Ивадал®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ивадал®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

O‘tkir va/yoki og‘ir nafas yetishmovchiligi; uyqu apnoesi sindromi; og‘ir o‘tkir yoki surunkali jigar yetishmovchiligi (ensefalopatiya rivojlanishi xavfi); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar yoshi (klinika ma’lumotlari mavjud emas); homiladorlikning birinchi trimestri; tug‘ma galaktozemiya, glyukoza yoki galaktoza malabsorbsiyasi sindromi, laktaza yetishmovchiligi; preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: og‘ir psевdoparalitik myasteniya (astenik bulbar falaj), jigar funksiyasining buzilishi, surunkali alkogolizm, giyohvandlik va boshqa qaramlik turlari (zolpidemga qaramlik rivojlanish xavfi yuqori).

Bolalarda foydalanish

Qarshi ko‘rsatmalar: 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (klinik ma'lumotlar yo‘q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilishi Ichga qabul qilingandan keyin qon plazmasida Cmax 0,5-3 soat ichida kuzatiladi. Biokiraolishligi taxminan 70% ni tashkil qiladi. Terapevtik dozalar oralig‘ida zolpidemning farmakokinetikasi chiziqli hisoblanadi. Taqsimlanishi Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi – 92%. Vd 0,54±0,02 l/kg. Metabolizm va chiqarilish Zolpidem jigarda metabolizmga uchraydi va nofaol metabolitlari siydik bilan (taxminan 60%) va axlat bilan (taxminan 40%) chiqariladi. Jigarning mikrosomal fermentlarini induktsiya qilmaydi. T1/2 taxminan 2,4 soatni tashkil qiladi (0,7-3,5 soat oralig‘ida). Maxsus klinik holatlardagi farmakokinetika Keksa yoshdagi bemorlarda qon plazmasida zolpidem klirensi pasayishi mumkin, bunda T1/2 biroz oshadi (o‘rtacha 3 soat), Cmax 50% ga oshadi, Vd esa 0,34±0,05 l/kg gacha kamayadi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (gемodializ оlishidan qat’iy nazar) zolpidem klirensi o‘rtacha pasayadi, boshqa farmakokinetik parametrlar o‘zgarmaydi. Zolpidem gemodializda chiqarilmaydi. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda zolpidemning biokiraolishligi oshadi, klirensi biroz pasayadi va T1/2 10 soatgacha uzayadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Ivadal® homiladorlikning I trimestrida qo‘llash uchun qarshi ko‘rsatilgan. Homilador ayollarda Ivadal qo‘llash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘qligi sababli, uni homiladorlikning II va III trimestrlarida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Tug‘ish yoshidagi ayollarga preparatni qabul qilish davomida homiladorlikni rejalashtirish yoki homiladorlik yuzaga kelganda shifokor bilan maslahatlashish zarurligi haqida ogohlantirish kerak. Agar preparatni II va III trimestrlarda buyurish zarurati tug‘ilsa, onaga bo‘lgan kutilayotgan davolash foydasi va homila hamda yangi tug‘ilgan chaqaloqqa bo‘lgan potensial xavfni sinchkovlik bilan baholash kerak. Homiladorlikning II va III trimestrlarida yuqori dozada zolpidem qabul qilinsa, homilada harakatlanish kamayishi va yurak urish tezligi o‘zgarishi mumkin. Homiladorlik oxirida yoki tug‘ruq paytida benzodiazepinlar qabul qilinsa (hatto past dozada), faol moddalarning homila tanasiga o‘tishi va yangi tug‘ilgan chaqaloqda hipotermiya, o‘tkinchi nafas olishning susayishi yoki apnoe, aksial gipotonus, arterial gipotenziya va emish qobiliyatining buzilishi kuzatilishi mumkin. Shuningdek, homiladorlik oxirida sedativ yoki uyqu dorilarini uzoq muddat qabul qilgan onalardan tug‘ilgan chaqaloqlarda preparatga jismoniy qaramlik rivojlanishi va postnatal davrda bekor qilish sindromi rivojlanishi mumkin, bu yangi tug‘ilgan chaqaloqda yuqori asabiylashuv va titroq bilan namoyon bo‘ladi. Bunday holatlarning boshlanish vaqti sedativ yoki uyqu dorilarining onaning organizmidan chiqish tezligiga bog‘liq. Zolpidemning oz miqdori odam sutiga o‘tadi, shu sababli zolpidemni laktatsiya davrida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlarda preparatning teratogen ta’siri aniqlanmagan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

O‘tkir yoki surunkali jigar yetishmovchiligining og‘ir darajasida qo‘llash mumkin emas (ensefalopatiya rivojlanishi xavfi). Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: Zolpidemning o‘zi yoki markaziy asab tizimini (MAT) bostiruvchi boshqa moddalar (jumladan, alkogol) bilan birga qabul qilinishi hayot uchun xavfli bo‘lishi mumkin. Belgilar asosan MATning bostirilishi bilan bog‘liq: ongning buzilishi (yengil ong chalkashligidan komagacha), ataksiya, arterial gipotenziya, hayot uchun xavfli nafas olishning susayishi kuzatilishi mumkin. Davolash: ortiqcha doza qabul qilinganidan soat o‘tmagan bo‘lsa va bemor ongida bo‘lsa, qusishni qo‘zg‘atish lozim. Qusishni qo‘zg‘atib bo‘lmasa yoki bemor hushidan ketgan bo‘lsa, oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. Preparat tasodifan yoki atayin ortiqcha doza qabul qilinganidan bir soatdan ko‘p vaqt o‘tgan bo‘lsa, zolpidem so‘rilishini kamaytirish uchun bemorga ichga yoki zond orqali faollashtirilgan ko‘mir berish tavsiya etiladi. Ortiqcha dozada simptomatik terapiya va tananing asosiy funksiyalarini, xususan, nafas olish va yurak-qon tomir tizimi faoliyatini qo‘llab-quvvatlash o‘tkaziladi. Og‘ir ortiqcha dozada differentsial diagnostika va/yoki davolash uchun benzodiazepin retseptorlari antagonisti — flumazenil qo‘llash mumkin, ammo benzodiazepin retseptorlarining bloklanishi nevrologik buzilishlarni (tutqanoqlar) keltirib chiqarishi mumkin, ayniqsa, epilepsiyali bemorlarda. Zolpidem gemodializ orqali chiqarilmaydi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kattalardagi o‘tkinchi va situatsion uyqusizlikni davolash, shu jumladan uyquga ketish qiyinligi, tunda va ertalab erta uyg‘onishlar.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoki zaif bemorlar uchun boshlang‘ich doza 5 mg ni tashkil etadi. Faqat klinik ta’sir yetarli bo‘lmaganda va preparat yaxshi o‘zlashtirilsa, doza 10 mg gacha oshirilishi mumkin.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Ивадал®

18+