Альвеско®

-

Альвеско®

6 yoshgacha bo‘lgan yosh; preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: faol yoki surunkali shakldagi o‘pka sil kasalligi bo‘lgan bemorlar; bakterial, virusli yoki zamburug‘li nafas olish yo‘llari infeksiyalari bo‘lgan bemorlar.

6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas. 6 yoshdan katta bolalar uchun tavsiya etilgan sutkalik doza - kuniga bir marta 80-160 mkg yoki kuniga 2 marta 80 mkg.

Alvesko® astmatik holat yoki bronxial astmaning boshqa o'tkir xurujlarini davolash uchun mo‘ljallanmagan, bunday holatlar intensiv terapevtik choralarni talab qiladi. Peroral GKS qabul qiluvchi bemorlar uchun Alvesko® dozasini kamaytirish mumkin. Peroral GKS dan Alvesko® bilan ingalyatsion davolashga o‘tkazilgan bemorlarda buyrak usti bezlari korteksining funksiyasi peroral GKS bekor qilinganidan keyin sezilarli vaqt davomida kamayishi mumkin. Peroral GKS qo‘llashdan kelib chiqadigan nojo‘ya ta'sirlar ularni bekor qilgandan so‘ng bir muddat saqlanishi mumkin. Bunday holatlarda buyrak usti bezlari korteksining zaxira funksiyasini nazorat qilish tavsiya etiladi. Har doim korteks funksiyasining qolgan buzilishi va stress reaktsiyalari (tibbiy yoki jarrohlik amaliyotlari davomida) ehtimolini hisobga olish kerak va mos ravishda GKS bilan davolashni boshlash zarur. Buyrak usti bezlari yetishmovchiligi yoki jiddiy zo‘rayishlar holatida Alvesko® preparatining dozasini oshirish kerak, zarurat tug‘ilganda peroral GKS qo‘llash kerak. Infeksiya rivojlanganida antibiotiklar bilan davolash lozim. Ingalyatsiyadan so‘ng nafas yo‘llari torayishi belgilari, masalan, bronxospazm va xirillashni kuchaytirish kabi belgilarda tez ta’sir qiluvchi bronxodilatator vositalar bilan davolash kerak, bu odatda tezda yengillik beradi. Bemorni tekshirish va Alvesko® bilan davolashni faqat kutilayotgan samara mumkin bo‘lgan xavfdan yuqori bo‘lgandagina davom ettirish kerak. Astmaning og‘irligi bilan bronxial reaktivlikning o‘tkir reaktsiyalari o‘rtasidagi bog‘liqlikni hisobga olish zarur. Peroral GKS qabul qilgan bemorlarni Alvesko® ga o‘tkazish Peroral GKS dan Alvesko® ga o‘tkazilayotgan bemorlarni kuzatish shifokor nazorati ostida o‘tkazilishi kerak, chunki uzoq muddatli sistematik GKS bilan davolashdan kelib chiqqan buyrak usti bezlari korteksi funksiyasining tiklanishi biroz vaqt talab qilishi mumkin. Uzoq muddat yoki yuqori dozada sistemik GKS olgan bemorlarda buyrak usti bezlari funksiyasi bostirilishi mumkin. Ushbu bemorlarda buyrak usti bezlari funksiyasini muntazam kuzatish va sistemik GKS dozasini asta-sekin kamaytirish kerak. Taxminan bir haftadan so‘ng sistemik GKS asta-sekin bekor qilishni boshlash mumkin, har kuni prednizolon dozasini 1 mg ga yoki uning ekvivalenti miqdoriga kamaytirish kerak. Agar prednizolonning kunlik saqlash doza 10 mg dan yuqori bo‘lsa, haftalik intervalda dozaning sezilarli darajada kamaytirilishi mumkin, lekin bu ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi lozim. Ba'zi bemorlar preparatni bekor qilish paytida o‘zlarini yomon his qilishlari mumkin, hatto nafas olish funktsiyasi saqlanib qolgan yoki yaxshilangan bo‘lsa ham. Ularni adrenokortikal yetishmovchilikka tekshirish kerak. Sistemik GKS qabul qilgan bemorlarni ingalyatsion davolashga o‘tkazishda ilgari sistemik preparatlar tomonidan bostirilgan allergik reaktsiyalar (masalan, allergik rinit, ekzema) paydo bo‘lishi mumkin. Bunday hollarda simptomatik davolashni antihistamin vositalar bilan, shu jumladan, tashqi va mahalliy qo‘llash uchun GKS o‘z ichiga olgan preparatlar bilan o‘tkazish kerak. Pediatriyada qo‘llash 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparatni qo‘llash mumkin emas. Bolalarda GKS bilan uzoq muddatli ingalyatsion davolashning ta'siri oxirigacha aniqlanmagan. Shifokor uzoq muddatli GKS olgan bolalarning o‘sishiga doimiy nazorat qilishi kerak. Agar o‘sishning sekinlashishi kuzatilsa, terapiyani qayta ko‘rib chiqish va ingalyatsion GKS dozasini imkon qadar minimal samarali darajaga kamaytirish kerak, bu bronxial astma simptomlarini nazorat qilish imkonini beradi. Transport vositalari va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta’siri Alvesko® preparatining transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q.

