Иматиниб

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Иматиниб

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Imatinibga yuqori sezuvchanlik; homiladorlik, emizish davri; 1 yoshgacha (Ph+ o‘tkir limfoblast leykemiya bilan), 2 yoshgacha (Ph+ surunkali miyeloid leykemiya bilan), boshqa ko‘rsatmalar uchun esa 18 yoshgacha bo‘lgan yosh (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan). Ehtiyotkorlik bilan: og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar; og‘ir buyrak funksiyasi buzilishlari bo‘lgan bemorlar; yurak-qon tomir tizimi kasalliklari yoki yurak yetishmovchiligi xavf omillari mavjud bo‘lgan bemorlar; muntazam gemodializ o‘tkazishda; CYP3A4 izofermenti ingibitorlari, kuchli induktorlar yoki CYP3A4 izofermentining substratlari bilan bir vaqtda qo‘llanganda; parasetamol, varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganda.

Bolalarda foydalanish

Imatinibni Ph+ o‘tkir limfoblastli leykozga ega bemorlarda 1 yoshgacha; Ph+ surunkali miyeloid leykozga ega bemorlarda 2 yoshgacha; boshqa ko‘rsatmalar bo‘yicha 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilish: Ichga qabul qilingandan keyin imatinibning o‘rtacha biokiraolishligi 98% ni tashkil etadi. AUC uchun variatsiya koeffitsiyenti 40-60% ni tashkil etadi. Yuqori yog‘li ovqatlar bilan qabul qilinganda och qoringa qabul qilishga nisbatan so‘rilish darajasida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi (Cmax 11% ga, AUC esa 7.4% ga kamayadi), ammo so‘rilish tezligi biroz sekinlashadi (Tmax 1.5 soatga uzayadi). Klinik jihatdan ahamiyatli konsentratsiyalarda imatinibning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 95% ni tashkil etadi (asosan albumin va kislotali alfa-glikoprotein bilan, kam darajada lipoprotein bilan). Imatinibning qon aylanish tizimida aylanib yuruvchi asosiy metaboliti N-demetilizlangan piperazin hosilasidir va bu metabolit in vitro sharoitda imatinibning o‘zgarmagan faol moddasi bilan o‘xshash farmakologik faollikka ega. Metabolitning AUC ko‘rsatkichi imatinibning AUC qiymatining 16% ni tashkil etadi. Ichga qabul qilinganidan keyin 14C bilan belgilanigan imatinibning 7 kun ichida 68% axlat orqali va 13% siydik orqali chiqariladi. Dozaning taxminan 25% o‘zgarmagan holda chiqariladi (20% axlat bilan, 5% siydik bilan). Qolgan qismi esa metabolitlar shaklida chiqariladi. Sog‘lom ko‘ngillilarda imatinibning T1/2 taxminan 18 soatni tashkil qiladi. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda imatinib konsentratsiyasi qon plazmasida oshishi mumkin.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Filadelfiya xromosomasi musbat bo‘lgan, yangi aniqlangan surunkali mieloid leykemiya (Ph+ XML) bilan og‘rigan bolalar va kattalar; interferon alfa bilan oldingi terapiya muvaffaqiyatsiz tugagan yoki akseleratsiya fazasida, yoki bolalar va kattalardagi blastli kriz bosqichida Ph+ XML; Filadelfiya xromosomasi musbat bo‘lgan o‘tkir limfoblast leykemiya (Ph+ OLL) ilk bor tashxis qo‘yilgan bolalar va kattalarda kimyoterapiya bilan kombinatsiyada; qaytalanuvchi yoki refrektar Ph+ OLLga ega kattalarda monoterapiya sifatida; trombotsitlar o‘sishi omili retseptorining genetik qayta qurilishi bilan bog‘liq mielodisplastik/mieloproliferativ kasalliklar, kattalardagi sistematik mastotsitoz (D816V c-Kit mutatsiyasi mavjud bo‘lmagan yoki c-Kit mutatsion holati noma’lum bo‘lgan); FIP1L1-PDGRF alfa-tirozinkinaza anomaliyasi musbat yoki manfiy bo‘lgan kattalardagi gipereozinofilik sindrom va/yoki surunkali eozinofilik leykemiya; operatsiya qilinmaydigan va/yoki metastatik gastrointestinal stromal o‘sma (GISO), c-Kit (CD117) musbat bo‘lgan kattalar; c-Kit (CD117) musbat bo‘lgan GISO bilan og‘rigan kattalarda ad'yuvant terapiya; operatsiya qilinmaydigan, qaytalanuvchi va/yoki metastatik dermotofibrosarkoma bilan og‘rigan kattalar.

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik va emizish davrida qo'llash mumkin emas.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligi og‘ir darajada bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak faoliyati buzilgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo'llanilishi kerak. Suyuqlikni ushlab qolishning eng yuqori chastotasi yurak-qon tomir tizimi bilan bog'liq kasalliklari bo'lgan keksa yoshdagi bemorlarda kuzatiladi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Иматиниб

18+