Альгерика

-

Альгерика

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak bilan emizish); preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: buyrak funksiyasining buzilishi; lorazepam, etanol, oksikodon bilan bir vaqtda qo‘llash; 65 yoshdan oshgan bemorlar; yurak yetishmovchiligi; anamnezda dori vositasiga qaramlik, anamnezda ensefalopatiya; qandli diabet.

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

Ba’zi qandli diabet bilan kasallangan bemorlarda Algerika preparati bilan davolanish fonida vazn ortganda gipoglikemik preparatlar dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Postmarketing tadqiqotlar davomida gipersezuvchanlik reaksiyalari, shu jumladan, angionevrotik shish rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Agar angionevrotik shish alomatlari paydo bo‘lsa, Algerika preparati bilan davolashni zudlik bilan to‘xtatish kerak. Algerika preparati bilan davolashda ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar, masalan, ko‘rish o‘tkirligining pasayishi, ko‘rishni yo‘qotish kabi holatlar paydo bo‘lishi mumkin, bu ko‘pincha davolash davom ettirilsa ham, prеgabalin bekor qilingan taqdirda ham o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi. Prеgabalin bilan davolashni to‘xtatgandan keyin qaytuvchan bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Davolashni boshlashdan oldin bemorni Algerika preparati bilan davolashni to‘xtatgandan so‘ng qaytish sindromi rivojlanishi mumkinligi haqida xabardor qilish kerak. Prеgabalin dozalari va davolanish davomiyligiga qarab, qaytish simptomlarining chastotasi va ifodalanganligi haqida yetarli ma’lumot yo‘q. Algerika preparati bilan davolash davrida yoki uni to‘xtatgandan keyin darhol grand mal tipidagi tutqanoq xurujlari va epileptik status rivojlanishi mumkin. Algerika preparati bilan davolash bosh aylanishi va uyquchanlik bilan kechishi mumkin, bu esa qariyalar orasida tasodifiy jarohatlar (yiqilishlar) xavfini oshiradi. Bemorlarga Algerika preparati ta’sirini baholamaguncha ehtiyotkorlikni saqlash tavsiya etiladi. Algerika preparati bilan tutqanoqlarni bostirishda boshqa antiepileptik vositalarni bekor qilish va ushbu preparat bilan monoterapiya maqsadga muvofiqligi haqida yetarli ma’lumot yo‘q. Yurak-qon tomir tizimi kasalliklari bilan og‘rigan qariyalarda prеgabalin bilan neyropatik og‘riqni davolashda surunkali yurak yetishmovchiligi rivojlanishi holatlari qayd etilgan. Orqa miya shikastlanishi bo‘lgan bemorlarda og‘riq sindromini davolashda Markaziy nerv tizimi tomonidan noxush reaksiyalar, xususan, uyquchanlik xavfi ortadi, bu boshqa dorilar, jumladan, spazmolitiklar bilan o‘zaro ta’sir qilishi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Suitsidal fikrlar yoki urinishlar paydo bo‘lganda bemorlar yoki ularga g‘amxo‘rlik qilayotgan shaxslar darhol shifokorga murojaat qilishlari kerak. Prеgabalin bilan dorilarga qaramlik rivojlanishi holatlari qayd etilgan, shuning uchun dorilarga qaramlik tarixi bo‘lgan bemorlarda Algerika preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Prеgabalin qo‘llashda, asosan, ensefalopatiyaga moyilligi bo‘lgan holatlar bilan birga ensefalopatiya rivojlanishi qayd etilgan. Opiod analgetiklar bilan bir vaqtda qo‘llash zarur bo‘lganda, qariyalar orasida qabziyat va ichak tutilishining oldini olish choralarini ko‘rish kerak. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri: Algerika preparati bilan davolanish davrida bosh aylanishi, uyquchanlik va ko‘rish a’zosi tomonidan buzilishlar kabi noxush reaksiyalar rivojlanishi mumkinligi sababli transport vositalarini boshqarish va diqqatni jamlash va tezkor psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlaridan saqlanish kerak.

Chunki pregabalin asosan o'zgartirilmagan holatda buyraklar orqali chiqariladi va odam organizmida faqat kichik qismi (berilgan dozaning 1% dan kamrog'i buyraklar orqali metabolitlar shaklida chiqariladi) metabolizmga uchraydi, shuningdek, boshqa dori vositalarining metabolizmini vitroda inhibe qilmaydi va qon oqsillari bilan bog'lanmaydi, pregabalin boshqa dori vositalari bilan farmakokinetik o'zaro ta'sirga kirishishi yoki shunday ta'sirning obyekti bo'lishi ehtimoli kam. Bir vaqtda qo'llanganda fenitoin, karbamazepin, valproik kislota, lamotrigin, gabapentin, lorazepam, oksikodon yoki etanol o'rtasida sezilarli klinik farmakokinetik o'zaro ta'sir kuzatilmagan. Farmakokinetik tahlil og'zaki gipoglikemik vositalar, diuretiklar va insulin, shuningdek fenobarbital, tiagabin va topiramat klinik jihatdan muhim ta'sir ko'rsatmaydi pregabalin klirensiga. Pregabalin va og'zaki kontratseptivlar (norethisterone va/yoki ethinyl estradiol) bir vaqtda qo'llanganda har bir dori vositasining barqaror holatdagi farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi. Pregabalin va oksikodon, lorazepam yoki etanolning ko'p marta qabul qilinishi nafas olish funktsiyasiga klinik jihatdan muhim ta'sir ko'rsatmaydi. Pregabalin oksikodonning xotirani buzilishi va asosiy motor funksiyalarini kuchaytirgan ta'sirini kuchaytiradi. Pregabalin etanol va lorazepam ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Opioid analgetiklari bilan bir vaqtda qo'llanganda pastki GKT funktsiyasini susayishi mumkin, jumladan qabziyat, ichak obstruktsiyasi.

Antiepileptik preparat. Pregabalin — gamma-aminomoy kislota (GAMK) alkilatlangan analogi bo‘lib, (S)-3(aminometil)-5-metilgeksan kislota, antiepileptik va tutqanoqga qarshi faollikka ega. Biroq, molekulyar tuzilishdagi o‘xshashliklarga qaramay, pregabalin GAMKning xos faolligiga ega emas. Pregabalin GAMK-ergik ta’sir ko‘rsatmaydi. Pregabalin ta’sir mexanizmi uning neyronlarning potensialga bog‘liq kalsiy kanallarining qo‘shimcha subyunitlari (alfa2-delta protein) bilan bog‘lanish qobiliyati bilan bog‘liq. Bu neyronlarda harakat potensialiga javoban kalsiy oqimini hujayraga kirishini kamaytiradi. Pregabalin CNS to‘qimalarida joylashgan alfa2-delta proteinga yuqori sezuvchanlikka ega. Pregabalinning qo‘llanishi neyronlarning qo‘zg‘alishi paytida og‘riq neyrotransmitterlarining (masalan, glutamat, norepinefrin va substansiya P) sinaptik bo‘shliqdan ajralib chiqishini kamaytiradi. Ushbu o‘zgarishlar natijasida pregabalin qo‘zg‘atuvchi impulsning o‘tkazilishini tanlab bostiradi. Pregabalin faqat patologik holatlarda neyronlar tarmog‘ining qo‘zg‘aluvchanligini bostiradi.

