Зепатир®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Зепатир®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Elbasvir, grazoprevirga yuqori sezuvchanlik; Child-Pugh tasnifi bo‘yicha o‘rtacha (B sinf) va og‘ir (C sinf) darajadagi jigar yetishmovchiligi; organik anionlarni tashuvchi polipeptid 1V ingibitorlari (OATP1V), masalan, rifampitsin, atazanavir, darunavir, lopinavir, sakvinavir, tipranavir, kobitsistat yoki siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llash; atazanavir/ritonavir, darunavir/ritonavir, lopinavir/ritonavir, sakvinavir/ritonavir, tipranavir/ritonavir, elvitegravir/kobitsistat/emtrisitabin/tenofovir dizoproksil fumarat kabi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; CYP3A yoki P-glikoprotein izofermentining induktorlari, masalan, efavirenz, fenitoin, karbamazepin, bozentan, etravirin, modafinil va Hypericum perforatum (zubturum) o‘tidan tayyorlangan preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh. Ehtiyotkorlik bilan: HCV va HBV (B gepatiti virusi) bilan koinfektsiyaga ega bemorlar; kuchli CYP3A ingibitorlari (masalan, ketokonazol) bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi; quyidagi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab qilinadi: dabigatran eteksilat, K vitamini antagonistlari, atorvastatin, rozuvastatin, fluvastatin, lovastatin, simvastatin, takrolimus, sunitinib.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Qabul qilinishi Bu kombinatsiyani ichga qabul qilgan VGS bemorlarida qon plazmasidagi Cmax ga erishish vaqti elbasvir uchun o‘rtacha 3 soat (3 dan 6 soatgacha), grazoprevir uchun esa 2 soat (30 daqiqadan 3 soatgacha)ni tashkil etadi. Elbasvirning mutlaq biokiraolishligi 32% ga, grazoprevirniki esa 10% dan 40% gacha deb baholangan. Plazma oqsillari bilan elbasvir va grazoprevirning bog‘lanishi mos ravishda >99,9% va 98,8% ni tashkil etadi. Elbasvir va grazoprevir qon zardobidagi albumin va alfa1-kislotali glikoprotein bilan bog‘lanadi. Elbasvir va grazoprevir qisman oksidlanish yo‘li orqali metabolizmga uchraydi, birinchi navbatda CYP3A izofermentlari ishtirokida. Inson plazmasida elbasvir va grazoprevirning boshqa aylanma metabolitlari aniqlanmagan. VGS bilan zararlangan bemorlarda elbasvirning ko‘rinma oxirgi T1/2 taxminan 24 soat (24%) va 100 mg grazoprevirniki esa taxminan 31 soat (34%) ni tashkil etadi. Elbasvir va grazoprevir asosan ichak orqali chiqariladi. Elbasvir farmakokinetikasi dozaga bog‘liq bo‘lib, 5 dan 100 mg gacha sutkada 1 marta qabul qilinganda kuzatiladi. Grazoprevir farmakokinetik parametrlarining oshishi esa VGS bilan zararlangan bemorlarda sutkada 1 marta 10 dan 800 mg gacha qabul qilinganda, doza ortishi bilan bog‘liq oshishdan ko‘ra kattaroq darajada edi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Kattalarda 1, 3 yoki 4-genotipli xronik gepatit S’ni davolash.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Ushbu kombinatsiyani homiladorlik davrida qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar va qat’iy nazorat ostidagi tadqiqotlar mavjud emas. Homiladorlikda faqat onaga kutilayotgan foyda homila uchun mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lgan hollarda qo‘llash mumkin. Ushbu kombinatsiya komponentlarining odam ko‘krak sutiga o‘tishi noma’lum. Elbasvir va grazoprevir laktatsiya davridagi kalamush sutiga chiqariladi. Emizishning foydasini, shuningdek, onaning davolanish zaruriyati va preparatni qo‘llash hamda asosiy kasallik bilan bog‘liq chaqaloq uchun mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta’sirlarni hisobga olish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligining o‘rta va og‘ir darajasida (Chayld-Pyu klassifikatsiyasi bo‘yicha B va C sinflari) qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Preparat buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga qo‘llash uchun ruxsat etiladi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarga dori qo'llanilishi mumkin.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Зепатир®

18+