Земплар®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Земплар®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

D vitamini gipervitaminozi; fosfatlar yoki D vitamini hosilalari bilan bir vaqtda qo‘llash; giperkalsemiya; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh; emizish davri; parikalsitolga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lganlarda qo‘llash mumkin emas (klinika tadqiqotlari o‘tkazilmagan).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Parikaltsetol vena ichiga bolyus yo‘li bilan 0,04 mkg/kg dan 0,24 mkg/kg gacha bo‘lgan dozalarda yuborilganda, preparatning konsentratsiyasi dastlabki 2 soat ichida tez pasayadi, keyinchalik konsentratsiya chiziqli ravishda kamayadi va o‘rtacha T1/2 taxminan 15 soatni tashkil etadi. Takroriy qo‘llashda parikaltsetol kumulyatsiyasi belgisi kuzatilmaydi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi yuqori — 99% dan ortiq. Sog‘lom odamlarda muvozanat holatidagi Vd taxminan 23,8 l ni tashkil etadi. Surunkali buyrak kasalligi terminal bosqichidagi, gemodializ yoki peritoneal dializ olgan bemorlarda, parikaltsetolning 0,24 mkg/kg dozasida Vd o‘rtacha 31-35 l ni tashkil etadi. Parikaltsetolning bir nechta metabolitlari siydik va najasda aniqlangan, siydikda o‘zgarmagan parikaltsetol aniqlanmagan. Parikaltsetol jigar va jigar tashqari fermentlar, jumladan mitoxondrial CYP24, CYP3A4 va UGT1A4 tomonidan metabolizmga uchraydi. Aniqlangan metabolitlar orasida 24(R)-gidroksillanish mahsulotlari (plazmada past konsentratsiyalarda mavjud), shuningdek, 24,26- va 24,28-digidroksillanish va to‘g‘ridan-to‘g‘ri glyukuronlash mahsulotlari mavjud. Parikaltsetol 50 nM (21 ng/ml) gacha konsentratsiyalarda CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 yoki CYP3A fermentlarini ingibirlamaydi. Shunga o‘xshash konsentratsiyalarda parikaltsetol CYP2B6, CYP2C9 va CYP3A4 faoliyatini 2 martadan kam darajada oshiradi. Parikaltsetol asosan o‘t orqali chiqariladi. Sog‘lom odamlarda faol moddaning taxminan 63% ichak orqali va 19% siydik orqali chiqariladi. 0,04 dan 0,16 mkg/kg gacha bo‘lgan dozalarda qo‘llanganda, sog‘lom ko‘ngillilarda parikaltsetolning T1/2 o‘rtacha 5-7 soatni tashkil etadi. Surunkali buyrak kasalligining terminal bosqichidagi bemorlarda sog‘lom odamlarga nisbatan klirensning pasayishi va T1/2 ning oshishi aniqlangan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Xronik buyrak yetishmovchiligi (buvaq kasalliklarining terminal bosqichi) bilan bog‘liq ikkilamchi giperparatiroidizmning oldini olish va davolash.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlikda parikalsitol qo‘llashning xavfsizligi bo‘yicha yetarli va qat’iy nazorat qilingan klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Parikalsitol homiladorlikda faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llanadi. Parikalsitolning odam ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Agar laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparatni 65 yoshdan kichik va katta bemorlarda qo‘llashda samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha farqlar aniqlanmagan.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Земплар®

18+