Золедронат-Тева

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Золедронат-Тева

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30 mg/min dan kam); suyaklarda metastatik shikastlanishlar bilan kechuvchi xavfli qattiq o‘sma va mieloma kasalligi bo‘lgan bemorlarda buyrak yetishmovchiligi (kreatinin konsentratsiyasi 3 mg/dl yoki 265 mkmol/l dan yuqori); buyrak yetishmovchiligi (kreatinin konsentratsiyasi 4,5 mg/dl yoki 400 mkmol/l dan yuqori); xavfli o‘sma bilan induktsiyalangan giperkalsemiya bo‘lgan bemorlarda jigar yetishmovchiligi; aspirinchuvchan astma; yurak kasalliklari, yurak yetishmovchiligi bilan kechuvchi holatlar; gipokalsemiya; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar yoshi (samaradorlik va xavfsizlik ma’lumotlari mavjud emas); homiladorlik; laktatsiya davri; zoledron kislotasiga, boshqa bisfosfonatlarga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan: bronxial astma va asetilsalitsil kislotasiga sezuvchan bemorlarda zoledron kislotasini qo‘llashda (boshqa bisfosfonatlar qo‘llanganda bronxospazm hollari kuzatilgan, qarang bo‘lim «Qo‘llash usuli va dozalar»).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Farmakokinetik parametrlari doza bilan bog‘liq emas. Infuziya boshlanganidan keyin plazmadagi kontsentratsiya tez oshib, infuziya oxirida Cmax ga yetadi, keyin esa 4 soatdan keyin kontsentratsiya tezda 10% ga va 24 soatdan keyin Cmax ning 1% dan kamiga tushadi va keyingi infuziyadan oldingi 28-kungacha Cmax ning 0,1% dan oshmaydigan darajada uzoq vaqt davomida saqlanib turadi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi — 56%. Metabolizmga uchramaydi. Buyraklar orqali o‘zgarmagan holda 3 bosqichda chiqariladi: 1 va 2 fazalar — tizimli qon oqimidan tez chiqarilish, mos ravishda T1/2 0,24 soat va 1,87 soat, 3-faza esa uzoq muddatli chiqarilish bo‘lib, T1/2 146 soatni tashkil qiladi. Preparatning har 28 kunda takroriy yuborilishida kumulyatsiya kuzatilmagan. Dastlabki 24 soat ichida siydikda 23-55% aniqlangan. Qolgan miqdor suyak to‘qimalari bilan bog‘lanib, so‘ngra tizimli qon oqimiga asta-sekin qayta ajraladi va buyraklar orqali chiqariladi; najas orqali kamroq (3% dan kam) chiqariladi. Umumiy plazmatik klirens 2,54-7,54 l/soat bo‘lib, zolendron kislota dozasiga, jinsga, yoshga, irqiy mansublikka va tana vazniga bog‘liq emas. Infuziya davomiyligining 5 dan 15 daqiqagacha oshirilishi infuziya oxiridagi zolendron kislotasi kontsentratsiyasini 30% ga kamaytiradi, ammo "konsentratsiya-vaqt" egri chizig‘i ostidagi maydonga (AUC) ta’sir qilmaydi. Buyrak klirensi kreatinin klirensi (KK) bilan ijobiy korrelyatsiyaga ega va KK ning o‘rtacha 55-113% ni tashkil qiladi. Og‘ir (KK 20 ml/min dan kam) va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zolendron kislotasining klirensi KK 84 ml/min bo‘lgan bemorlar klirensining mos ravishda 37% va 72% ini tashkil qiladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: homiladorlik; laktatsiya davri.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, malign o‘smalar tomonidan keltirib chiqarilgan giperkalsemiya terapiyasida zoledron kislotasini qo‘llash tajribasi cheklangan, olingan ma’lumotlar bunday bemorlar uchun aniq doza rejimini yoki xavfsiz qo‘llash usulini tavsiya qilish imkonini bermaydi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Zoledron kislotasini kiritish buyrak toksikligi sindromi rivojlanish xavfini oshiradi. Dastlabki o‘rtacha buyrak funksiyasi buzilishiga ega (kreatinin miqdori 4,5 mg/dl dan oshmagan) giperkaltsemiya bo‘lgan bemorlarda dozani to‘g‘rilash talab etilmaydi. Buyrak funksiyasi yomonlashuvi belgilari paydo bo‘lsa, davolashning kutilayotgan foydasi va mumkin bo‘lgan xavf o‘rtasidagi nisbatni aniqlash uchun tegishli tekshiruv o‘tkazish kerak. Kreatinin miqdori 4,5 mg/dl (400 mkmol/l) dan yuqori bo‘lgan bemorlarda buyrak yetishmovchiligi rivojlanishi xavfi mumkin bo‘lsa, faqat kutilayotgan foyda ustun bo‘lgan taqdirda zoledron kislotasi qo‘llaniladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda metastatik suyak shikastlanishida (solid o‘sma va miyeloma kasalligi) buyrak funksiyasi ko‘rsatkichlariga muvofiq dozani to‘g‘rilash kerak:• kreatinin miqdori 3 mg/dl dan yuqori bo‘lgan bemorlarda zoledron kislotasi qo‘llanilishi tavsiya etilmaydi;• KK 60 ml/min dan yuqori bo‘lsa, tavsiya etilgan doza 4,0 mg (5,0 ml konsentrat);• KK 50–60 ml/min bo‘lsa, tavsiya etilgan doza 3,5 mg (4,4 ml konsentrat);• KK 40–49 ml/min bo‘lsa, tavsiya etilgan doza 3,3 mg (4,1 ml konsentrat);• KK 30–39 ml/min bo‘lsa, tavsiya etilgan doza 3,0 mg (3,8 ml konsentrat);• KK 30 ml/min dan past bo‘lsa, zoledron kislotasi qo‘llanilmaydi. Davolanish paytida buyrak funksiyasining yomonlashuvi kuzatilgan bemorlarda davolash dastlabki kreatinin miqdori 10% ichida normal holatga qaytgandan so‘ng qayta boshlanadi.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: o‘tkir ortiqcha doza holatida (ma'lumotlar cheklangan) buyrak funksiyasi buzilishi (shu jumladan, buyrak yetishmovchiligi), elektrolit tarkibining o‘zgarishi (shu jumladan, qon plazmasidagi kalsiy, fosfat va magniy konsentratsiyasi) qayd etilgan. Tavsiya etilgan doza oshirilgan bemor doimiy kuzatuv ostida bo‘lishi kerak. Davolash: klinik jihatdan ahamiyatli gipokalsemiya, gipofosfatemiya yoki gipomagniemiya rivojlangan hollarda kalsiy glyukonati, natriy yoki kaliy fosfati, magniy sulfati infuziyasi tavsiya etiladi.

Saqlash shartlari

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Yomon sifatli o‘smalar sababli yuzaga kelgan giper-kalsiemiya (albuminga moslashtirilgan qon zardobidagi kaltsiy miqdori ≥ 12 mg/dl yoki 3 mmol/l); suyaklarning metastatik zararlanishi (yomon sifatli qattiq o‘smalar va mieloma kasalligi), patologik sinishlar, orqa miya siqilish xavfini kamaytirish, o‘sma sababli giper-kalsiemiyani yengillashtirish va radioterapiya ehtiyojini kamaytirish.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Золедронат-Тева

18+