Зигрис®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Зигрис®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Davom etayotgan ichki qon ketishlar; yaqinda (so‘nggi 3 oy ichida) o‘tkazilgan gemorragik insult; so‘nggi 2 oy ichida o‘tkazilgan bosh miya yoki orqa miya operatsiyalari yoki og‘ir bosh miya shikastlanishlari; hayot uchun xavf tug‘diradigan qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan shikastlanishlar; epidural kateter mavjudligi; ichki kalladagi o‘sma/shishlar yoki miyaning churrasi belgilari; drotrekogin alfa (faol) yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

Zygris preparatini yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda (gestatsion yosh 38 hafta) va 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan. Og‘ir sepsis va o‘lim xavfi yuqori bo‘lgan kattalarda Zygrisning samaradorligi bolalarda og‘ir sepsisda qo‘llanishi mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilishi va taqsimlanishi Drotrekogin alfa va endogen inson faollashgan protein C plazmadagi proteaza inhibitörleri tomonidan inaktivlanadi. Sog‘lom shaxslar va og‘ir sepsis bilan og‘rigan bemorlarning qon plazmasida faollashgan protein C kontsentratsiyasi odatda minimal aniqlash chegarasidan past bo‘ladi. Og‘ir sepsis bilan og‘rigan bemorlarda 12-30 mkg/kg/soat dozasida faollashgan drotrekogin alfa infuziyasi Css ga tez erishishni ta’minlaydi, va bu infuziya intensivligiga proporsionaldir. Drotrekogin alfa o‘rtacha klirensi 40 l/soat (27 dan 52 l/soatgacha) ni tashkil etadi. O‘rtacha Css, 45 ng/ml (35 dan 62 ng/mlgacha) bo‘lib, infuziyaning boshlanishidan 2 soat o‘tgach erishiladi. Ko‘pchilik bemorlarda drotrekogin alfa plazmadagi konsentratsiyasi infuziya tugagandan so‘ng 2 soat ichida aniqlash chegarasidan (10 ng/ml) pastga tushadi. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika O‘ta sepsisli kattalarda drotrekogin alfa (faollashgan) ning plazmatik klirensi yoshi, jinsi, jigar va buyrak faoliyati buzilishi darajasi bo‘yicha minimal farqlarni ko‘rsatgan; dozani o‘zgartirish kerak emas. Og‘ir sepsisli bemorlarda drotrekogin alfa plazmatik klirensi sog‘lom shaxslarga nisbatan taxminan 50% ga yuqori bo‘lgan. Gemosiyozda bo‘lmagan septik bo‘lmagan bemorlarda gemosiyoz kunlarida drotrekogin alfa klirensi o‘rtacha 30±8 l/soatni tashkil qilgan. Peritoneal dializda bo‘lgan septik bo‘lmagan bemorlarda drotrekogin alfa klirensi 23±4 l/soat bo‘lib, sog‘lom shaxslardagi ko‘rsatkichlar bilan deyarli bir xil edi (28±9 l/soat) (n=190). Ko‘rinishidan, 24 mkg/kg/soat dozasida drotrekogin alfa farmakokinetik ko‘rsatkichlari og‘ir sepsis bilan og‘rigan bolalar va kattalarda farq qilmaydi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Zigris preparatining homilador ayollarda homilaga zararli ta’siri va reproduktiv funksiyaga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Zigrisni homiladorlikda faqat aniq ko‘rsatmalar mavjud bo‘lganda buyurish lozim. Preparatning ko‘krak sutiga chiqishi yoki ichakka tushganda tizimli so‘rilishi haqidagi ma’lumotlar mavjud emas. Ko‘plab dori vositalarining ko‘krak sutiga chiqishi va chaqaloqda nojo‘ya ta’sir ehtimoli sababli, Zigris bilan davolash davom etishi onaga muhim bo‘lgan hollarda, emizishni to‘xtatish yoki preparat qo‘llashni davom ettirish haqida qaror qabul qilish lozim.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Zigrisni jigar kasalligining og‘ir surunkali shakli bo‘lgan bemorlarga (qon ketishi xavfi yuqori bo‘lgani uchun) alohida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: ko‘p hollarda (tavsiya etilgan dozadan 60 marta yuqori dozada qabul qilingan bemorlarda) nojo‘ya reaktsiyalar qayd etilmagan. Boshqa hollarda preparatga xos nojo‘ya ta’sirlar va sepsis bilan bog‘liq asoratlar kuzatilgan. Davolash: infuziyani darhol to‘xtatish va ehtimoliy qon ketishlarini diqqat bilan kuzatish kerak. Maxsus antidot mavjud emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak. Muzlatmang.

Preparat ko‘rsatmalar

Ko'p a'zoli o'tkir yetishmovchilik bilan kechuvchi, o'lim xavfi yuqori bo'lgan sepsis.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati – 3 yil. Foydalanishgacha yorug'likdan himoyalangan joyda karton qadoqda saqlang.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Зигрис®

18+