Евра®

-

Евра®

Hozirgi va o‘tmishdagi trombozlar (arterial va venoz) va tromboemboliyalar (jumladan, chuqur venalar trombozi, tromboflebit, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult, serebrovaskulyar buzilishlar); trombozdan oldingi holatlar (jumladan, tranzitor ishemik atakalar, stenokardiya) hozirda yoki anamnezda; venoz yoki arterial trombozga irsiy moyillik, jumladan, aktiv protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C va S yetishmovchiligi, giperhomosisteinemiya, fosfolipid antikorlari (kardiolipinga qarshi antikorlar, qizil yuguruk antikoagulyanti) va boshqa holatlar; venoz yoki arterial tromboz xavfi yuqori bo‘lgan ko‘plab yoki yaqqol ifodalangan omillar, jumladan, yurak klapanlarining og‘ir shikastlanishi, subakut infeksion endokardit, atrial fibrillyatsiya, bosh miya yoki koronar arteriyalar kasalliklari, nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya (sistolik bosim 160 mmHg va undan yuqori yoki diastolik bosim 100 mmHg va undan yuqori), 35 yoshdan katta chekish, irsiy dislipoproteinemiya, uzoq muddat immobilizatsiyaga olib keluvchi keng qamrovli jarrohlik aralashuvlar, pastki oyoq-qo‘llar yoki chanoq sohasida jarrohlik aralashuvlar, neyroxirurgik operatsiyalar, katta travma, semizlik (tana massasi indeksi ≥30 kg/m²); tomir asoratlari bilan kechuvchi qandli diabet; fokal nevrologik simptomatika bilan migrenga moyillik; tasdiqlangan yoki shubha qilingan ko‘krak saratoni; aniqlangan (shu jumladan, o‘tmishda) estrogenga bog‘liq yomon sifatli o‘smalar (masalan, endometriy saratoni) yoki ularga shubha; noma’lum etiologiyadagi vaginal qon ketish; jigar funksiyasi buzilishi bilan kechuvchi o‘tkir yoki surunkali jigar kasalliklari; jigar o‘smasi (yaxshi yoki yomon sifatli); tug‘ruqdan keyingi davr (4 hafta); tasdiqlangan yoki taxmin qilingan homiladorlik; emizish davri; norelgesteron va/yoki etinilestradiol yoki preparatning boshqa har qanday komponentiga yuqori sezuvchanlik; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh; ombitasvir/paritaprevir/ritonavir va dasabuvir, yoki glekaprevir/pibrentasvir yoki sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir saqlovchi dorilar bilan bir vaqtda qo‘llash (qarang: "Dori vositalarining o‘zaro ta'siri" bo‘limi). Ehtiyotkorlik bilan: aka-uka, opa-singil yoki ota-onada 50 yoshgacha tromboz va tromboembolik asoratlar mavjudligi; yuzaki venalar tromboflebiti va varikoz kengayishi; tromboz va tromboemboliya xavfi omillari mavjudligi, masalan, chekish, giperlipidemiya, nazorat qilinayotgan arterial gipertenziya (ADning doimiy qiymatlari: sistolik bosim 140-160 mmHg yoki diastolik bosim 90-100 mmHg) yoki semizlik; fokal nevrologik simptomatikasiz migrenga moyillik; tomir asoratsiz qandli diabet; hozirgi yoki o‘tmishdagi og‘ir depressiya; hozirgi yoki o‘tmishdagi o‘t toshi kasalligi; surunkali idiopatik sariqlik; oilaviy anamnezda xolestatik sariqlik (masalan, Rotor yoki Dyubin-Jonson sindromlari); oldingi homiladorlik yoki jinsiy gormonlarni qabul qilish paytida xolestaz (sariqlik va/yoki qichishish); tizimli qizil yuguruk; yarali kolit; Kron kasalligi; irsiy yoki orttirilgan angionevrotik shish; gipertrigliseridemiya; gemolitik-uremik sindrom; Sydenham xoreyasi; porfiriya; homiladorlikda herpes; otoskleroz; tarqoq skleroz; xloazma; bachadon miomasi va endometrioz; birinchi darajali qarindoshlarda ko‘krak saratoni mavjudligi; buyrak funksiyasining buzilishi.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Qabul qilinishi va taqsimlanishi Evra® transdermal plastirini qo‘llashdan keyin 48 soat ichida norelgestromin va etinilestradiolning qon plazmasidagi Css stasionar qiymatlariga erishiladi va mos ravishda 0,8 ng/ml va 50 pg/ml ni tashkil etadi. Evra® transdermal plastiri uzoq muddat qo‘llanganda Css va AUC bir oz oshadi. Har xil harorat rejimlari va jismoniy faoliyatda norelgestromin uchun Css va AUC ning sezilarli o‘zgarishlari kuzatilmaydi, ammo jismoniy faoliyatda etinilestradiolning AUC biroz oshadi, Css esa o‘zgarmay qoladi. Evra® transdermal plastirini qo‘llash davomida norelgestromin va etinilestradiolning maqsadli Css qiymatlari 10 kun davomida saqlanadi, ya’ni agar ayol plastirni 7 kunlik muddatdan 2 sutka keyin almashtirsa ham klinik samaradorlik saqlanishi mumkin. Norelgestromin va uning zardobdagi metaboliti norgestrel plazma oqsillari bilan yuqori darajada (97% dan ortiq) bog‘lanadi. Norelgestromin albumin bilan bog‘lanadi, norgestrel esa asosan jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin bilan bog‘lanadi. Etinilestradiol plazmadagi albumin bilan yuqori darajada bog‘lanadi. Metabolizm Norelgestromin jigarda metabolizmga uchrab, norgestrel metaboliti hamda turli gidroksillangan va kon'yugirlangan metabolitlarni hosil qiladi. Etinilestradiol turli gidroksillangan birikmalarga va ularning glyukuronid va sulfat kon'yugatlariga metabolizmga uchraydi. Progestagen va estrogenlar ko‘plab jigar mikrosomal fermentlarini (shu jumladan, CYP3A4, CYP2C19) ingibirlaydi. Chiqarilishi Norelgestromin va etinilestradiolning o‘rtacha T1/2 mos ravishda taxminan 28 soat va 17 soatni tashkil etadi. Norelgestromin va etinilestradiol metabolitlari buyraklar va ichak orqali chiqariladi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika Yosh, tana massasi yoki tana yuzasi maydonining oshishi bilan norelgestromin va etinilestradiolning Css va AUC qiymatlari bir oz kamayadi.

Evra® transdermal plastirini homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

O‘tkir yoki surunkali jigar kasalligi natijasida jigar funksiyasi buzilgan holatlarda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Belgilar: ko‘ngil aynishi, qusish, vaginal qon ketishi. Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Transdermal plastirni olib tashlash va simptomatik davolash o‘tkazish kerak.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, original qadoqda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Ayollarda kontratseptsiya. “Evra®” transdermal plastiri reproduktiv yoshdagi ayollarda kontratseptsiya uchun mo‘ljallangan; preparatning xavfsizligi va samaradorligi 18 yoshdan 45 yoshgacha bo‘lgan ayollarda qo‘llanilganda tasdiqlangan.

Yaroqlik muddati - 4 yil.