtacha so‘rilish darajasi 30%; biokiraolishligi 29% ni tashkil etadi. Taqqoslanishi Qonda plazmadagi Cmax og‘iz orqali qabul qilingandan keyin 6-8 soatda erishiladi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi past. Lizinopril qon-miya to‘sig‘idan yomon o‘tadi. Metabolizm Lizinopril inson organizmida biotransformatsiyaga uchramaydi. Chiqarilishi T1/2 - 12 soat. Maxsus guruhlardagi bemorlarda farmakokinetika Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Surunkali yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda lizinoprilning so‘rilishi va klirensi pasayadi. Ushbu bemorlar guruhida lizinoprilning mutlaq biokiraolishligi taxminan 16% ga kamayadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Buyrak funksiyasining buzilishi lizinoprilning AUC va T1/2 ko‘rsatkichlarini oshiradi, lekin bu o‘zgarishlar faqat GFR 30 ml/min/1,73 m² dan past bo‘lganda klinik ahamiyat kasb etadi. Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligida (KK 30 dan 80 ml/min gacha) AUC o‘rtacha qiymati 13% ga oshadi, og‘ir buyrak yetishmovchiligida esa (KK 5 dan 30 ml/min gacha) AUC o‘rtacha qiymati 4,5 baravar oshadi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda lizinoprilning so‘rilishi (taxminan 30% ga) kamayadi, lekin preparat ta’siri klirensning pasayishi sababli (taxminan 50% ga) kuchayadi, bu sog‘lom ko‘ngillilar bilan solishtirganda sezilarli farq qiladi. Yoshi katta bemorlar (65 yoshdan oshgan). Yoshi katta bemorlarda lizinoprilning qondagi kontsentratsiyasi va AUC qiymatlari yosh bemorlarnikidan ikki baravar yuqori.

Homiladorlik. Diroton® Plus preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Homilador ayollarda Diroton® Plus qo‘llanishi bo‘yicha qat’iy nazorat qilinadigan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Homiladorlik yuzaga kelganda preparat qabul qilishni darhol to‘xtatish kerak. Homiladorlikni rejalashtirayotgan bemorlar Diroton® Plus qabul qilishni to‘xtatishlari va homiladorlikda xavfsiz bo‘lgan boshqa gipotenziya preparatini tanlash uchun shifokorga murojaat qilishlari kerak. Indapamid. Hozirgi vaqtda indapamidni homiladorlikda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas (300 dan kam holatlar qayd etilgan). Homiladorlikning uchinchi trimestrida tiyozid diuretiklarini uzoq muddat qo‘llash onada gipovolemiya va yo‘ldosh-qin qon aylanishining kamayishiga olib kelishi mumkin, bu esa fetoplatsentar ishemiya va homilaning rivojlanishida kechikishga sabab bo‘ladi. Lizinopril. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrlarida APF inhibitörlarini qabul qilish homilaning yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqning o‘limiga olib kelishi mumkin. APF inhibitörlari bilan prental davrda davolangan onalarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlarida past arterial bosim, oliguriya va giperkaliemiyani aniqlash uchun sinchkov nazorat talab etiladi. Amniotik suyuqlikning kamayishi, yuz suyaklarining va bosh suyagi deformatsiyalari, o‘pkalar gipoplaziyasi va buyraklar rivojlanishining buzilishi kuzatilishi mumkin. Lizinopril yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tadi. Reproduktiv yoshdagi ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Lizinopril bilan davolash homiladorlikda boshlanmasligi kerak. Emizish davri. Diroton® Plus emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Indapamid. Indapamid va uning metabolitlari ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Bu yangi tug‘ilgan chaqaloqda sulfonamidlar va gipokaliemiyaga sezgirlikni oshirishi mumkin. Shu sababli yangi tug‘ilgan chaqaloq/yosh go‘dak uchun xavfni chiqarib tashlab bo‘lmaydi. Indapamid tiyozid diuretiklariga yaqin bo‘lib, ularning qabul qilinishi ko‘krak sutini kamaytirishi yoki hatto laktatsiyani bostirishi mumkin. Emizish davrida indapamid qo‘llanmasligi kerak. Lizinopril. Lizinoprilning ko‘krak sutiga o‘tishi haqida ma’lumot yo‘q. Lizinopril bilan davolash davrida emizishni to‘xtatish lozim.

Kontraindikatsiya: jigar ensefalopatiyasi yoki og'ir jigar funksiyasi buzilishlari.

3 Qarshi ko‘rsatma — og‘ir buyrak yetishmovchiligi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Indapamid bilan dozani oshirish: hatto juda yuqori dozalar (40 mg gacha, ya’ni terapevtik dozadan 27 barobar yuqori) qabul qilinganda ham indapamid bilan zaharlanish alomatlari qayd etilmagan. O‘tkir intoksikatsiya alomatlari asosan suv-elektrolit muvozanatining buzilishi (giponatriemiya, gipokaliemiya) bilan bog‘liq. Dozani oshirishning klinik namoyon bo‘lishlari ko‘ngil aynishi, qusish, arterial bosimning pasayishi, tutqanoqlar, bosh aylanishi, uyquchanlik, ongning chalkashishi, poliuriya yoki oliguriya, keyinchalik anuriyaga olib kelishi mumkin. Davolash: favqulodda choralar – oshqozonni yuvish va/yoki faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, suv-elektrolit muvozanatini tiklash orqali preparatni organizmdan chiqarish. Lizinopril bilan dozani oshirish: alomatlar: arterial bosimning keskin pasayishi, og‘izning qurishi, uyquchanlik, siyishni qiyinlashishi, ich qotishi, xavotir, asabiylashish. Davolash: simptomatik terapiya, tomir ichiga 0,9% natriy xlorid eritmasi va vazopressorlar (qarshi ko‘rsatmalar yo‘qligida) yuborish, arterial bosim va suv-elektrolit muvozanatini nazorat qilish. Gemodializ o‘tkazilishi mumkin.

1,5 mg + 5 mg kapsulalarni bolalar ololmaydigan joyda, harorat 25°C dan oshmagan holda saqlash kerak; saqlash muddati - 2 yil. 1,5 mg + 10 mg va 1,5 mg + 20 mg kapsulalarni bolalar ololmaydigan joyda, harorat 30°C dan oshmagan holda saqlash kerak; saqlash muddati - 3 yil. O'ramdagi sanadan keyin foydalanmaslik lozim.

Asosiy arterial gipertenziya (kombinatsiyalangan terapiya talab qilinadigan bemorlar uchun).

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak.