Икземпра

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Икземпра

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Absolyut neyrofil soni 1,500 hujayra/mkl dan kam yoki trombotsitlar 100,000 hujayra/mkl dan kam; kapesitabin bilan birga qo‘llashda: AST yoki ALT miqdori norma chegarasidan 2,5 barobar yuqori yoki zardob bilirubin darajasi norma chegarasidan yuqori; homiladorlik va emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan); Kremafor EL yoki uning hosilalari (masalan, polioxiethylated kastor yog‘i) mavjud preparatlarga yuqori darajada (3-4 daraja) sezuvchanlik tarixi. Ehtiyotkorlik bilan: qandli diabet; neyropatiya; jigar yetishmovchiligi; yurak-qon tomir tizimi funksiyasi buzilishlari tarixi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun qarshi ko‘rsatma.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilishi Ikzempraning 40 mg/m² dozada ionoterapiya shaklida buyurilganda Cmax 252 ng/ml (variatsiya koeffitsiyenti CV 56%) va AUC (konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydon) 2143 ng×soat/ml (CV 48%) ni tashkil qiladi. Ushbu Cmax qiymatiga odatda 3 soatlik vena ichiga infuziya oxirida erishiladi. Preparat vena ichiga 15 dan 57 mg/m² gacha bo‘lgan dozalarda yuborilganda ixabepilonning farmakokinetikasi chiziqli bo‘ladi. Taqsimlanishi Taqsimlanish hajmi 1 000 litrdan oshadi, bu ixabepilonning to‘qimalar tomonidan faol so‘rilishi va bog‘lanishini ko‘rsatadi. In vitro tadqiqotlar ixabepilonning inson zardob oqsillari bilan bog‘lanishi 67-77% ni tashkil qiladi; qondagi/plazmadagi konsentratsiyalar nisbati qonda 50 dan 5000 ng/ml gacha bo‘lgan oralig‘ida 0,65/0,85 ni tashkil etadi. Metabolizm Jigarda faol ravishda metabolizmga uchraydi, in vitro sharoitda esa CYP3A4 izofermenti yordamida metabolizmga uchrab, 30 dan ortiq metabolit hosil qiladi va siydik hamda axlat orqali chiqariladi. Chiqarilishi 40 mg/m² doza 3 soatlik vena ichiga infuziya shaklida yuborilganda ixabepilonning T1/2 taxminan 52 soatni tashkil qiladi. Asosan metabolitlari ko‘rinishida chiqariladi. Yuborilgan dozaning taxminan 86% qismi 7 kun ichida ichak orqali (65%) va buyraklar orqali (21%) chiqariladi, shundan o‘zgarmagan holda taxminan 1,6% va 5,6% mos ravishda chiqariladi. Tavsiya etilgan dozali rejim (har 3 haftada vena ichiga infuziya) bo‘yicha plazmada to‘planishi kutilmaydi. Maxsus guruhlardagi farmakokinetika Keksa bemorlar: yosh va keksalar orasida farmakokinetik parametrlarda farq aniqlanmagan. Bolalar va o‘smirlar: 18 yoshdan kichik bemorlarda farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: konsentratsiya-vaqt egri chizig‘i ostidagi maydon ko‘rsatkichi bilirubin darajasi yuqori chegaradan 1,5 baravar yuqori bo‘lgan bemorlarda 22% ga, 1,5-3 baravar yuqori bo‘lganlarda 30% ga, va uch karra yuqori bo‘lganlarda 81% ga oshgan. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar: o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (kreatinin klirensi 28,6 ml/min dan kam emas) ixabepilon farmakokinetikasida o‘zgarish aniqlanmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar: homiladorlik; laktatsiya davri.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar shikastlanishi belgilari paydo bo‘lganda toksik reaksiyalar xavfi oshadi. Davolashning birinchi kursida dozani jigar funksiyasining buzilish darajasiga muvofiq tuzatish kerak (2 va 3-jadvallar). Serumdagi AST yoki ALT faolligi OGNni 5 marta oshgan holatlarda ehtiyotkorlik bilan davolash kerak, chunki bunday bemorlarda davolash bo‘yicha yetarli ma’lumotlar yo‘q.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi pasayganda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Retsept bo‘yicha.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: Ikzempra preparati bilan ortiqcha doza holatlari kamdan-kam qayd etilgan. Ushbu holatlarda kuzatilgan nojo‘ya ta’sirlar periferik neyropatiya, charchoq, suyak-mushak og‘riqlari/miyalgiya va me’da-ichak tizimi simptomlari (ko‘ngil aynishi, ishtahaning yo‘qolishi, diareya, qorin og‘rig‘i, stomatit) kabi simptomlarni o‘z ichiga olgan. Ortiqcha doza uchun antidot mavjud emas. Davolash klinik belgilarga mos ravishda simptomatik dori-darmonlar yordamida amalga oshiriladi va bemor holati diqqat bilan kuzatiladi.

Saqlash shartlari

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 15-25°C haroratda saqlang. Bolalar ololmaydigan joyda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Oldingi davolash samarasi bo'lmagan holda mahalliy tarqalgan yoki metastaz qiluvchi ko'krak bezi raki: taksanlar va antrasiklinlar bilan avvalgi davolash samarasi bo'lmaganida, taksanlarga chidamlilik yoki antrasiklinlar bilan keyingi davolash ko'rsatmalari bo'lmaganda, kapesitabin bilan kombinatsiyada; taksanlar, kapesitabin va antrasiklinlar bilan avvalgi davolash samarasi bo'lmaganida monoterapiya shaklida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlar uchun farmakokinetik jihatdan klinik ahamiyatga ega farqlar aniqlanmagan. Keksa bemorlarga preparatning dozasi o‘zgartirilishi shart emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Икземпра

18+