In vitro ma'lumotlarga ko'ra, CYP3A4 odamda tsiklesonidning faol metaboliti M1 (desitsiklesonid) metabolizmida asosiy ferment hisoblanadi. Tsiklesonid va ketokonazol o'rtasidagi dori o'zaro ta'siri tadqiqotlarida, ketokonazol CYP3A4 kuchli inhibitori sifatida, faol metabolit desitsiklesonid ta'siri taxminan 3.5 baravar oshgani aniqlangan, biroq tsiklesonidga ta'siri sezilmagan. Shundan kelib chiqqan holda, CYP3A4 potentsial inhibitorlari bilan tsiklesonidni bir vaqtda qo'llashdan qochish kerak. Tsiklesonid va CYP3A4 substrati bo'lgan eritromitsin o'rtasidagi o'zaro ta'siri tadqiqoti hech qanday o'zaro ta'sirni ko'rsatmagan.

Inhalatsiya shaklida mahalliy qo‘llash uchun GKS. Siklesonid glyukokortikoid retseptorlarga past darajada bog‘lanish qobiliyatiga ega. Inhalatsiyadan keyin o‘pkada asosiy metabolitga (desiklesonid, C21-desmetilpropionilsiklesonid) aylanadi, bu metabolit kuchli yallig‘lanishga qarshi faollikka ega bo‘lib, faol metabolit hisoblanadi. Siklesonid nafas yo‘llarida yallig‘lanish reaktsiyalarini bostiradi va shu bilan bronxial astma simptomlarini engillashtiradi, o‘pka funksiyasini yaxshilaydi.

So‘rilish: Og‘iz orqali yoki vena ichiga (v/i) radioaktiv izotop bilan belgilangan siklesonid yuborilganda so‘rilish darajasi 24.5% ni tashkil etishi aniqlandi. Ichga qabul qilinganda siklesonid va uning faol metabolitining biokiraolishligi sezilarli darajada past (<0.5% siklesonid uchun va <1% metabolit uchun), bu presistemik metabolizmning kuchli ta’siri bilan bog‘liq. Sog‘lom bemorlarning o‘pkasida siklesonid to‘planishi 50% dan ortiqni tashkil qiladi. Shu ma’lumot asosida, ingalyatsion doza qo‘llanganidan keyin faol metabolitning tizimli biokiraolishligi 50% dan ortiq. Siklesonid ichga qabul qilinganda faol metabolitning biokiraolishligi 1% dan kam bo‘lgani sababli, preparat inhalyatsiya yo‘li bilan qo‘llanganda tizimli ta’sir ko‘rsatmaydi. Taqsimlanish: Sog‘lom ko‘ngillilarga vena ichiga yuborilganda siklesonid tez taqsimlanadi, bu uning yuqori lipofilligi bilan izohlanadi. Vd o‘rtacha siklesonid uchun 2.9 l/kg va dezsiklesonid uchun 12.1 l/kg ni tashkil qiladi. Siklesonidning plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 99%, faol metabolitning bog‘lanishi esa 98-99% ni tashkil qiladi. Metabolizm: Siklesonid o‘pkada esteraza fermenti orqali faol metabolitga gidrolizlanadi. Asosan, CYP3A4 izofermenti ishtirokida katalizlanish orqali faol metabolit gidroksillangan nofaol metabolitlarga aylanadi. Siklesonidning klirensi taxminan 152 l/soat, dezsiklesonidning esa 228 l/soat bo‘lib, bu jigar tomonidan yuqori darajadagi ekstraksiya amalga oshirilishini ko‘rsatadi. Chiqarilish: Siklesonid asosan ichga yoki vena ichiga qabul qilingandan so‘ng axlat bilan chiqariladi, bu uning o‘t orqali chiqarilishini ko‘rsatadi. Maxsus bemor guruhlari bo‘yicha farmakokinetika: Buyrak va jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar, keksa yoshdagilar: Ushbu guruhda doza tuzatish talab qilinmaydi. Faol metabolit buyrak orqali chiqarilmaganligi sababli, buyrak funksiyasi zaif bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda T1/2 uzayishi va dezsiklesonidning (faol metabolit) qon aylanish tizimidagi saqlanish vaqtining biroz oshishi kuzatilgan. Shu sababli yuqori dozalarda qabul qilinganda moddani to‘planishi mumkin. Bolalar: Dezsiklesonidning farmakokinetik parametrlari bolalarda va kattalarda bir xil.

