Зодак®

-

Зодак®

zetirizin, gidroksizin yoki piperazin hosilalariga, shuningdek preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik; buyrak yetishmovchiligi terminal bosqichi (KK <10 ml/min); laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransiyasi, glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi; 6 yoshgacha bo'lgan bolalar (ushbu dori shakli uchun). Ehtiyotkorlik bilan qo'llash: surunkali buyrak yetishmovchiligi (KK >10 ml/min bo‘lganda dozani tuzatish talab etiladi); keksa yoshdagi bemorlar (SKF pasayishi mumkin); epilepsiya va yuqori tutqanoq tayyorgarligiga ega bemorlar; siydik tutilishi xavfini oshiruvchi omillarga ega bemorlar (qarang bo‘lim "Maxsus ko‘rsatmalar"); alkogol bilan bir vaqtda qo'llash (qarang bo‘lim "Dori-darmon o'zaro ta'siri"); homiladorlik; emizish davri.

3 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llash mumkin emas.

AbsorbsiyaIchkaridan qabul qilingandan keyin preparat me’da-ichak traktidan tez so‘riladi. Setirizinning farmakokinetik parametrlari 5 dan 60 mg gacha dozalar qabul qilinganda chiziqli tarzda o‘zgaradi. Muvozanatli kontsentratsiya (Css) 3 kunda erishiladi. Setirizinning farmakokinetik profili kattalar va bolalarda o‘xshashdir. Bolalarda 5 mg setirizin qabul qilingandan keyin faol modda kontsentratsiyasi kattalarda 10 mg qabul qilingandagiga teng bo‘ladi. Kattalarda 10 mg setirizin qabul qilinganda plazmadagi Cmax ga 1-2 soatda erishilib, 350 ng/ml ni tashkil qiladi. Bolalarda 5 mg setirizin qabul qilinganda plazmadagi Cmax ga 1 soatda erishilib, 275 ng/ml ni tashkil qiladi. Setirizinni tomchilar shaklida qabul qilinganda plazmadagi Cmax ga tezroq erishiladi.Taqsimlanish 10 mg qabul qilingandan keyin kattalarda taqsimlanish hajmi 35 l ni tashkil etadi, plazma oqsillari bilan bog‘lanishi — 93%. Bolalarda 5 mg qabul qilinganda Vd taxminan 17 l ni tashkil etadi. Setirizinning oz miqdori ko‘krak suti orqali chiqariladi.MetabolizmKattalarda qabul qilingan dozaning 60% o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi.ChiqarilishKattalarda 10 mg qabul qilingandan keyin setirizinning umumiy klirensi 0,60 ml/min/kg ni tashkil etadi, T1/2 esa taxminan 10 soatni tashkil qiladi. Bir necha doza qabul qilinishi farmakokinetik parametrlarni o‘zgartirmaydi. Preparat 10 mg sutkalik dozada 10 kun davomida qabul qilinganda setirizinning kumulyatsiyasi kuzatilmagan. Davolash tugagandan so‘ng plazmadagi setirizin darajasi tezda aniqlash chegarasidan pastga tushadi. Takroriy allergologik testlarni 3 kundan keyin davom ettirish mumkin.Maxsus bemor guruhlarida farmakokinetikaKeksalar 10 mg doza bir martalik qabul qilinganda 16 keksada T1/2 nazorat guruhiga nisbatan 50% ga oshgan, chiqarilish tezligi esa 40% ga pasaygan. Keksalarda setirizin klirensining pasayishi ehtimol, buyrak funksiyasining pasayishi bilan bog‘liq.Bolalar 6-12 yoshdagi bolalarda qabul qilingan dozaning 70% o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. 5 mg qabul qilingandan keyin bolalarda setirizinning umumiy klirensi 0,93 ml/min/kg ni tashkil qiladi. 6-12 yoshdagi bolalarda T1/2 — 6 soatni, 2-6 yoshdagi bolalarda esa 5 soatni tashkil qiladi.Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Yengil buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan (KK >50 ml/min) bemorlarda farmakokinetik parametrlari buyrak funksiyasi normal bo‘lgan sog‘lom ko‘ngillilarnikiga o‘xshaydi. O‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan (KK 30-49 ml/min) bemorlarda T1/2 uch marta oshadi, umumiy klirens esa buyrak funksiyasi normal bo‘lgan sog‘lom ko‘ngillilarnikidan 70% ga pasayadi. Gemodializdagi bemorlarda (KK <7 ml/min) preparatni ichkaridan 10 mg qabul qilinganda umumiy klirens buyrak funksiyasi normal bo‘lgan sog‘lom ko‘ngillilarnikidan 70% ga pasayadi, T1/2 esa uch marta oshadi. Setirizinning 10% dan kam qismi standart gemodializ jarayonida chiqariladi.Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Surunkali jigar kasalliklari (g‘epatotsellyulyar, xolestatik va biliar sirroz) bo‘lgan bemorlarda 10 yoki 20 mg bir martalik doza qabul qilinganda T1/2 taxminan 50% ga oshadi, klirens esa sog‘lom odamlarnikiga nisbatan 40% ga pasayadi. Doza tuzatish faqat jigar yetishmovchiligi va buyrak yetishmovchiligi birgalikda mavjud bo‘lgan hollarda zarur.

