Золедроновая кислота-Ферейн®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Золедроновая кислота-Ферейн®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Og‘ir mineral almashinuvining buzilishi, shu jumladan gipokaltsemiya; og‘ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishlari (KK <35 ml/min); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh; zoledron kislotasi yoki boshqa bisfosfonatlarga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

Pediatriya amaliyotida zoledron kislotasini qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Infuziya boshidan boshlab, zoldron kislotasining plazmadagi konsentratsiyasi tez ko‘tariladi va infuziya yakunida Cmax ga yetadi, so‘ngra tez pasayadi: 4 soat o‘tgach 10% darajaga va 24 soat o‘tgach 1% dan kamroq miqdorga tushadi, so‘ngra 28-kundagi takroriy infuziyagacha Cmax ning 0,1% dan oshmaydigan past konsentratsiyalar davom etadi. Tomir ichiga yuborilgan zoldron kislotasi uch bosqichda buyraklar orqali chiqariladi: tizimli aylanishdan ikki bosqichli tez chiqarilish (T1/2 0,24 soat va 1,87 soat) va uzoq davom etuvchi T1/2, ya'ni 146 soat. Preparat har 28 kunda takroriy yuborilganda kumulyatsiya kuzatilmagan. Zoldron kislotasi tizimli metabolizmga uchramaydi va buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi; 24 soat ichida siydikda kiritilgan dozadan 39±16% aniqlangan. Qolgan qismi asosan suyak to‘qimalariga bog‘lanadi va undan asta-sekinlik bilan qon aylanish tizimiga chiqarilib, buyrak orqali chiqariladi. Umumiy plazma klirensi 5,04±2,5 l/soatni tashkil qiladi. Infuziya vaqtini 5 daqiqadan 15 daqiqagacha oshirish zoldron kislotasining infuziya oxiridagi konsentratsiyasini 30% ga kamaytiradi, ammo AUC ga ta'sir qilmaydi. Zoldron kislotasi kam miqdorda (3% dan kam) najas orqali chiqariladi. Buyrak klirensi KK bilan ijobiy bog‘liq. Zoldron kislotasining qon komponentlariga kam bog‘lanishi va plazma oqsillari bilan o‘rtacha 50% darajada bog‘lanishi kuzatilgan; bu bog‘lanish konsentratsiyaga bog‘liq emas.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Postmenopauzal osteoporoz (son suyakka, umurtqaga va boshqa suyaklarga sinish xavfini kamaytirish, suyakning mineral zichligini oshirish); son suyagining proksimal qismi sinishi bilan o‘tkirgan erkaklar va ayollarda keyingi (yangi) osteoporotik sinishlarni oldini olish; erkaklarda osteoporoz; GKS qo‘llanilishi natijasida yuzaga kelgan osteoporozning oldini olish va davolash; osteopeniyaga ega bemorlarda postmenopauzal osteoporoz profilaktikasi; Pedjet suyak kasalligi. Qattiq o‘smalarning osteolitik, osteoblastik va aralash suyak metastazlari va ko‘p miellomada osteolitik o‘choqlar, kombinatsiyalangan terapiya tarkibida; o‘sma tomonidan chaqirilgan giperkaltsiemiya.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak faoliyatining og‘ir darajada buzilgan bemorlar (zardob kreatinin konsentratsiyasi ≥400 mkmol/l yoki ≥4,5 mg/dl) uchun qo‘llash tavsiya etilmaydi, faqat terapiyadan kutilayotgan foyda mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lgan hollardan tashqari. Bisfosfonatlar qo‘llanilganida buyrak faoliyatining buzilishi bo‘yicha ayrim holatlar kuzatilgan. Bunday asoratlar rivojlanishiga xavf omillari sifatida ilgari mavjud bo‘lgan buyrak yetishmovchiligi va yuqori dozalarda (8 mg) uzoq vaqt davomida zoldron kislotasi qo‘llanishi, infuziya vaqtining qisqartirilishi kiradi.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Золедроновая кислота-Ферейн®

18+