Ивенити®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ивенити®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Romosozumabga yuqori sezuvchanlik; gipokalsemiya (oldindan aniqlangan gipokalsemiya romosozumabni qo‘llashdan oldin bartaraf etilishi kerak); anamnezda miokard infarkti yoki insult; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi; homiladorlik, emizish davri. Ehtiyotkorlik bilan: yurak-qon tomir kasalliklari rivojlanishi xavf omillari mavjudligi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi; anemiya va koagulopatiya; glyukokortikosteroidlar, jag‘ osteonekrozini davolash uchun dorilar, angiogenez ingibitorlari, kimyoterapiya yoki radioterapiya qo‘llash.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Sog‘lom ko‘ngillilarga 210 mg doza romosozumab bir marta yuborilganda, qon plazmasidagi romosozumabning Cmax o‘rtacha (standart og‘ish [SO]) 22,2 (5,8) mkg/ml, o‘rtacha AUC esa (SO) 389 (127) mkg×sut/ml ni tashkil qildi. Postmenopauzaga kirgan ayollarga 210 mg dozada oyiga bir marta yuborilganda, 3 oyda konsentratsiya doimiy darajaga yetadi. 3, 6, 9 va 12 oylik davolash davrida qon plazmasidagi romosozumabning minimal konsentratsiyalari 8 dan 13 mkg/ml gacha bo‘lgan. Romosozumab farmakokinetikasi noaniq, bunda ekspozitsiya ko‘rsatkichlari doza oshirilganda mutanosib ravishda yuqoriroq darajada o‘sib borgan. Median Cmax ga erishish vaqti 5 kun (oralig‘i: 2-7 kun). Hisoblangan Vd muvozanat holatida 3,92 l ni tashkil qiladi. Doza oshirilganda romosozumab klirensi kamayadi. Romosozumabning hisoblangan umumiy tizimli klirensi bir martalik p/k yuborishdan keyin o‘rtacha 0,38 ml/soat/kg ni tashkil qiladi. 3 mg/kg dan 1 marta 4 haftada (70 kg tana vazniga ega ayollar uchun tasdiqlangan tavsiya etilgan doza) 3 doza yuborilganda, T1/2 12,8 kunni tashkil qiladi. Romosozumab metabolizm yo‘li tavsifi mavjud emas. Romosozumab inson monoklonal IgG2 antitela hisoblanganligi sababli, uning endogen IgG2 ga o‘xshash katabolizm jarayonida kichik peptidlar va aminokislotalarga parchalanishi taxmin qilinadi. Romosozumabga antitelalar hosil bo‘lishi qon plazmasida uning konsentratsiyalarining kamayishi bilan kechgan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Postmenopauza davrida suyak sinishi xavfi yuqori bo'lgan ayollarda osteoporozni davolash, bu xavf osteoporotik sinish yoki sinish xavfi omillarining ko'pligi asosida aniqlangan, shuningdek osteoporozni davolash uchun boshqa dorilar samarasiz yoki ularni bemor toqat qila olmagan hollarda.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Romosozumabning jigar yetishmovchiligi ta’sirini baholash uchun klinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lganda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi yoki gemodializdagi bemorlarda plazmadagi kaltsiy miqdorini nazorat qilish kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ивенити®

18+