Иммуграст®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Иммуграст®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

og‘ir tug‘ma neytropeniya (Kostmann sindromi) sitogenetik buzilishlar bilan; sitotoksik ximioterapevtik preparatlar dozasini tavsiya etilganidan yuqori oshirish maqsadida preparat qo‘llanishi; sitotoksik ximioterapiya va nur terapiyasini bir vaqtda qo‘llash; surunkali buyrak yetishmovchiligida terminal bosqich; mielodisplastik sindrom (MDS) va surunkali miyeloleykoz (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma'lumotlar mavjud emas); laktatsiya (emizish) davri; yangi tug‘ilgan chaqaloqlar (28 kunlikgacha bo‘lgan yosh); preparatning komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan homiladorlikda, mielloid tabiatdagi o‘smalardan oldingi va yomon sifatli o‘smalarda (shu jumladan o‘tkir miyeloleykozda), o‘roqsimon hujayrali anemiyada, yuqori dozali ximioterapiya bilan kombinatsiyada buyurilishi kerak.

Bolalarda foydalanish

Qarshi ko'rsatma: yangi tug'ilgan yosh (28 kungacha). Og'ir surunkali neytropeniyasi va onkologik kasalliklari bo'lgan bolalarda filgrastimning xavfsizlik profili kattalarnikidan farq qilmagan. Bolalar uchun dozalash bo'yicha tavsiyalar miyelosupressiv yoki sitotoksik kimyoterapiya oladigan kattalar uchun xuddi shunday.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilish va taqsimlanishI/v va p/k yuborilganda filgrastim dozasiga va qon zardobidagi konsentratsiyasiga ijobiy chiziqli bog‘liqlik kuzatiladi. Terapevtik dozada p/k yuborilganda uning plazmadagi konsentratsiyasi 8-16 soat davomida 10 ng/ml dan yuqori bo‘ladi. Vd - 150 ml/kg. ChiqishiYuborilish usulidan qat’i nazar, filgrastimning chiqarilishi 1-darajali kinetika qoidalariga ko‘ra amalga oshadi. T1/2 - 3,5 soat, klirensi 0,6 ml/min/kg ni tashkil qiladi. Avtologik suyak iligi transplantatsiyasidan keyin 28 kungacha filgrastimning uzluksiz qo‘llanilishi kumulyatsiyaga va T1/2 ning oshishiga olib kelmaydi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikaTerminal buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda sog‘lom ko‘ngillilar va o‘rtacha darajada buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar bilan solishtirganda Cmax va AUC ning oshishi, shuningdek, Vd va klirens qiymatlarining pasayishi kuzatiladi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Filgrastimning homilador ayollarda xavfsizligi aniqlanmagan. Filgrastimning homila orqali o‘tishi mumkinligi ehtimoli mavjud. ImmuGrast® preparatini homiladorlarga tayinlashda onaning kutilayotgan terapevtik ta’siri va homilaga xavfini hisobga olish kerak. Hayvonlar ustida o‘tkazilgan tadqiqotlar filgrastimning teratogen ta’sirini ko‘rsatmagan. Bo‘lishi mumkin bo‘lgan homila o‘limi bilan birga, rivojlanish anomaliyalariga duch kelinmagan. Filgrastimning sutga o‘tishi haqida ma’lumotlar yo‘q. ImmuGrast® preparatini emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar yetishmovchiligining og‘ir darajasida bo‘lgan bemorlarda filgrastim dozasini tuzatish talab qilinmaydi, chunki ularning farmakokinetik va farmakodinamik ko‘rsatkichlari sog‘lom ko‘ngillilarniki bilan o‘xshash.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda filgrastim dozasini to‘g‘irlash talab etilmaydi, chunki ularning farmakokinetik va farmakodinamik ko‘rsatkichlari sog‘lom ko‘ngillilarnikiga o‘xshashdir.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Belgilar: Filgrastimning ortiqcha doza holatlari kuzatilmagan. Preparat bekor qilinganidan 1-2 kun o'tgach, aylanma neytrofillar soni odatda 50% ga kamayadi va 1-7 kun ichida normal darajaga qaytadi.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 2-8°C haroratda saqlash kerak; muzlatish mumkin emas.

Preparat ko‘rsatmalar

Og'ir yallig'lanishga qarshi sitotoksik kimyoterapiya olayotgan, neyropeniya yoki febril neyropeniyaga ega, yomon sifatli o'smalar (surunkali mieloid leykoz va mielodisplastik sindrom bundan mustasno) bilan kasallangan bemorlarda, shuningdek, allogen yoki avto-logik suyak iligi transplantatsiyasidan keyin mieloablastik terapiya olayotgan bemorlarda neyropeniya va uning klinik oqibatlari; periferik qon ildiz hujayralarini mobilizatsiya qilish, shu jumladan mielosupressiv terapiyadan keyin; og'ir tug'ma, davriy yoki idiopatik neyropeniya (neytrofillarning mutlaq miqdori ≤ 0,5×10^9/l) og‘ir yoki qaytalanuvchi infeksiyalar anamnezi mavjud bo‘lgan bolalar va kattalarda; rivojlangan OIV-infeksiya bosqichidagi bemorlarda bakterial infeksiyalar xavfini kamaytirish uchun boshqa davolash usullarini qo'llash imkoni yo'qligida barqaror neyropeniya (neytrofillarning mutlaq miqdori ≤ 1,0×10^9/l).

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlar uchun maxsus dozalar bo‘yicha tavsiyalar mavjud emas.

Preparat amal qilish muddati

Amal qilish muddati - 2 yil. Transport qilish 2°C dan 8°C gacha bo'lgan haroratda termos konteynerlarda; muzlatish mumkin emas.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Иммуграст®

18+