Alvesco® faqat og‘iz orqali ingalyatsiya uchun qo‘llaniladi. Preparatni har kuni uzoq muddat davomida qabul qilish kerak. Alvesco® dozalari individual ravishda belgilanadi. Dastlabki dozani holatning og‘irligiga qarab tanlash lozim. Kutilgan klinik samaraga erishilgandan so‘ng, dozani kasallik belgilari nazoratini ta‘minlash uchun zarur bo‘lgan minimal darajaga tushirish kerak. 12 yoshdan katta bo‘lgan o‘smirlar va kattalar, yoshi ulug‘ bemorlarga yengil va o‘rtacha bronxial astma holatlarida tavsiya etilgan kunlik doza 160 mkg dan 640 mkg gacha; 640 mkg dozani kuniga 2 martaga bo‘lish kerak. Og‘ir bronxial astma holatida doza maksimal 640 mkg ga qadar ko‘paytirilishi mumkin, kuniga 2 marta qo‘llaniladi. Kasallik alomatlarining yaxshilanishi Alvesco® qabul qilinganidan keyin 24 soat ichida kuzatiladi. Maksimal davolash effekti, boshqa ingalyatsion GKS kabi, preparatni 2-3 oy davomida qo‘llashdan keyin erishiladi deb taxmin qilinadi. Bemorlar, bronxial astma simptomlari yo‘q bo‘lgan taqdirda ham, davolashni to‘xtatmasliklari kerak. Yoshi ulug‘ bemorlarga dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. 6 yoshdan katta bolalarga tavsiya etilgan kunlik doza 80-160 mkg, kuniga 1 marta yoki 80 mkg, kuniga 2 marta. Alvesco® ni spacer bilan yoki spacersiz qo‘llash mumkin. Agar spacer ishlatish zarur bo‘lsa, AeroChamberPlus spaceridan foydalanish tavsiya etiladi. Buyrak yoki jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Doimiy ravishda peroral GKS qabul qiluvchi kattalar va o‘smirlar: og‘ir bronxial astma bilan og‘rigan va peroral GKS (masalan, prednizolon) terapiyasiga bog‘liq bo‘lgan bemorlarga Alvesco® ning doza 640 mkg dan kuniga 2 marta qo‘llaniladi. Bemorlarni peroral GKS dan Alvesco® ga o‘tkazish remisiyada mumkin. Alvesco® ning 640 mkg dozasi kuniga 2 marta, peroral GKS bilan kombinatsiyada 10 kun davomida qo‘llanishi kerak. Keyin peroral GKS dozasini haftada bir marta minimal samarali doza darajasiga qadar asta-sekin kamaytirish kerak, har safar kunlik dozani 2.5 mg dan oshmasligi kerak. Ingalyatorni ishlatish bo‘yicha ko‘rsatmalar Bemorlar ingalyator bilan to‘g‘ri ishlash bo‘yicha yo‘riqnoma olishlari kerak. Agar ingalyator yangi bo‘lsa yoki bir haftadan ko‘proq vaqt davomida ishlatilmagan bo‘lsa, dastlabki uchta marta valfni bosish havoga qaratilgan holda bajarilishi kerak. Balonni silkashning hojati yo‘q, chunki bu erigan aerozol. 1. Pulverizatorning himoya qopqog‘ini echib, og‘iz bo‘shlig‘i ichkarisida va tashqarisida tozaligini tekshirish kerak. Uning toza va quruqligiga ishonch hosil qilish kerak. 2. Ingalyatorni pastga qaratib aylantirib, ko‘rsatkich barmog‘ini balonning pastki qismiga, bosh barmog‘ini esa og‘iz bo‘shlig‘i ostiga qo‘yish kerak. 3. Maksimal darajada nafas chiqaring. Ingalyatorda nafas chiqarmaslik kerak. 4. Og‘iz bo‘shlig‘ini og‘izga joylashtiring va atrofini lablar bilan yopib oling. 5. Nafas olish boshlangandan keyin ko‘rsatkich barmog‘ingiz bilan ingalyatorning yuqori qismini bosing va dori sekin va chuqur nafas olish paytida chiqariladi. Dori lablar va og‘iz bo‘shlig‘i o‘rtasidagi bo‘shliqqa o‘tmasligini ta‘minlash kerak. 6. Nafasni ushlab turing, og‘iz bo‘shlig‘ini og‘izdan olib tashlang va ko‘rsatkich barmog‘ingizni ingalyatorning yuqori qismidan olib tashlang. Nafasni taxminan 10 soniya yoki iloji boricha ko‘proq vaqt davomida ushlab turish kerak. Sekin nafas chiqaring. Og‘iz bo‘shlig‘i orqali nafas chiqarishdan saqlanish kerak. 3-6-punktlarni bajarishda shoshilmaslik muhimdir. 7. Agar qo‘shimcha nafas olish zarur bo‘lsa, 30 soniya kutib, 3-6-punktlarni takrorlang. 8. Foydalangandan so‘ng, har doim changdan himoya qilish uchun himoya qopqog‘ini kiyish kerak. Uni mahkam yoping va o‘rniga mahkamlang. 9. Gigiyenik maqsadlarda: og‘iz bo‘shlig‘ini muntazam ravishda tashqaridan va ichkaridan quruq salfetka bilan tozalash kerak; kichik teshik yuzasini quruq salfetka bilan artish kerak; suv yoki boshqa biror suyuqlikni ishlatmaslik kerak.

