Иксел

-

Иксел

milnatsipran va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; nazorat qilinmaydigan arterial gipertenziya; yurak ishemik kasalligining og‘ir yoki beqaror kechishi (bu holatlar preparatning nojo‘ya ta’sirlari tufayli kuchayishi mumkin); qaytarilmas MAO ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llash; homiladorlik; emizish davri; uzoq muddatli xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetishmasligi sababli 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi. Ehtiyotkorlik bilan preparatni buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga; siydik oqimi buzilishi haqida anamnezda ma’lumot mavjud bo‘lgan (xususan, prostata bezi giperplaziyasi va siydik-tanish kasalliklari bilan og‘rigan) bemorlarga; arterial gipertenziya yoki yurak kasalliklari bo‘lgan bemorlarga; yuqori ko‘z ichki bosimi yoki yopiq burchakli glaukoma rivojlanish xavfi mavjud bo‘lgan bemorlarga; epilepsiya (jumladan anamnezda) bilan kasallangan bemorlarga; qon ivishida buzilishlari haqida anamnezda ma’lumot mavjud bemorlarga; diuretiklar yoki giponatriemiya keltirib chiqaradigan boshqa preparatlar qabul qilayotgan bemorlarga, shuningdek jigar sirrozi yoki ovqatlanish buzilishlari bo‘lgan bemorlarga; og‘iz orqali qabul qilinadigan antikoagulyantlar, antiagregantlar (shu jumladan asetilsalitsil kislotasi va boshqa NSVPlar) hamda qon ketish xavfini oshiruvchi boshqa preparatlar bilan birgalikda qo‘llashda; keksa yoshdagi bemorlarga buyurishda ehtiyotkorlik zarur.

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

So‘rilishIchga qabul qilinganda milnatsipran yaxshi so‘riladi. Biokiraolishligi taxminan 85% ni tashkil etadi va ovqatlanish xususiyatlariga yoki rejimiga bog‘liq emas. Ichga qabul qilingandan taxminan 2 soatdan keyin qon plazmasida Cmax ga erishiladi (Tmax). Preparatni bir martalik 50 mg dozada qabul qilinganda Cmax taxminan 120 ng/ml ni tashkil etadi. Preparat 200 mg gacha bo‘lgan dozalarida Cmax ning dozaga bog‘liq oshishi qayd etilgan. Ta'sir qilishiPreparatni qayta qabul qilishda Css 2-3 sutkada erishiladi va bu miqdor bir martalik doza bilan solishtirganda 70-100% ga yuqoriroq bo‘ladi (Cmax: 216 ng/ml). Shaxslararo variabellik past darajada. Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi past (13%) va to‘yinmas. Milnatsipranning Vd taxminan 5 l/kg ga teng. MetabolizmMilnatsipran deyarli metabolizmga uchramaydi, faol metabolit mavjud emas, glyukuron kislotasi bilan kon'yugatsiyalanadi. ChiqishiMilnatsipranning T1/2 taxminan 8 soatni tashkil etadi. O‘zgarmagan holda asosan buyraklar orqali (qabul qilingan dozadan 90%) kanal sekretsiyasi hisobiga chiqariladi. Davolash kursi tugagandan so‘ng milnatsipran organizmdan to‘liq chiqarilishi preparat qabul qilingandan keyin 2-3 sutkada yakunlanadi. Maxsus guruh bemorlarida farmakokinetikaJigar funksiyasining buzilishi milnatsipran farmakokinetik parametrlariga sezilarli ta’sir ko‘rsatmaydi. Milnatsipranni chiqarilish tezligi buyrak funksiyasining o‘zgarish darajasiga mutanosib ravishda pasayadi. Katta yoshdagi bemorlarda milnatsipran farmakokinetik parametrlarida sezilarli o‘zgarishlar kuzatilmaydi. Ammo dozani tanlashda katta yoshdagi bemorlarda buyrak funksiyasidagi fiziologik o‘zgarishlarni inobatga olish kerak. Doklinik xavfsizlik tadqiqotlari ma'lumotlariAsosiy ta’sir qiladigan organlar jigar (ehtimol moslashuv mexanizmi tufayli) va asab tizimi hisoblanadi. Milnatsipran mutagen yoki kanserogen emas. Eksperimental ma’lumotlarda milnatsipran teratogen potensialga ega emasligi ko‘rsatilgan. Milnatsipran kalamushlarda tug‘ish qobiliyatiga ta’sir qiladi va embrion o‘limiga sabab bo‘ladi, xavfsizlik chegarasi mavjud emas. Milnatsipran homiladorlikning so‘nggi uch oyligida va laktatsiya davrida kalamushlarga yuborilganda urg‘ochi kalamushlarda toksiklik belgilarini keltirib chiqargan, avlodning yashovchanligiga, o‘sishi va rivojlanishiga ta’sir qilgan. Avlodning reproduktiv parametrlariga (urg‘ochi kalamushlarning tug‘ish qobiliyati) tananing vazni kamayishiga sabab bo‘ladigan dozalarda ta’sir ko‘rsatilgan. Prenatal va postnatal rivojlanish tadqiqotlarida odamga ta’sir xavfsizligi chegarasi aniqlanmagan. Laktatsiyadagi kalamushlarga milnatsipran yuborilgandan so‘ng milnatsipran va/yoki uning metabolitlarining sutga o‘tishi kuzatilgan.

Homiladorlik Milsanipraning homiladorlik davrida qo‘llanishiga oid klinik ma’lumotlar mavjud emas. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklikni ko‘rsatgan. Serotonin qayta so‘rish inhibitori qo‘llanganida yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda xatar borligi haqida xabarlar bo‘lgan. Ushbu xatar preparatni erta to‘xtatish yoki serotonin toksikligi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin. Shu sababli, Iksel preparatini homiladorlikda va kontratseptivlar qo‘llamaydigan ayollarda ishlatish tavsiya etilmaydi. Emizish Milsanipran sutga o‘tadi. Iksel preparati emizish davrida qo‘llanmasligi kerak. Fertilitet Milsanipran sichqonlarda fertilitetga ta’sir qiladi va embrion o‘limiga olib keladi, xavfsizlik chegarasi yo‘q. Inson organizmida fertilitetga ta’siri haqida ma’lumotlar yo‘q.

Jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarga ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda, shuningdek, siydik chiqishi buzilishiga oid holatlar (xususan, prostata bezi giperplaziyasi va siydik-tanosil tizimi kasalliklari) mavjud bo‘lgan bemorlarda preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Belgilar: 200 mg doza qabul qilinganda — ko‘ngil aynishi, terlashning oshishi, qabziyat. 800–1000 mg dozalarda (monoterapiyada) — qusish, nafas olish qiyinlashuvi, taxikardiya. 1900–2800 mg dozalarda (benzodiazepinlar kabi boshqa preparatlar bilan birga) yuqoridagi alomatlarga uyquchanlik, giperkapniya va ongning buzilishi qo'shiladi. Davolash: milnatsipran uchun maxsus antidot mavjud emas. Simptomatik davolash tavsiya etiladi. Zudlik bilan oshqozonni yuvish va faollashtirilgan ko‘mir qabul qilish tavsiya etiladi. Bemorni kamida 24 soat davomida kuzatish zarur.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Kattalarda katta depressiv epizodni davolash.

Keksa yoshdagi bemorlarga ehtiyotkorlik bilan dori buyurilishi kerak.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.