Зенаро

-

Зенаро

Levotsitirizin va piperazin hosilalari yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; terminal buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/min dan kam); homiladorlik; 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun); tug‘ma galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi (preparat tarkibidagi laktoza tufayli). Ehtiyotkorlik bilan: alkogol bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyot bo‘lish kerak (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir" bo‘limi); xronik buyrak yetishmovchiligi (KK 10 ml/min dan yuqori, ammo 50 ml/min dan kam) — dozani moslashtirish talab qilinadi; keksa yoshdagi bemorlar (glomerulyar filtratsiya pasayishi mumkin).

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Farmakokinetikasi Levosetirizinning farmakokinetikasi chiziqli bo‘lib, doza va vaqtga bog‘liq emas, shuningdek, odamlar orasida biroz farq qiladi. So‘rilishi Levosetirizin ichga qabul qilingandan keyin tez va katta miqdorda so‘riladi. Maksimal plazma konsentratsiyasiga qabul qilingandan so‘ng 0,9 soat ichida erishiladi. Muvozanat konsentratsiyasi 2 kunda o‘rnatiladi. 5 mg levosetirizinni bir martalik qabul qilganda maksimal plazma konsentratsiyasi 270 ng/ml ni tashkil etadi, takroriy 5 mg dozada esa 308 ng/ml ga yetadi. So‘rilish darajasi doza bilan bog‘liq va ovqat qabul qilishda pasaymaydi, biroq ovqat bilan qabul qilinganda maksimal konsentratsiya pasayadi va unga erishish vaqti kechikadi. Taqsimlanishi Levosetirizin plazma oqsillari bilan 90% bog‘lanadi. Taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg ni tashkil etadi. Odamlarda levosetirizinning to‘qimalarda taqsimlanishi va gematoensefalik to‘siq orqali o‘tishi bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Levosetirizin ko‘krak sutiga o‘tadi. Metabolizmi Odamlarda levosetirizin dozasining 14% dan kam qismi metabolizmga uchraydi, chunki levosetirizin farmakokinetik profilidagi farqlar genetik polimorfizm yoki ferment ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda ahamiyatsizdir. Metabolik o‘zgarishlar aromatik halqaning oksidlanishi, N- va O-dealkillanishi va taurin bilan kon’yugatsiyani o‘z ichiga oladi. Dealkillanish jarayoni asosan CYP3A4 izofermenti yordamida amalga oshiriladi, aromatik halqaning oksidlanishi esa ko‘plab va/yoki noma’lum CYP-izoformalari ishtirokida sodir bo‘ladi. Levosetirizin ichga 5 mg dozada va/yoki qon plazmasidagi maksimal konsentratsiyalarida qabul qilinganda, CYP izofermentlari (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) faolligiga ta’sir qilmaydi. Metabolizmi cheklanganligi va metabolik ingibirlanish faolligi yo‘qligi sababli levosetirizinning boshqa moddalar bilan metabolizm darajasida o‘zaro ta’sir ehtimoli kam. Chiqarilishi Kattalarda T1/2 7,9 ± 1,9 soatni tashkil etadi. O‘rtacha umumiy klirens 0,63 ml/min/kg ga teng. Levosetirizin asosan siydik orqali chiqariladi, o‘rtacha qabul qilingan dozaning taxminan 85,4% glomerulyar filtratsiya va faol kanalik sekretsiya yo‘li bilan chiqariladi. Ichak orqali chiqarilishi (najas bilan) qabul qilingan dozaning atigi 12,9% ni tashkil etadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Levosetirizinning umumiy klirensi kreatinin klirensiga (KK) bog‘liq. Shuning uchun o‘rtacha va og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparatni qabul qilish orasidagi intervallarni KK ga mos ravishda uzaytirish tavsiya etiladi. Anuriya va buyrak yetishmovchiligining terminal bosqichidagi bemorlarda levosetirizinning umumiy klirensi sog‘lom odamlarga nisbatan taxminan 80% ga pasayadi. Standart 4 soatlik gemodializ jarayonida levosetirizinning chiqarilishi qabul qilingan miqdorning 10% dan kamini tashkil etadi.

Homiladorlik Preparatni homiladorlik davrida qo‘llash mumkin emas. Levotsetirizin ko‘krak sutiga o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llash zarur bo‘lsa, emizishni to‘xtatish tavsiya etiladi.

Izolyatsiyalangan jigar funksiyasi buzilishida doza tuzatish talab qilinmaydi. Jigar-burak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish tavsiya etiladi (qarang «Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar» yuqorida).

3 Preparat qabul qilish orasidagi interval buyrak funksiyasini hisobga olgan holda individual belgilanadi. Dozani moslashtirish haqida ma’lumot jadvalda keltirilgan. Buyrak funksiyasi buzilgan bolalarda dozani kreatinin klirensi va tana vazniga qarab individual moslashtirish kerak. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bolalarda qo‘llash bo‘yicha alohida ma’lumot yo‘q.

Retseptsiz.

Belgilar: ortiqcha dozada kattalarda uyquchanlik, bolalarda esa qo‘zg‘alish va bezovtalik, keyinchalik uyquchanlik kuzatilishi mumkin. Davolash: levotsetirizin uchun maxsus antidot mavjud emas. Ortiqcha doza holatida simptomatik yoki qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Preparat qabul qilinganidan ko‘p vaqt o‘tmagan bo‘lsa, oshqozonni yuvish kerak. Levotsetirizin deyarli gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Harorat 25°C dan oshmagan holda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin. Saqlash muddati - 2 yil.

Yil davomida (perzistent) va mavsumiy (intermitent) allergik rinit va allergik kon'yunktivitning qichishish, aksirish, burun tiqilishi, rinoreya, ko‘z yoshlanishi, kon'yunktiva gipermiyasi kabi simptomlarini davolash; pollinoz (pichan isitmasi); toshma, jumladan surunkali idiopatik toshma; Kvinke shishi (qo‘shimcha terapiya sifatida); qichishish va toshmalar bilan kechadigan boshqa allergik dermatozlar.

O‘rtacha va og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan keksa bemorlarda dozani to‘g‘rilash tavsiya etiladi (qarang: “Buyrak funksiyasi buzilgan bemorlar”).