Зевалин

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Зевалин

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Ibritumomab tiuksetan, ittriy xloridi, rituksimab, boshqa sichqoncha oqsillari yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik va emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar. Ehtiyotkorlik bilan: xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetishmasligi sababli Zevalinni quyidagi toifadagi bemorlarga buyurish tavsiya etilmaydi: suyak iligi 25% dan ortiq limfoma hujayralari bilan infiltratsiyalangan bemorlar; faol suyak iligining 25% dan ortig‘iga nurlanish terapiyasi qo‘llangan bemorlar; trombotsitlar soni 1×105/mkl dan kam (Zevalin monoterapiyasi uchun) yoki 1,5×105/mkl dan kam (Zevalin bilan konsolidatsiya terapiyasi uchun); neyrofillar soni 1,5×103/mkl dan kam bo‘lgan bemorlar, shuningdek, suyak iligi yoki ildiz hujayralari transplantatsiyasidan o‘tgan bemorlar. Suyak iligi yetishmovchiligi xavfi tufayli preparatni qo‘llashda alohida ehtiyot bo‘lish zarur. Hayot uchun xavfli gematologik toksiklik belgilari rivojlanish ehtimoli bo‘lgan bemorlarga Zevalinni buyurish mumkin emas.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

bemorlarda, tana yuzasi maydoniga 250 mg/m² dozada rituuksimab tomir ichiga infuziya yo‘li bilan yuborilgandan keyin va tana vazniga 15 MBk/kg dozada Zavalin vena ichiga in’eksiya qilgandan keyin preparatning qon zardobidagi o‘rtacha samarali yarim parchalanish davri 28 soatni tashkil etdi. Ittriy-90 barqaror kompleks hosil qilgani sababli, radioaktiv belgilashning biotaqsimoti antitananing biotaqsimotiga mos keladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Reproduktiv funksiyalar Hayvonlarda ibritumomab tiuksetan qo‘llanib o‘rganilmagan. IgG yo‘ldosh orqali o‘tishi sababli, radioaktiv ittriy-90 ni o‘z ichiga olgan Zevalin preparatini homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Davolash boshlanishidan oldin homiladorlik ehtimoli istisno qilinishi kerak. Tug‘ish yoshidagi ayollar va erkaklar Zevalin bilan davolanish davomida va terapiyadan keyin 12 oy davomida ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Tug‘ish yoshidagi ayollarga preparat qo‘llash zarur bo‘lsa, homiladorlik holatini aniqlash zarur. Menstrual sikl yo‘q ayol homilador deb hisoblanishi lozim, agar bu holat aksincha isbotlanmasa. Bunday holatlarda nurlanishni talab qilmaydigan alternativ davolash usullari ko‘rib chiqilishi kerak. Ko‘krak suti bilan boqish davri Ibirtumomab tiuksetanning ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. IgG ko‘krak sutiga o‘tishi mumkin bo‘lgani sababli va ibritumomab tiuksetan chaqaloq tomonidan so‘rilishi yoki immunitetga bostiruvchi ta’sir ko‘rsatishi mumkin bo‘lganligi ehtimoli tufayli, ayollar davolanish vaqtida va tugagandan so‘ng 12 oy davomida emizishni to‘xtatishlari kerak. Fertillik Zevalin preparatining erkak va ayollarda fertilitetga ta’sirini o‘rganish bo‘yicha hayvonlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Ittriy-90 izotopi bilan nurlantirilgan Zevalinning erkak va ayollarning jinsiy bezlariga toksik ta’sir ko‘rsatishi ehtimoli bor (qarang: "Maxsus ko‘rsatmalar"). Bemorlar bu masalada tegishli tarzda xabardor qilinishi kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasi pasaygan bemorlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

2 Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: klinik tadqiqotlarda 19,2 MBq/kg dozada ittriy-90 bilan belgilangan Zevalin ortiqcha dozasi holatlari qayd etilgan. Bu holatlarda 3 yoki 4 darajagacha kutilgan gematologik toksiklik kuzatilgan. Toksiklik belgilar keyinchalik bemorlarda yo‘qolgan va ortiqcha doza jiddiy yoki o‘limga olib keluvchi oqibatlarga sabab bo‘lmagan. Ittriy-90 bilan belgilangan Zevalin uchun maxsus antidot ma’lum emas. Davolash Zevalin qabulini to‘xtatish va qo‘llab-quvvatlovchi davolashni o‘z ichiga oladi, bunda o‘sish omillarini qo‘llash mumkin. Agar imkoniyat mavjud bo‘lsa, gematologik toksiklikni bartaraf qilish uchun avtoklonal ildiz hujayralar transplantatsiyasini o‘tkazish tavsiya etiladi. Ittriy-90 toza radioksiyotik preparatining tasodifiy kiritilishi haqida ma'lumotlarni ittriy-90 preparatlari tavsifida topish mumkin.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Muzlatish mumkin emas. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Kattalarda qaytalanuvchi yoki rezistent CD20-ijobiy indolent B-hujayrali noXodjkin limfomani davolash; ilgari davolanmagan follikulyar limfomali bemorlarda remissiyaga erishgandan so‘ng konsolidatsiyalovchi terapiya sifatida.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarda Zevalin preparatini qo‘llash tajribasi cheklangan. Ushbu guruh va yoshroq bemorlar o‘rtasida xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha umumiy farqlar aniqlanmagan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Зевалин

18+