Инлита®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Инлита®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Jigar funksiyasining jiddiy buzilishi (Chayld-Pyu bo‘yicha C sinf); o‘tgan 12 oy ichida arteriyalarning tromboemboliyasi; o‘tgan 6 oy ichida venalarning tromboemboliyasi; tegishli davolash o‘tkazilmagan bosh miya metastatik shikastlanishi; yaqinda o‘tgan yoki hozirgi gastrointestinal qon ketishlar; homiladorlik, emizish davri (ko‘krak suti bilan oziqlantirish); 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar; aksitinibga yuqori sezuvchanlik.

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilish: Ichga qabul qilingandan so‘ng aksitinib me’da-ichak traktidan tez so‘riladi. Qonda Cmax 4 soatda erishiladi, Tmax 2,5-4,1 soatni tashkil qiladi. O‘rtacha yog‘ miqdori mavjud ovqat bilan qabul qilish ekspozitsiya darajasini 10% ga, yuqori kaloriyali ovqat bilan qabul qilish esa 19% ga kamaytiradi. Plazmadagi T1/2 2,5-6,1 soatni tashkil qiladi. Aksitinibni 5 mg dozada kuniga ikki marta qabul qilish bir martalik dozaga nisbatan ikki martadan kam kumulyatsiyaga olib keladi. Qisqa T1/2 sababli, muvozanat holatiga odatda davolash boshlanganidan keyin 2-3 kunda erishiladi. O‘rtacha Cmax va AUC ko‘rsatkichlari doza oshishi bilan proporsional ravishda ortadi (5 mg dan 10 mg gacha). In vitro sharoitda aksitinibning inson plazma oqsillari bilan bog‘lanishi >99% ni tashkil qiladi (asosan albumin va biroz α1-kislota glikoprotein bilan). Oziq-ovqatdan keyin 5 mg ni kuniga ikki marta qabul qilganida, Cmax va sutkalik AUC qiymatlarining geometrik o‘rtachalari keng tarqalgan buyrak hujayrali saraton kasalligiga chalingan bemorlarda mos ravishda 27,8 ng/ml va 265 ng×soat/ml bo‘ldi. O‘rtacha klirens va Vd mos ravishda 38 l/soat va 160 l ni tashkil qildi. Metabolizm: Asosan jigarda CYP3A4/5 izofermentlari yordamida metabolizmga uchraydi va kamroq darajada CYP1A2, CYP2C19, va uridin 5'-difosfat-glyukuronosiltransferaza 1A1 (UGT1A1) ishtirokida parchalanadi. Radioaktiv izotop bilan belgilangandan so‘ng 5 mg aksitinib qabul qilinganda, dozadan 30-60% radioaktivlik najas orqali va 23% siydik orqali aniqlanadi. O‘zgarmagan aksitinib umumiy dozadan 12% ni tashkil qiladi va asosan najasda aniqlanadi, lekin siydikda aniqlanmaydi. Siydikda asosan aksitinibning karboksil kislotasi hosilasi va sulfoksid metaboliti aniqlanadi. Plazmada N-glyukuronid asosiy radioaktiv komponent (50%) bo‘lib, o‘zgarmagan aksitinib va sulfoksid metabolitlar taxminan 20% ni tashkil qiladi. Sulfoksid va N-glyukuronid metabolitlari VEGFR-2 ga nisbatan mos ravishda o‘zgarmagan aksitinibdan 400 va 8000 marta past faollikka ega.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Tarqalgan buyrak hujayrali rak (ikkinchi liniyadagi terapiya sifatida).

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Aksitinibni homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar aksitinib terapiyasi davomida va terapiya tugaganidan keyin 1 hafta davomida homiladorlikdan saqlanishlari kerakligi haqida ogohlantirilishi kerak, chunki homilaga noxush ta’sir xavfi mavjud.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Sotish shartlari

Dozani oshirib yuborish

Saqlash shartlari

Preparat ko‘rsatmalar

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Инлита®

18+