Жанин®

-

Жанин®

Arterial va venoz trombozlar va tromboemboliya hozirda yoki anamnezida (jumladan, chuqur venalar trombozi, o‘pka arteriyasi tromboemboliyasi, miokard infarkti, insult), serebrovaskulyar buzilishlar; trombozdan oldingi holatlar (jumladan, tranzitor ishemik xurujlar, stenokardiya) hozirda yoki anamnezida; venoz yoki arterial trombozga orttirilgan yoki irsiy moyillik, shu jumladan faollashgan protein C ga rezistentlik, antitrombin III yetishmovchiligi, protein C va protein S yetishmovchiligi, giperhomotsisteinemiya, fosfolipidlarga antitelalar mavjudligi (antikardiolipin, bo‘rsiq antikoagulyanti); venoz yoki arterial tromboz xavfining yuqori bo‘lishi. O‘choqli nevrologik simptomli migren hozirda yoki anamnezida. Rejalashtirilgan jarrohlik aralashuvi (kamida 4 hafta oldin) va immobilizatsiya davri, masalan, travmadan so‘ng (jumladan, gips bog‘lamlari qo‘yilgandan keyin) va to‘liq harakatlanish tiklangandan keyin kamida 2 hafta davomida. Tomir asoratlari bilan kechuvchi qandli diabet. Nazorat qilinmaydigan yoki og‘ir arterial gipertenziya. Og‘ir dislipoproteinemiya. Hozirda yoki anamnezida yuqori gipertirgiseridemiyali pankreatit. Jigar yetishmovchiligi va jigar kasalliklari (jigar sinovlari normallashguncha); hozirda yoki anamnezida jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon xusiyatli). Gormonlarga bog‘liq xavfli o‘smalar (shu jumladan, jinsiy organlar yoki ko‘krak bezi) aniqlangan yoki ularga shubha mavjud; noaniq kelib chiqishga ega vaginal qon ketishi. Homiladorlik yoki shubha mavjudligi; emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: tromboz va tromboemboliya rivojlanish xavfi omillari (chekish; semizlik; dislipoproteinemiya; nazorat qilinadigan arterial gipertenziya; o‘choqli nevrologik simptomatikasiz migren; yurak klapanlarining kasalliklari; irsiy trombozga moyillik (yaqin qarindoshlarida yoshligida tromboz, miokard infarkti yoki miya qon aylanishi buzilishi holatlari); periferik qon aylanishi buzilishi mumkin bo‘lgan boshqa kasalliklar (qandli diabet, tizimli qizil bo‘rsiq kasalligi, gemolitiko-uremik sindrom, Kron kasalligi va yarali kolit, o‘roq shaklidagi anemiya, yuzaki venalar flebiti); irsiy angionevrotik shish; gipertirgiseridemiya; qarshi ko‘rsatmaga kirmaydigan jigar kasalliklari; homiladorlik davrida yoki jinsiy gormonlarni oldingi qabul qilish fonida birinchi marta yuzaga kelgan yoki og‘irlashgan kasalliklar (masalan, xolestaz fonida sariqlik va/yoki qichishish, o't pufagi kasalliklari, otoskleroz bilan bog‘liq eshitishning yomonlashuvi, porfiriya, homiladorlikdagi gerpes, Sidenxem xoreyasi); tug‘ruqdan keyingi davr.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Dienogest ichak orqali og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq yutiladi. Qon plazmasidagi Cmax (51 pg/ml) 2,5 soatdan keyin erishiladi. Etinilestradiol bilan birgalikda qabul qilinganda mutlaq biokiraolish 96% ni tashkil qiladi. Dienogest qon plazmasidagi albuminlar bilan bog‘lanadi va GSPG hamda kortikosteroid gormonlarni bog‘lovchi globulin bilan bog‘lanmaydi. Plazmadagi erkin dienogest fraksiyasi 10% ni, albumin bilan bog‘langan qismi esa 90% ni tashkil qiladi. Taxminiy Vd 37-45 l ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi GSPG konsentratsiyasi dienogestning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Preparatni har kuni qabul qilish natijasida plazmada dienogest konsentratsiyasi taxminan 1,5 martaga oshadi va muvozanat holatiga 4 kunlik qabuldan keyin erishiladi. Dienogest asosan gidroksilanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi, muqobil yo‘l glyukuronizatsiyadir. Metabolitlari inaktiv va plazmadan tez chiqariladi, shu sababli plazmada metabolitlar ahamiyatli miqdorda aniqlanmaydi, bu esa o‘zgarmagan dienogestga taalluqli emas. Bir martalik doza qabul qilingandan keyingi umumiy klirens 3,6 l/soatni tashkil qiladi. Dienogestning T1/2 taxminan 9 soatni tashkil qiladi. Oz miqdorda o‘zgarmagan dienogest buyraklar orqali chiqariladi. Dienogest metabolitlari buyrak va ichak orqali 3:1 nisbatda chiqariladi, T1/2 14,4 soatni tashkil qiladi. Etinilestradiol og‘iz orqali qabul qilingandan so‘ng tez va to‘liq yupqa ichakda yutiladi. Plazmadagi Cmax (67 pg/ml) 1,5-4 soatdan keyin erishiladi. Jigardan birinchi o‘tish paytida etinilestradiolning katta qismi metabolizmga uchraydi. Mutlaq biokiraolish taxminan 44% ni tashkil qiladi. Etinilestradiol deyarli to‘liq (taxminan 98%) albuminlar bilan, ammo bog‘lanish spesifik bo‘lmagan holda, bog‘lanadi. Etinilestradiol qon plazmasidagi jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (GSPG) miqdorini oshiradi. Taxminiy Vd 2,8-8,6 l/kg ni tashkil qiladi. Css qon zardobida siklning ikkinchi yarmida erishiladi, bu vaqtda etinilestradiol konsentratsiyasi taxminan 2 martaga oshadi. Etinilestradiol ichak shilliq qavati va jigarda presistemali kon’yugatsiyaga uchraydi. Uning metabolizmning asosiy yo‘li aromatik gidroksilanishdir, ammo metabolizmi natijasida glyukuronidlar, sulfatlar va erkin shaklda ko‘plab gidroksillangan va metillangan metabolitlar hosil bo‘ladi. Klirens taxminan 2,3-7 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Qon plazmasidagi etinilestradiol konsentratsiyasining kamayishi ikki fazali bo‘lib, birinchi faza T1/2 taxminan 1 soat, ikkinchi faza esa 10-20 soat davom etadi. Organizmda o‘zgarmagan holda chiqarilmaydi. Etinilestradiolning metabolitlari buyrak va ichak orqali 4:6 nisbatda T1/2 taxminan 24 soat bilan chiqariladi.

Og‘iz orqali qabul qilinadigan kontratseptsiya.

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar yetishmovchiligi, og‘ir jigar kasalliklari (jigar fermentlari ko‘rsatkichlari normallashguncha), hozirgi va anamnezdagi jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon xulqli) holatlarida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Preparat buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga qo‘llash uchun ruxsat etiladi.

Keksa yoshdagi bemorlarda dori qo'llanishi qarshi ko'rsatilgan.