Альтарго

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Альтарго

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Retapamulin yoki malhamning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; 9 oylikkacha bo‘lgan bolalar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: CYP3A4 izofermentining ingibitorlari retapamulinning tizimli so‘rilishini oshirishi mumkinligi sababli, CYP3A4 izofermenti ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llashda yosh bolalarda ehtiyot bo‘lish kerak.

Bolalarda foydalanish

9 oylikkacha bo‘lgan bolalarda retapamulin malhamining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Agar retapamulin malhami qo‘llangandan keyin allergik reaksiya yoki kuchli mahalliy tirnash xususiyati rivojlansa, davolashni to‘xtatish, malham qoldiqlarini teridan olib tashlash va mavjud infeksiyani muqobil davolashni buyurish kerak. Ko‘zlarga surtmaslik kerak; retapamulin oftalmologik amaliyotda o‘rganilmagan. Shilliq qavatlarga qo‘llanmaslik kerak; retapamulinni shilliq qavatlarga qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan. Retapamulinni burun shilliq qavatiga qo‘llashda burundan qon ketishi holatlari qayd etilgan. Og‘iz orqali qabul qilmaslik kerak. Boshqa antibiotiklar kabi, retapamulin malhamining uzoq muddat qo‘llanishi dori ta’siriga sezgir bo‘lmagan mikroorganizmlarning, shu jumladan zamburug‘larning ortiqcha o‘sishiga olib kelishi mumkin. Transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’siri: Preparat transport vositalari va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta’sir qilmaydi.

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Klinik jihatdan muhim dori o'zaro ta'sirlar kattalar orasida noma'lum. Bolalar orasida dori o'zaro ta'sirlarini o'rganish bo'yicha tadqiqotlar olib borilmagan. 2 yoshgacha bo'lgan bolalarda retapamulinning sistemli so'rilish darajasi oshishi kuzatilgan. Retapamulin va boshqa tashqi vositalarni bir xil teri sohasida birgalikda qo'llash o'rganilmagan va tavsiya etilmaydi.

Farmakologik ta'siri

Retapamulin — bu pleuromutilindan olingan yarimsintetik birikma bo‘lib, Clitopllus passeckerianus dan fermentatsiya yo‘li bilan olinadi. Retapamulin bakterial hujayrada oqsil sintezini bakteriyaning 50S ribosoma subyunitiga bog‘lanish orqali tanlab ingibitsiya qiladi. Bu mexanizm boshqa, ribosomalar bilan o‘zaro ta’sir qiluvchi antibiotiklarning mexanizmlaridan farq qiladi. Ma’lumotlarga ko‘ra, bog‘lanish markazi ribosomal oqsil L3 va ribosomal P markaz zonasini hamda peptidiltransferaza markazini o‘z ichiga oladi. Pleuromutilinlar ushbu markaz bilan bog‘lanib, peptidil transferni ingibitsiya qiladi, P markazi bilan o‘zaro ta’sirni qisman bloklaydi va faol 50S ribosomal subyunitlarining normal shakllanishiga to‘sqinlik qilib, bakterial hujayralarda oqsil sintezini to‘xtatadi. Maxsus ta’sir mexanizmi tufayli retapamulin va boshqa antibiotiklar o‘rtasida o‘zaro qarshilik kam uchraydi. In vitro va klinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, retapamulin teri va uning qo‘shimchalari infeksiyalarining asosiy qo‘zg‘atuvchilari bo‘lgan Staphylococcus aureus va Streptococcus pyogenes ning aksariyat shtammlariga nisbatan faol ekanligini ko‘rsatdi. Shunga qaramay, klinik sharoitlarda retapamulin metitsillinga chidamli Staphylococcus aureus shtammlariga nisbatan kamroq samarali bo‘lishi mumkin. Bundan tashqari, retapamulin ba'zi grammusbat, grammanfiy va anaerob bakteriyalarga nisbatan in vitro faol ekanligi qayd etilgan. Retapamulin S. aureus va S. pyogenes qo‘zg‘atuvchilariga nisbatan asosan bakteriostatik ta’sir ko‘rsatadi. In vitro tadqiqotlarda Staphylococcus epidermidis, Steptococcus agalactiae, Steptococcus viridans, Proplonibacterium acnes, Peptostreptococcus spp., Prevotella spp., Fusobacterium spp., va Porphyromonas spp. shtammlariga nisbatan faollik ko‘rsatgan. Retapamulin o‘ziga xos ta’sir mexanizmi tufayli boshqa antibiotiklar sinflariga qarshi o‘zaro chidamlilik kamdan-kam uchraydi. Retapamulinning in vitro sharoitida chidamlilik rivojlanishiga past darajada qobiliyati borligi ko‘rsatilgan. S. aureus va S. pyogenes ni pasaytiruvchi konsentratsiyalarda o‘tkazilgan izchil tadqiqotlarda retapamulin uchun minimal bostiruvchi konsentratsiya 2 mkg/ml ni tashkil etdi. Klinika tadqiqotlari davomida retapamulinga nisbatan chidamlilik rivojlanishi qayd etilmagan.