Pregabalin Farmakokinetikasi: Tavsiya etilgan sutkalik dozalar oralig‘ida farmakokinetikasi chiziqli bo‘lib, shaxslar orasidagi o‘zgaruvchanlik past (20% dan kam). Pregabalinning bir martalik dozadan keyingi farmakokinetikasi qayta qo‘llanganda ham bir xil bo‘lgani uchun uning konsentratsiyasini muntazam kuzatish talab qilinmaydi. So‘rilish: Och qoringa qabul qilinganda pregabalin me’da-ichak traktidan yaxshi so‘riladi va bir martalik qabuldan keyin 1 soatda plazmada Cmax ga erishiladi. Takroriy qo‘llanganda Tmax o‘zgarmaydi. Biokiraolishligi qabul qilingan dozalarga bog‘liq emas va 90% dan kam emas. Takroriy qabulda muvozanat holatiga 24-48 soatda erishiladi. Ovqat qabul qilish so‘rilish tezligi va darajasini pasaytiradi, ya’ni Tmax taxminan 2.5 soatga ortadi va Cmax 25-30% ga kamayadi. Ammo, bu klinik jihatdan ahamiyatli emas. Taqsimlanish: Pregabalinning ko‘rinadigan Vd 0.56 l/kg ni tashkil etadi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanmaydi. Pregabalin qon-miya va yo‘ldosh to‘sig‘idan o‘tib, ona sutiga ham ajraladi. Metabolizm: Pregabalin deyarli metabolizmga uchramaydi; faqat kam qismi (dozaning 1% dan kamrog‘i) N-metillangan shaklga aylanib, asosan buyraklar orqali chiqariladi. S-enantiomerning R-enantiomerga aylanish belgilari aniqlanmagan. Chiqarilish: Asosan o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. T1/2 o‘rtacha 6.3 soatni tashkil etadi. Plazmadan klirens va buyrak klirensi to‘g‘ridan-to‘g‘ri kreatinin klirensiga (KK) mutanosibdir. Maxsus klinik holatlar: Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda pregabalin klirensi KK pasayishiga mutanosib ravishda kamayadi. Gemodializ qilinayotgan bemorlarda 4 soat davomida qabul qilingan dozadan 50% gacha chiqariladi. Jigar funksiyasining buzilishi farmakokinetikaga sezilarli ta’sir qilmaydi. Keksalarda (65 yoshdan katta) yoshga bog‘liq ravishda KK pasayishi kuzatiladi, shu sababli kerakli doza o‘zgarishi talab qilinishi mumkin.