Homiladorlik. Homiladorlik davrida tsetirizin qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan (300-1000 ta homiladorlik holati). Ammo rivojlanish nuqsonlari, embrional va neonatal toksiklikning aniq sabab-oqibat bog‘liqligi mavjud emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar tsetirizinning rivojlanayotgan homila, homiladorlik jarayoni va tug‘ruqqa bevosita yoki bilvosita nojo‘ya ta’sirini aniqlamagan. Homiladorlik davrida tsetirizin faqat onaga bo‘lgan foyda homilaga potensial xavfdan ustun bo‘lgan holatlarda va shifokor bilan maslahatlashgandan keyingina buyurilishi mumkin. Laktatsiya davri. Tsetirizinni laktatsiya davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki u ko‘krak sutiga chiqadi. Tsetirizinning ko‘krak sutidagi miqdori preparat qabul qilingandan so‘ng qonni tekshirish vaqtiga qarab plazmadagi konsentratsiyaning 25-90% ini tashkil qiladi. Tsetirizin bilan bog‘liq nojo‘ya ta’sirlar emizikli bolalarda kuzatilishi mumkin. Laktatsiya davrida preparat faqat onaga kutilayotgan foyda bolaning potensial xavfdan ustun bo‘lganda va shifokor bilan maslahatlashgan holda qo‘llanadi. Fertillik. Fertillikka ta’sir bo‘yicha ma’lumotlar cheklangan, ammo salbiy ta’sirlar aniqlanmagan. Homiladorlikni rejalashtirayotgan, homilador bo‘lishi mumkin deb hisoblaydigan yoki homilador ayollar preparatni qo‘llashdan oldin shifokor bilan maslahatlashishlari zarur.

Faqat jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda doza rejimini tuzatish talab qilinmaydi. Jigar va buyrak funksiyalari buzilgan bemorlarda doza rejimini tuzatish tavsiya etiladi.

Preparatni terminal bosqich buyrak yetishmovchiligi (KK <10 ml/min) bo‘lgan bemorlarga qo‘llash mumkin emas. Xronik buyrak yetishmovchiligi (KK >10 ml/min) bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyuriladi (doza rejimini moslashtirish kerak).

Preparat retseptsiz beriladi.

Belgilar: ortiqcha doza holatida kuzatilgan simptomlar asosan markaziy asab tizimiga (MAT) ta'sir ko‘rsatgan yoki ehtimoliy antixolinergik ta'sir bilan bog‘liq bo‘lgan. Tavsiya etilgan sutkalik dozaning kamida besh baravar oshirilishi holatlarida quyidagi simptomlar kuzatilgan: ong chalkashishi, diareya, charchoq, bosh og‘rig‘i, o‘zini yomon his qilish, midriaz, qichishish, bezovtalik, sedativ ta'sir, uyquchanlik, stupor, taxikardiya, titroq, siydikni ushlab qolish. Davolash: maxsus antidot mavjud emas. Ortiqcha doza holatida simptomatik yoki qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Ortiqcha doza yaqinda qabul qilingan bo‘lsa, oshqozonni yuvish va/yoki faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish samarali bo‘lishi mumkin. Tsetirizin qisman dializ orqali chiqariladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kattalar va 6 yoshdan katta bolalarda quyidagi holatlarda yengillik berish uchun: yil davomida (qaytalanuvchi) va mavsumiy (interval) allergik rinit va allergik kon'yunktivitning burun va ko‘z simptomlari (qichishish, aksirish, burun tiqilishi, rinoreya, ko‘z yosh oqishi, kon'yunktivaning giperemiyasi); surunkali idiopatik eshakemiya simptomlari.

Keksa yoshdagi bemorlarga (glomerulyar filtratsiya tezligi pasayishi mumkinligi sababli) preparatni ehtiyotkorlik bilan tayinlash kerak.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.