Ивакард®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ивакард®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

bradikardiya (davolanish boshlanishidan oldin dam olish holatida YUQ 60 t./min dan past); kardiogen shok; o‘tkir miokard infarkti; og‘ir arterial gipotenziya (sistolik AB 90 mm sim. ust. dan past va diastolik AB 50 mm sim. ust. dan past); jigar yetishmovchiligida Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori og‘ir daraja; SSSU; sinoatriyal blokada; NYHA tasnifi bo‘yicha III va IV funksional sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi; doimiy stimulyatsiya rejimida ishlaydigan sun’iy ritm yurituvchining mavjudligi; beqaror stenokardiya; III darajali AV-blokada; homiladorlik; emizish davri (ko‘krak suti bilan boqish); bolalar va o‘smirlar yoshi 18 yoshgacha; kuchli CYP3A4 izofermentining ingibitorlari (masalan, azol guruhi zamburug‘larga qarshi vositalar (ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiotiklari (klaritromitsin, ichki qabul uchun eritromitsin, jozamitsin, telitromitsin), OITS proteaza ingibitorlari (nelfinavir, ritonavir) va nefazodon) bilan bir vaqtda qo‘llash; ivabradinga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

15% eritmani 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Ivabradin Ivabradinning 0,5 dan 24 mg gacha bo‘lgan dozalardagi farmakokinetikasi chiziqli xarakterga ega. Ichga qabul qilingandan keyin ivabradin tez va deyarli to‘liq me’da-ichak traktidan so‘riladi. Och qoringa qabul qilingandan so‘ng plazmadagi Cmax taxminan 1 soatda erishiladi. Biokiraolishligi taxminan 40% bo‘lib, bu jigar orqali birinchi o‘tish effekti bilan bog‘liq. Ovqat qabul qilish so‘rilish vaqtini taxminan 1 soatga oshiradi va qon plazmasidagi kontsentratsiyani 20-30% ga oshiradi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 70%. Taqsimlanish hajmi (Vd) taxminan 100 l ni tashkil etadi. Kuniga ikki marta 5 mg dozada uzoq muddat qo‘llanganda plazmadagi Cssmax taxminan 20 ng/ml (CV=29%), o‘rtacha Css esa 10 ng/ml (CV=38%) bo‘ladi. Ivabradin asosan jigarda va ichakda CYP3A4 izofermenti ishtirokida oksidlanish yo‘li bilan metabolizmga uchraydi. Asosiy faol metaboliti N-demetillangan hosila (S18982) bo‘lib, u asosiy modda dozasining 40% ini tashkil etadi. Ivabradinning faol metaboliti ham CYP3A4 ishtirokida metabolizmga uchraydi. Yarim chiqarilish davri (T1/2) 2 soat (70-75% AUC), samarali T1/2 esa 11 soatni tashkil etadi. Umumiy klirensi taxminan 400 ml/min, buyrak klirensi esa taxminan 70 ml/min. Metabolitlari siydik va axlat bilan bir xil tezlikda chiqariladi. Ichga qabul qilingan dozadan taxminan 4% siydik orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Buyrak yetishmovchiligi (KK 15-60 ml/min) bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik ko‘rsatkichlar deyarli o‘zgarmaydi, chunki ivabradin va uning asosiy metaboliti S18982 umumiy chiqarilishida buyrak klirensining (20% ga yaqin) ulushi pastdir. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar Yengil jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 7 ballgacha) ivabradin va uning faol metaboliti uchun AUC me’yoriy jigar faoliyatiga ega bemorlarnikidan 20% ga yuqori.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Normal sinus ritmiga ega bemorlarda barqaror stenokardiyani davolash: beta-adrenoblokatorlarni qabul qila olmaslik yoki ular kontrendikatsiyalangan holatlarda; optimal dozada beta-adrenoblokatorlar bilan barqaror stenokardiyani yetarli darajada nazorat qilishda qo‘shimcha sifatida beta-adrenoblokatorlar bilan kombinatsiyada. Surunkali yurak yetishmovchiligi: surunkali yurak yetishmovchiligi, sinus ritmi va yurak urish tezligi kamida 70 zarba/min bo‘lgan bemorlarda yurak-qon tomir asoratlarining rivojlanish tezligini kamaytirish uchun.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir jigar yetishmovchiligi holatida qo‘llash mumkin emas. O‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

KK 15 ml/min dan past bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ивакард®

18+