Homilador ayollarda nazorat ostidagi tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Shunga qaramay, inhalatsion qabul qilingandan keyin siklеsonidning qon zardobidagi konsentratsiyasi juda past bo‘ladi, bu esa embrionga ta’sir qilish va reproduktiv toksiklikning minimal ekanligini ko‘rsatadi. Siklеsonid yoki uning metabolitlarining ko‘krak sutiga ajralishi o‘rganilmagan. Boshqa inhalatsion GKS kabi, Альvеsko® preparatini homiladorlik va emizish davrida shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha kutilayotgan terapevtik samaradorlik noxush ta’sir xavfidan ustun bo‘lganda qo‘llash mumkin. Homiladorlik davrida GKS qabul qilgan ayollarning yangi tug‘ilgan chaqaloqlari buyrak usti bezlari gipofunksiyasini bartaraf etish uchun shifokor nazorati ostida bo‘lishi kerak.

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish talab etilmaydi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

O‘tkir doza oshishi. Simptomlar: sog‘lom ko‘ngillilarda bir martalik 2880 mkg siklesonidni inhalatsiya qilish yaxshi o‘zlashtirilgan. Inhalatsiyadan keyingi o‘tkir toksik ta’sir ehtimoli past. Og‘iz va tomoq shilliq qavatining qurishi, tomoqdagi ta’sirlanish yoki achishish hissi, disfoniya kuchayishi mumkin. Davolash: o‘tkir doza oshishda maxsus davolash talab etilmaydi. Surunkali doza oshishi. Simptomlar: uzoq muddat 1280 mkg siklesonid qo‘llashdan keyin buyrak usti bezlarining susayishi klinik belgilari kuzatilmagan. Ammo tavsiya etilgan dozadan uzoq muddat ortiqcha foydalanish ba’zi darajada buyrak usti bezlarini susaytirishi mumkin. Davolash: buyrak usti bezlari funksiyasini kuzatish tavsiya etiladi. Alvesco® preparati bilan doza oshishi holatida terapevtik ta’sirni qo‘llab-quvvatlash uchun yetarli doza bilan terapiyani davom ettirish mumkin.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Bronxial astma.

Keksa yoshdagi bemorlarga dozani tuzatish talab etilmaydi.

Yaroqlik muddati: tabletka, suspenziya tayyorlash uchun kukun va in'ektsiya uchun eritma tayyorlash kukuni - 2 yil. Tayyorlangan suspenziyani muzlatgichda yoki xona haroratida ko'pi bilan 8 sutka saqlash kerak. Tayyorlangan eritmalar v/m va v/v kirish uchun saqlanmaydi. Dorixonalardan chiqarish shartlari: Retsept bo'yicha chiqariladi.