Ервой®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ервой®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Ipilimumabga yuqori sezuvchanlik; 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar; homiladorlik; emizish davri.

Bolalarda foydalanish

1 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Ushbu preparatning 0,3 dan 10 mg/kg gacha bo‘lgan doza oralig‘ida Cmax va Cmin, shuningdek, AUC kiritilgan dozaga mutanosib ekanligi aniqlandi. 3 haftada bir takroriy kiritilganda klirens vaqtga bog‘liq emas; kumulyatsiya indeksi 1,5 yoki undan kam bo‘lganda minimal tizimli kumulyatsiya kuzatiladi. Ipilimumabning qon plazmasidagi Css darajasi 3-dozani kiritganda erishiladi. Populyatsion farmakokinetik tahlilga asoslanib, ipilimumab uchun quyidagi o‘rtacha qiymatlar (o‘zgarish koeffitsienti, %) olingan: o‘rtacha yakuniy T1/2 15,4 sutkani (34,4%) tashkil etdi; o‘rtacha tizimli klirens - 16,8 ml/soat (38,1%); o‘rtacha Vd muvozanat konsentratsiyasida - 7,47 l (10,1%). 3 mg/kg dozada ipilimumabning plazmadagi o‘rtacha Cssmin (o‘zgarish koeffitsienti, %) 19,4 mkg/ml (74,6%) ni tashkil etdi. 12 yosh va undan katta yoshdagi bolalardagi AUC kattalarga kiritilgan shu dozadagi (mg/kg) preparat ko‘rsatkichlari bilan solishtirilsa, o‘xshash bo‘ladi. 12 yosh va undan katta bolalarda o‘rtacha geometrik klirens 8,72 ml/soatni tashkil etdi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Kattalar va 12 yoshdan katta bolalarda operatsiya qilib bo‘lmaydigan yoki metastatik melanoma monoterapiyasi uchun; operatsiya qilib bo‘lmaydigan yoki metastatik melanoma bilan og‘rigan kattalar uchun nivolumab bilan kombinatsiyada.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Ipilimumabni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Davolanish vaqtida tug‘ish yoshidagi ayollarda kontratseptsiya qo‘llash tavsiya etiladi. Bolada jiddiy nojo‘ya ta’sirlar xavfi sababli, ipilimumabni laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil darajadagi jigar yetishmovchiligida doza tuzatish talab qilinmaydi. Jigar transaminazalari faoliyati OGNni 5 va undan ortiq marta oshgan, umumiy bilirubin esa OGNni 3 marta oshgan bemorlarda ehtiyotkorlik talab etiladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilishlarida dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda dori dozasini tuzatish talab etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ервой®

18+