Зенлистик

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Зенлистик

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Abematsiklibga yuqori sezuvchanlik, homiladorlik, emizish davri, bolalar yoshi, og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi, terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi, gemodializdagi bemorlar. Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir jigar yetishmovchiligiga ega bemorlar, kuchli CYP3A4 izofermentining ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash. Abematsiklib samaradorligining pasayishi xavfi tufayli CYP3A4 izofermentining induktorlari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish lozim.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Abematsiklibning so‘rilishi sekin bo‘lib, Tmax medianasi 8 soatni tashkil etadi. Abematsiklibning mutlaq biokiraolishligi 45% ni (90% ishonch oralig‘i: 40-51%) tashkil etadi. 50 mg dan 200 mg gacha bo‘lgan terapevtik doza oralig‘ida ekspozitsiya (Cmax va AUC) doza bilan proporsional ravishda oshadi. Abematsiklib kuniga 2 marta qabul qilinganda muvozanat holatiga 5 kun ichida erishiladi. Abematsiklib o‘rtacha geometrik kumulyatsiya koeffitsienti bo‘yicha Cmax va AUC qiymatlariga asosan 3,7 (58% CV) va 5,8 (65% CV) nisbatda to‘planadi. Plazma oqsillari bilan yuqori darajada bog‘lanadi — bog‘langan fraksiya o‘rtacha 96-98% ni tashkil etadi, bog‘lanish abematsiklib konsentratsiyasi 152 ng/ml dan 5066 ng/ml gacha o‘zgarishida barqaror. Abematsiklib odam zardobidagi albumin va α1-kislotali glikoprotein bilan bog‘lanadi. Sistemali taqsimlanish hajmi (Vd) o‘rtacha geometrik qiymati taxminan 747 l ni tashkil etadi (68,6% CV). Yoyilgan saraton kasalligi bo‘lgan bemorlarda abematsiklib va uning faol metabolitlari M2 va M20 ning miya orqa suyuqligidagi konsentratsiyalari plazmadagi bog‘lanmagan metabolitlar bilan solishtirishga arzirli darajada. Abematsiklib asosan jigarda metabolizmga uchraydi, asosan CYP3A sitoxromi ishtirokida asosiy metabolit N-dezethylabematsiklib (M2) va qo‘shimcha metabolitlar: gidroksiabematsiklib (M20), gidroksi-N-dezethylabematsiklib (M18) va oksidlangan metabolit (M1) hosil qiladi. N-dezethylabematsiklib (M2) va gidroksiabematsiklib (M20) metabolitlari abematsiklib bilan bir xil faollikka ega. Abematsiklibning o‘rtacha geometrik jigar klirensi 21,8 l/soatni tashkil etadi (39,8% CV), plazmadan o‘rtacha T1/2 esa 24,8 soat (52,1% CV). [14C] bilan belgilangam abematsiklibning bir martalik og‘iz orqali qabulidan keyin, qabul qilingan dozaning taxminan 81% qismi ichak orqali va taxminan 3,4% siydik orqali chiqariladi. Ichak orqali chiqarilgan dozada asosan metabolitlar mavjud.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Gormon retseptoriga ijobiy (HR+) va inson epidermal o‘sish omilining 2-tipi retseptoriga manfiy (HER2-) tarqalgan yoki metastatik ko‘krak bezi saratonini davolash: aromataza ingibitori bilan birinchi qator endokrin terapiyada kombinatsiyada; fulvestrant bilan birinchi yoki ikkinchi qator endokrin terapiya tarkibida; endokrin terapiya va bir yoki ikki qator oldingi kimyoterapiya o‘tkazilgan metastatik bosqichdagi kasallikda, kasallik rivojlanishi bo‘lgan bemorlarda monoterapiya sifatida. Pre- yoki perimenopauza holatidagi ayollarda LHRH agonisti bilan kombinatsiyada qo‘llash zarur.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas. Abematsiklib tug‘ish yoshidagi erkaklarda fertilitetga ta’sir qilishi mumkin.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

8 Og‘ir buyrak yetishmovchiligi, terminal buyrak yetishmovchiligi, gemodializda bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash mumkin emas.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Зенлистик

18+