Доптелет

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Доптелет

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Avatrombopagga yuqori sezuvchanlik; mielodisplastik sindromli (MDS) bemorlarda trombotsitopeniya; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi. Ehtiyotkorlik bilan: surunkali jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlar; tromboemboliya xavfi omillari mavjud yoki ilgari avatrobopag qabul qilgan bemorlar; surunkali jigar kasalliklari va surunkali immun trombotsitopeniya mavjud bo‘lgan bemorlarda o‘rtacha yoki kuchli ikki tomonlama CYP2C9 va CYP3A4/5 yoki faqat CYP2C9 izofermentining ingibitorlari (masalan, flukonazol) bilan bir vaqtda qo‘llash; avatrobopagni interferon, GKС, danazol, dapson, v/v immunoglobulin va CYP2C9 va CYP3A4/5 izofermentlarining o‘rtacha yoki kuchli induktorlar bilan bir vaqtda qo‘llash; avatrobopagni antikoagulyantlar yoki antitrombotsit preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilish fonida to‘xtatish.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Avatrombopagning plazmadagi konsentratsiyasi vaqtga bog‘liq profilida ichga qabul qilingandan so‘ng qisqa kechikish vaqti (0,5-0,75 soat) va maksimal ekspozitsiya qiymatiga 6-8 soatda erishilganligi kuzatiladi. Avatrombopag bir martalik 10 mg dan (tasdiqlangan minimal dozadan 0,5 barobar yuqori) 80 mg gacha (maksimal tavsiya etilgan dozadan 1,3 barobar yuqori) qabul qilinganidan keyin doza bog‘liq farmakokinetikani namoyon etgan. Preparatning ko‘p martalik dozalarini farmakokinetik tadqiqotida sog‘lom ko‘ngillilar orasida muvozanat holati avatrombopagni 5 kun davomida qabul qilishda kuzatilgan. Avatrombopagning inson plazma oqsillari bilan bog‘lanishi 96% dan oshadi. Populyatsion farmakokinetik tahlil natijalariga ko‘ra, trombotsitopeniyali va surunkali jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda avatrombopagning taxminiy Vd si taxminan 180 l, surunkali immun trombotsitopeniyali bemorlarda esa taxminiy Vd taxminan 235 l ni tashkil etadi, bu avatrombopagning intensiv taqsimlanishini ko‘rsatadi. Avatrombopagning oksidlanish metabolizmi asosan CYP2C9, CYP3A4/5 izofermentlari orqali amalga oshiriladi. Avatrombopag transport oqsili P-glikoproteinning substrati hisoblanadi, ammo avatrombopagni P-glikoproteinning kuchli ingibitori bilan birgalikda qo‘llashda trombotsitlar sonining klinik jihatdan sezilarli darajada oshishi kutilmaydi. Avatrombopag organik anionlarni tashuvchi (OAT) 1 va 3 ni va ko‘krak bezi saratoni rezistentlik oqsilini (BCRP) ingibitsiya qiladi. Asosan ichak orqali chiqariladi. 20 mg 14C-avatrombopagning bir martalik ichga qabul qilinganidan so‘ng sog‘lom erkak ko‘ngillilar orasida preparat dozasining 88% ichak orqali va 6% buyraklar orqali chiqarilgan. Ichak orqali chiqarilgan dori moddasi tarkibining 88% dan 77% asl preparat (34%) va 4-gidroksimetabolit (44%) sifatida aniqlangan. Avatrombopagning plazmada metabolitlari aniqlanmagan. Plazmadan o‘rtacha T1/2 taxminan 19 soatni tashkil qiladi. Avatrombopagning o‘rtacha klirensi 6,9 l/soatga teng.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Xronik jigar kasalliklari bilan og‘rigan va trombotsitopeniya uchun davolanishni talab qiladigan kattalar bemorlarida; surunkali birlamchi immun trombotsitopeniyada va avvalgi davolashga qoniqarli javob bermagan bemorlar uchun.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homilador ayollarda avattrombopagni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas yoki mavjud emas. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni baholash uchun yetarli emas. Avattrombopag homiladorlikda va ishonchli kontratseptsiya vositalaridan foydalanmaydigan tug‘ish yoshidagi ayollarga tavsiya etilmaydi. Avattrombopag odamda ko‘krak sutiga ajraladimi-yo‘qmi noma’lum, lekin emizikli kalamushlarda sutda aniqlangan. Emizikli chaqaloq uchun xavfni istisno qilish mumkin emas. Ko‘krak suti bilan boqish foydasi va onaga terapiya foydasini hisobga olib, ko‘krak suti bilan boqishni yoki avattrombopag bilan davolashni to‘xtatish haqida qaror qabul qilish zarur.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Mavjud ma'lumotlar cheklanganligi sababli, avatrobopagni Child-Pugh tasnifi bo'yicha C sinfiga kiruvchi jigar yetishmovchiligi bo'lgan bemorlarda faqat kutilgan foyda mumkin bo'lgan xavfdan ustun bo'lgan taqdirda qo'llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi yengil va o‘rtacha darajada buzilgan bemorlarda dozani tuzatish talab qilinmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va gemodializga muhtoj bemorlarda avatrombopagning samaradorligi va xavfsizligi o‘rganilmagan.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Doza tuzatish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Доптелет

18+