Preparat og‘iz orqali, ovqat qabul qilishga bog‘liq holda bo‘lmagan holda, kunlik dozada 150 mg dan 600 mg gacha, 2-3 marta qabul qilinadi. Kapsulani butun holda yutish tavsiya etiladi, chaynash yoki maydalamasdan, yetarli miqdorda suv bilan ichish kerak. Davolash davomiyligi va Algerika preparatining dozasi davolovchi shifokor tomonidan har bir bemorga kasallikning xususiyatlari va bemorning individual xususiyatlariga qarab belgilanadi. Neyropatik og‘riqni davolashda boshlang‘ich doza kuniga 150 mg, 2-3 marta qabul qilinadi. Davolashga individual reaksiyaga va preparatni individual ko‘tarishiga qarab, 3-7 kundan keyin doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin, agar kerak bo‘lsa, yana 7 kundan keyin dozani kuniga 600 mg gacha oshirish mumkin. Maksimal kunlik doza - 600 mg. Qisman tutqanoqlar (ikkinchi darajali generalizatsiya bilan yoki usiz) bilan kechadigan epilepsiyani qo‘shimcha davolashda boshlang‘ich doza kuniga 150 mg, 2-3 marta qabul qilinadi. Davolashga individual reaksiyaga va preparatni individual ko‘tarishiga qarab, 7 kundan keyin doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin, agar kerak bo‘lsa, yana 7 kundan keyin dozani kuniga 600 mg gacha oshirish mumkin. Maksimal kunlik doza - 600 mg. Generalizatsiyalangan xavotirli buzilishlar holatida boshlang‘ich doza kuniga 150 mg, 2-3 marta qabul qilinadi. Davolashga individual reaksiyaga va bemorning preparatni individual ko‘tarishiga qarab, 7 kundan keyin doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin. Ijobiy dinamika bo‘lmasa, yana 7 kundan keyin dozani 450 mg gacha oshirish mumkin, agar kerak bo‘lsa, yana 7 kundan keyin dozani 600 mg gacha oshirish mumkin. Maksimal kunlik doza - 600 mg. Fibromiyalgiya holatida boshlang‘ich doza kuniga 150 mg, 2-3 marta qabul qilinadi. Davolashga individual reaksiyaga va preparatni individual ko‘tarishiga qarab, 7 kundan keyin doza kuniga 300 mg gacha oshirilishi mumkin. Ijobiy dinamika bo‘lmasa, yana 7 kundan keyin dozani 450 mg gacha oshirish mumkin, agar kerak bo‘lsa, yana 7 kundan keyin dozani kuniga 600 mg gacha oshirish mumkin. Maksimal kunlik doza - 600 mg. Davolashni to‘xtatish zarur bo‘lganda, Algerika preparatini to‘xtatish kamida 1 hafta davomida asta-sekin amalga oshirilishi tavsiya etiladi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlarda Algerika preparati dozasini KK (1-jadval) ga muvofiq individual ravishda tanlashadi. KK quyidagi formula bo‘yicha hisoblanadi: Erkaklar uchun: KK (ml/min) = (tana og‘irligi kg da) × (140 - yosh) / 72 × plazmadagi kreatinin konsentratsiyasi (mg/dl) Ayollar uchun: KK (ml/min) = erkaklar uchun KK × 0,85 Gemodializdagi bemorlarda prigabalin dozasini buyrak funktsiyasini hisobga olgan holda tanlashadi (qarang "Farmakokinetika" bo‘limi). Har bir 4 soatlik gemodializ seansidan keyin qo‘shimcha doza qo‘llaniladi (1-jadvalga qarang). Jadval 1. Buyrak funktsiyasini hisobga olgan holda Algerika preparati dozasini tanlash KK (ml/min) Algerika preparatining kunlik dozasi Qabul qilish soni kuniga Boshlang‘ich doza (mg/kun) Maksimal doza (mg/kun) 60 dan yuqori 150 600 2-3 marta 30 dan 60 gacha 75 300 2-3 marta 15 dan 29 gacha 25-50 150 1-2 marta 15 dan past 25 75 1 marta Gemodializdan keyin qo‘shimcha doza (mg) 25 100 Bir marta Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlarda doza o‘zgartirish talab qilinmaydi. Yoshi 65 dan katta bo‘lgan bemorlarda prigabalin dozasini buyrak funktsiyasining pasayishi tufayli kamaytirish talab qilinishi mumkin (qarang "Farmakokinetika" bo‘limi). Agar Algerika preparatining dozasi o‘tkazib yuborilgan bo‘lsa, imkon qadar tezroq keyingi dozani qabul qilish kerak, ammo keyingi doza vaqti yaqinlashgan bo‘lsa, o‘tkazib yuborilgan dozani qabul qilmaslik kerak.

Prеgаbalinni homiladorlikda qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi bo‘yicha ishonchli ma’lumotlar yo‘q. Shu sababli Аlgеrika preparatini qo‘llashga qarshi ko‘rsatilgan. Аlgеrika preparatini qabul qilayotgan reproduktiv yoshdagi ayollar samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Prеgаbalinning ayollarda ko‘krak sutiga ajralishi haqida ma’lumot yo‘q, ammo eksperimental tadqiqotlar prеgаbalinning emizikli kalamushlarda ko‘krak sutiga ajralishini ko‘rsatgan. Shuning uchun, emizish davrida preparatni qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Buyrak faoliyatining buzilishi bo‘lgan bemorlarda Algerika preparati dozasi KK hisobga olingan holda individual ravishda tanlanadi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Simptomlar: doza oshishi haqidagi ma’lumotlar cheklangan. Klinik tadqiqotda 8 g pregabalinni tasodifan qabul qilish kuzatilgan, bunda sezilarli klinik belgilar kuzatilmagan. Davolash: me’dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, simptomatik terapiya va zarur bo‘lsa gemodializ qo‘llanadi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kattalardagi neyropatik og'riq; kattalarda qispartiyali tutqanoq tutishlari bilan kechuvchi yoki kechmaydigan epilepsiya uchun qo'shimcha terapiya; kattalarda umumiy xavotirli buzilishlar; kattalarda fibromiyalgiya.

Ehtiyotkorlik bilan: 65 yoshdan katta keksa yoshdagi bemorlar.

Yaroqlik muddati - 4 yil.