Зафрилла®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Зафрилла®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Zafrilla® preparatini quyidagi holatlar/kasalliklar/xavf omillari mavjudligida qo‘llash mumkin emas. Bu omillarning bir qismi faqat gestagen komponentini o‘z ichiga olgan barcha preparatlar uchun umumiydir: o'tkir venoz tromboflebit, venoz tromboemboliyalar (VTE); aterosklerotik tomir shikastlanishiga asoslangan yurak va arteriya kasalliklari (shu jumladan, ishemik yurak kasalligi, miokard infarkti, miya qon aylanishining buzilishi) hozirgi yoki o‘tmishda; angiopatiya bilan kechuvchi qandli diabet; jigar kasalliklari hozirgi yoki anamnezda jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari normallashmaguncha; jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon sifatli) hozirgi yoki anamnezda; aniqlangan gormonlarga bog‘liq yomon sifatli jinsiy organlar yoki ko‘krak bezi o‘smalari yoki ularga shubha; noma'lum kelib chiqishli vaginal qon ketish; dienogest yoki yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik; emizish davri; irsiy laktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (bu yosh guruhida dienogestni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi to‘g‘risida ma'lumot yo‘qligi sababli). Agar ushbu holatlar/kasalliklar/xavf omillaridan biri preparatni qo‘llash vaqtida rivojlansa, preparat qabul qilinishi darhol to‘xtatilishi kerak. Ehtiyotkorlik bilan: anamnezda depressiya, bachadondan tashqari homiladorlik, arterial gipertenziya, surunkali yurak yetishmovchiligi, auralar bilan kechuvchi migren, tomir asoratsiz qandli diabet, giperlipidemiya, anamnezda chuqur venalar tromboflebiti, shaxsiy yoki oilaviy anamnezda VTE mavjudligi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Qabul qilinishi Dienogest ichga qabul qilinganda tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Qon plazmasidagi Cmax, ya’ni 47 ng/ml, taxminan 1,5 soatda erishiladi. Biokiraolishligi taxminan 91% ni tashkil etadi. Dienogestning 1 dan 8 mg gacha doza oralig‘ida farmakokinetikasi doza bog‘liqligi bilan tavsiflanadi. Taqsimlanishi Dienogest plazmadagi albumin bilan bog‘lanadi va jinsiy gormonlarni bog‘lovchi globulin (SHBG) yoki kortikoidlarni bog‘lovchi globulin (CBG) bilan bog‘lanmaydi. Qon plazmasidagi umumiy konsentratsiyaning 10% erkin steroid shaklida, qolgan 90% esa albumin bilan noxos bog‘langan holda mavjud. Dienogestning ko‘rinma taqsimlanish hajmi 40 l ni tashkil etadi. Metabolizm Dienogest deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi, asosan gidroksillanish yo‘li bilan bir nechta deyarli nofaol metabolitlar hosil qiladi. In vitro va in vivo tadqiqotlariga ko‘ra, dienogest metabolizmida asosiy ishtirokchi ferment CYP3A4 hisoblanadi. Metabolitlar juda tez chiqariladi, shuning uchun qon plazmasida ustun fraksiya o‘zgarmagan dienogest hisoblanadi. Qon plazmasidan metabolik klirens tezligi 64 ml/min ni tashkil etadi. Chiqarilishi Dienogestning qon plazmasidagi konsentratsiyasi ikki fazada pasayadi. Terminal T1/2 taxminan 9-10 soatni tashkil etadi. Ichga 0,1 mg/kg dozada qabul qilingandan keyin dienogest metabolitlari siydik va ichak orqali taxminan 3:1 nisbatda chiqariladi. Metabolitlarning siydik orqali T1/2 14 soatni tashkil etadi. Og‘iz orqali qabul qilingandan keyin dozadagi taxminan 86% 6 kun ichida chiqariladi, asosiy qismi birinchi 24 soatda, asosan, buyraklar orqali chiqariladi. Muvozanat konsentratsiyasi Dienogestning farmakokinetikasi SHBG darajasiga bog‘liq emas. Kunlik qabul qilinganda dienogestning qon plazmasidagi konsentratsiyasi taxminan 1,24 marta oshadi va 4-kun qabul qilinganda Css ga erishiladi. Dienogestning ko‘p martalik qo‘llangandagi farmakokinetikasi bir martalik qabul qilingandagi farmakokinetikaga asoslanib prognoz qilinishi mumkin. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetika Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dienogest farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dienogest farmakokinetikasi o‘rganilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Homilador ayollarda dienogest qo‘llanishi bo‘yicha ma’lumotlar juda cheklangan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar dienogestni qo‘llashda reproduktiv toksiklik, genotoksiklik yoki kanserogenlik aniqlanmagan. Homiladorlik davrida endometrioz terapiyasi talab etilmagani sababli, homiladorlikda Zaifrilla® preparatini qo‘llash mumkin emas. Ko‘krak suti bilan boqish davri Zaifrilla® preparatini emizish davrida qabul qilish mumkin emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar dienogestning laktatsiya davridagi hayvonlar sutiga o‘tishini ko‘rsatgan. Dienogest odamning ko‘krak sutiga o‘tadimi-yo‘qmi noma’lum. Emizishni davom ettirish yoki Zaifrilla® terapiyasini to‘xtatish haqida qaror qabul qilishda chaqaloq uchun emizishning foydasi va ayol uchun dienogest terapiyasining afzalliklari hisobga olinishi kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Qo‘llash mumkin emas: hozirgi yoki anamnezdagi jigar kasalliklarining og‘ir shakllari – jigar funksiyasi ko‘rsatkichlari normallashmaguncha; hozirgi yoki anamnezdagi jigar o‘smalari (yaxshi yoki yomon sifatli).

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

3 Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani o‘zgartirish zaruriyatini ko‘rsatuvchi ma’lumotlar mavjud emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Dozani oshirib yuborish holatida jiddiy buzilishlar qayd etilmagan. Dozani oshirib yuborishda yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan simptomlar: ko‘ngil aynishi, qayt qilish, qonli ajralmalar yoki metrorragiyalar. Davolash: maxsus antidot mavjud emas, simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original qadoqda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Endometriozni davolash.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan ayollar uchun Zafrilla® preparatini qo‘llashga asoslangan ko‘rsatmalar mavjud emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Зафрилла®

18+