Ибертан Плюс

-

Ибертан Плюс

Preparatning har qanday komponentiga yoki boshqa sulfonamid hosilalariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 30 ml/min), anuriya; og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha C klass /9 balldan yuqori/), biliar sirroz va xolestaz; refrakter gipokaliemiya, gipomagniemiya, giperkaltsemiya; birlamchi giperal’dosteronizm; laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransiyasi va glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi sindromi; homiladorlik va emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: aorta yoki mitral klapan stenozi; gipertrofik obstruktiv kardiomiopatiya; suvsizlanish, giponatremiya, diareya, qayt qilish, tuz iste’moli cheklangan parhez; diuretik bilan davolash; buyrak arteriyalarining ikki tomonlama yoki bir tomonlama stenozi, NYHA tasnifi bo‘yicha III-IV sinfdagi surunkali yurak yetishmovchiligi; yurak ishemik kasalligi va/yoki bosh miya tomirlarining aterosklerotik zararlanishi; yengil va o‘rta darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 30-60 ml/min), gemodializ; yaqinda buyrak transplantatsiyasi (klinika tajribasi mavjud emas); jigar yetishmovchiligi (klinika tajribasi mavjud emas); qandli diabet; qondagi xolesterin va triglitseridlar darajasi yuqori bo‘lganda; podagra; latent giperparatireoz; simpatektomiya; giperkaliemiya, kaliy tejovchi preparatlar va/yoki kaliy saqlovchi tuz o‘rinbosarlari, boshqa gipotenziv preparatlar bilan bir vaqtda qabul qilish; tizimli qizil yuguruk.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Gidroxlorotiazid va irbesartan bir vaqtning o‘zida buyurilganda har bir preparatning farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. So‘rilishi Ichga qabul qilinganda irbesartanning mutlaq biokiraolishligi 60-80%, gidroxlorotiazidniki esa 50-80% ni tashkil qiladi. Ovqat qabul qilish ularning biokiraolishiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasida irbesartanning Cmax 1,5-2 soatda, gidroxlorotiazidning esa 1-2,5 soatda kuzatiladi. Taqsimlanishi Irbesartan qon plazmasi oqsillari bilan 96% bog‘lanadi. Irbesartanning taqsimlanish hajmi (Vd) 53-93 litrni tashkil qiladi. Irbesartanning farmakokinetik parametrlari 10 mg dan 600 mg gacha bo‘lgan dozalarda chiziqli va mutanosib xususiyatga ega. 600 mg dan yuqori dozalarda (tavsiya etilgan maksimal dozadan ikki baravar ko‘p) irbesartanning farmakokinetikasi noaniq (so‘rilishning pasayishi) bo‘ladi. Gidroxlorotiazid qon plazmasi oqsillari bilan 68% bog‘lanadi, Vd 0,83-1,14 l/kg ni tashkil qiladi. Metabolizm Irbesartan jigarda glyukuron kislotasi bilan kon’yugatsiyalanish va oksidlanish orqali metabolizmga uchraydi. Uning qonda aylanib yuradigan asosiy metaboliti irbesartanning glyukuronidi (taxminan 6%) hisoblanadi. In vitro tadqiqotlar irbesartanning asosan CYP2C9 izofermenti orqali oksidlanishini ko‘rsatdi. CYP3A4 izofermenti ta’siri sezilarli emas. Gidroxlorotiazid metabolizmga uchramaydi. Plasenta to‘sig‘idan o‘tadi va ona sutiga chiqariladi. Gematoensefalik to‘sig‘dan o‘tmaydi. Chiqarilishi Umumiy klirensi va buyrak klirensi mos ravishda 157-176 va 3,0-3,5 ml/min ni tashkil qiladi. Irbesartanning T1/2 11-15 soat. Irbesartan va uning metabolitlari ichak orqali (80%) va buyraklar orqali (20%) chiqariladi, bunda irbesartanning qabul qilingan dozasining 2% dan kamrog‘i o‘zgarmagan holda buyraklar orqali chiqariladi. Gidroxlorotiazidning T1/2 5-15 soat. Buyraklar orqali chiqariladi. Ichga qabul qilingan dozaning kamida 61% qismi o‘zgarmagan holda 24 soat ichida chiqariladi. Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika Ayol jinsiga mansub bemorlarda qon plazmasidagi irbesartan konsentratsiyasi biroz yuqori kuzatilgan. Biroq, irbesartanning T1/2 yig‘ilishga ta’sir qiluvchi o‘zgarishlar kuzatilmagan. Ayol bemorlar uchun irbesartan dozasini tuzatish talab etilmaydi. Irbesartanning qon plazmasidagi AUC va Cmax ko‘rsatkichlari yoshi kattaroq bemorlarda (65 yoshdan yuqori) yoshlarga nisbatan (65 yoshgacha) biroz yuqori bo‘lgan, ammo irbesartanning T1/2 sezilarli darajada farq qilmagan. Keksa bemorlarga irbesartan dozasini tuzatish talab etilmaydi. Buyrak funksiyasi buzilishi: buyrak funksiyasi buzilgan yoki gemodializda bo‘lgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik parametrlari sezilarli darajada o‘zgarmaydi. Jigar funksiyasi buzilishi: jigarning yengil yoki o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda irbesartanning farmakokinetik parametrlari sezilarli darajada o‘zgarmaydi. Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlari bo‘lgan bemorlarda tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Ibertan Plus preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas, chunki renin-angiotenzin-aldosteron tizimiga ta’sir ko‘rsatuvchi dorilar homilada jiddiy shikastlanish va o‘limga olib kelishi mumkin. Tiazidli diuretiklar plasenta to‘sig‘idan o‘tadi va kindik qonida aniqlanadi. Sog‘lom homilador ayollarda diuretiklarni qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki bu ona va homilani nojo‘ya ta’sirlarga, jumladan, homila yoki yangi tug‘ilgan chaqaloqda sariqlik, trombotsitopeniya va boshqa kattalardagi nojo‘ya reaksiyalar xavfiga duchor qiladi. Gidroxlorotiazidni homiladorlikning I trimestrida qo‘llash ayniqsa tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning II va III trimestrida preparatni qo‘llash mumkin emas. Agar homiladorlik aniqlansa, Ibertan Plus preparatini iloji boricha tezroq to‘xtatish kerak. Agar bemor homiladorlikning II trimestridan boshlab preparatni qabul qilgan bo‘lsa, bosh suyak va buyrak funksiyasini ultratovush tekshiruvi orqali nazorat qilish tavsiya etiladi. Ibertan Plus laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Ibertan Plus preparatini jigar yetishmovchiligining og‘ir darajasi bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Yengil va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Ibertan Plus preparatining dozasini tuzatish talab qilinmaydi.