Farmakokinetika

So‘rilish: Sog‘lom ko‘ngillilarda butun teri orqali qo‘llanganda retapamulinning tizimli so‘rilishi juda past bo‘lgan. Shikastlangan teriga 1% li retapamulin mazining 200 sm² maydonga bir martalik surtilishidan keyin Cmax 22.1 ng/ml ga yetdi. Ikkinchi darajali infeksiyalangan jarohatlar uchun kuniga ikki marta qo‘llanganida, plazmadagi konsentratsiyasi ko‘pgina namunalar uchun aniqlash chegarasidan past edi (0.5 ng/ml). Eng yuqori aniqlangan retapamulin konsentratsiyasi kattalarda 10.7 ng/ml, bolalarda (2-17 yosh) 18.5 ng/ml ni tashkil etdi. Retapamulin 9 oylikgacha bo‘lgan bolalarni davolash uchun tavsiya etilmaydi. Ketokonazol bilan birga qo‘llash: Kuniga ikki marta 200 mg ichga qabul qilingan ketokonazol sog‘lom erkaklarda retapamulin mazining shikastlangan teriga kundalik qo‘llanganda AUC(0-24) va Cmax ko‘rsatkichlarini 81% ga oshiradi. CYP3A4 izofermentining ingibitorlari (masalan, ketokonazol) bilan birgalikda retapamulin qo‘llash bolalarda o‘rganilmagan. Tashqi qo‘llanganda kattalar va 2 yoshdan katta bolalarda CYP3A4 ingibitorlari bilan birga qo‘llashda retapamulinning dozasi o‘zgartirilishi shart emas. Taqsimlanish: Organizm to‘qimalarida preparatning taqsimlanishi o‘rganilmagan, ammo qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 94%. Metabolizm: In vitro tadqiqotlar shuni ko‘rsatdiki, asosiy metabolizm yo‘llari mono- va dioksidlanishni o‘z ichiga oladi. Retapamulinning jigar mikrosomalaridagi metabolizmini asosan CYP3A4 izofermenti ta’minlaydi. Chiqarilish: Retapamulinning inson organizmidan chiqarilishi o‘rganilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Altargo malhami teriga yupqa qatlam qilib kuniga ikki marta 5 kun davomida surtilishi kerak. Davolanayotgan joyga steril gazli bog‘lam qo‘yish mumkin. Agar 3-4 kun davomida klinik samara bo‘lmasa, davolash qayta ko‘rib chiqilishi kerak. Altargo preparatining xavfsizligi va samaradorligi ikkilamchi infeksiyalangan, uzunligi 10 sm dan katta yoki yuzasi 100 sm² dan katta jarohatlarda, shuningdek, ikkilamchi infeksiyalangan dermatitlarda yoki yuzasi 100 sm² dan katta (yoki bolalarda tananing umumiy yuzasining 2% dan ko‘prog‘ini qamragan) birlamchi impetigoda o‘rganilmagan. Maxsus bemor guruhlari: 9 oylikdan kichik bolalar: bu toifadagi bemorlarda retapamulin malhamining xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Yoshi ulug‘ bemorlar: Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Buyrak funktsiyasi buzilgan bemorlar: Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Retapamulin preparatining tashqi qo‘llanishidan keyin tizimli so‘rilishining past darajasi sababli, buyrak funktsiyasi buzilganida tizimli kontsentratsiyaning klinik ahamiyatga erishishi ehtimoldan yiroq. Jigar funktsiyasi buzilgan bemorlar: Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Retapamulin preparatining mahalliy qo‘llanishidan keyin tizimli so‘rilishining past darajasi sababli, jigar funktsiyasi buzilganida tizimli kontsentratsiyaning klinik ahamiyatga erishishi ehtimoldan yiroq.

Homilalik davrida foydalanish

Fertillik. Rеtapamulinning fertillikka ta’siri aniqlanmagan. Homiladorlik. Homilador ayollarda rеtapamulin qo‘llash bo‘yicha yetarli tajriba mavjud emasligi sababli preparat tavsiya etilmaydi. Bolaning postnatal rivojlanishiga ta’siri baholanmagan. Emizish davri. Rеtapamulinning emizish davrida xavfsizligi o‘rganilmagan. Ko‘krak sutiga o‘tishi bo‘yicha ma’lumot yo‘qligi sababli, emizish davrida preparat tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi. Preparatni mahalliy qo‘llashdan keyin retapamulinning tizimli so‘rilishi past bo‘lganligi sababli, jigar faoliyati buzilishida tizimli konsentratsiya klinik ahamiyat darajasiga yetishi ehtimoldan yiroq.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Dozani tuzatish talab etilmaydi. Retapamulinni tashqi qo‘llashda past tizimli so‘rilish hisobga olinsa, buyrak faoliyati buzilganda tizimli konsentratsiya klinik ahamiyat darajasiga yetishi ehtimoldan yiroq emas.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: retapamulin bilan doza oshishi holatlari haqida ma’lumotlar yo‘q. Davolash: tashqi qo‘llashda yoki tasodifan ichga qabul qilinganda doza oshishi simptomlari mavjud bo‘lsa, simptomatik davolash tavsiya etiladi. Maxsus antidot mavjud emas.

Saqlash shartlari

2-30°C haroratda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Retapamulin sezgir mikroorganizmlar, xususan, Staphylococcus aureus va Streptococcus pyogenes tomonidan chaqirilgan teri va uning qo'shimchalari infeksiyalarini davolash: birlamchi impetigo; ikkilamchi infektsiyalangan travmatik shikastlanishlar, masalan, kichik kesiklar, ishqalanishlar, jarohat chetlari; ikkilamchi infektsiyalangan dermatozlar, pustulyoz psoriaz, murakkablashgan atopik va kontakt dermatitlarni o'z ichiga oladi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Doza tuzatish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Альтарго

18+