Ibertan Plyus preparatining tarkibida gidroxlortiazid mavjudligi sababli, buyrak funksiyasining og‘ir buzilishi (KK < 30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda preparatni buyurish tavsiya etilmaydi. Ushbu populyatsiyadagi bemorlar uchun “halqali” diuretiklar afzal ko‘riladi. KK > 30 ml/min bo‘lgan buyrak funksiyasi buzilgan bemorlarda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi.

Retsept bo‘yicha.

Belgilar (ehtimoliy): Irbesartan — arterial bosimning kuchli pasayishi, taxikardiya, bradikardiya. Gidroxlorotiazid — gipokaliemiya, giponatriemiya va ortiqcha diurez tufayli suvsizlanish. Eng ko‘p uchraydigan belgilar: ko‘ngil aynishi va uyquchanlik. Gipokaliemiya tutqanoqlar va/yoki yurak ritmi buzilishlariga olib kelishi mumkin, ayniqsa yurak glikozidlari va antiaritmik vositalar bilan birga qo‘llanganda. Davolash: qabul qilingan vaqtdan o‘tgan vaqt va simptomlar og‘irligiga qarab chora-tadbirlar belgilanadi, jumladan, qusishni qo‘zg‘atish va/yoki oshqozonni yuvish, faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish, bemorni diqqat bilan kuzatish, simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash. Qon plazmasida elektrolitlar va kreatinin darajasini nazorat qilish zarur. Arterial bosim keskin pasayganda bemor oyoqlari yuqorida yotqiziladi, tuz va suyuqliklar zudlik bilan qayta tiklanadi. Irbesartan gemodializ orqali chiqarilmaydi.

25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Arterial gipertenziya (kombinatsiyalangan davolash tavsiya etilgan bemorlar uchun).

Ibertan Plus preparatini keksa yoshdagi bemorlarda dozani to‘g‘rilash talab qilinmaydi.

Yaroqlik muddati - 4 yil.