Интегрилин

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Интегрилин

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

ta'sir qiluvchi moddaga yoki preparatning boshqa har qanday komponentlariga yuqori sezuvchanlik; me’da yoki ichakdan qon ketishi, so‘nggi 30 kun ichida og‘ir genitourinar qon ketishlar yoki boshqa kuchli patologik qon ketishlar; so‘nggi 30 kun ichida o‘tkazilgan miya qon aylanishining o‘tkir buzilishi yoki anamnezdagi gemorragik insult; anamnezda miya ichidagi kasallik (o‘sma, arteriovenoz malformatsiya, anevrizma); so‘nggi 6 hafta ichida katta jarrohlik aralashuvi yoki og‘ir shikastlanish; anamnezda gemorragik diatez; trombotsitopeniya (<100 000 hujayra/mm³); protrombin vaqti boshqaruv vaqtidan 1,2 baravarga yoki xalqaro normallashtirilgan nisbat (MHO) ≥2 ga teng bo‘lishi; antihipertenziv terapiya fonida yuzaga kelgan klinik ahamiyatli jigar yetishmovchiligi bilan kechuvchi og‘ir arterial gipertenziya (sistolik AB 200 mm sim. ust. dan yuqori yoki diastolik AB 110 mm sim. ust. dan yuqori); boshqa glikoprotein IIb/IIIa retseptorlari ingibitorlarini bir vaqtda yoki rejalashtirilgan holda qo‘llash; og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK <30 ml/min); gemodializga ehtiyoj mavjudligi. Ehtiyotkorlik bilan: gemostaz tizimiga ta'sir qiluvchi boshqa preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi: trombolitiklar, peroral antikoagulyantlar, dekstran, adenozin, NSAIDlar, shu jumladan sulfinpirazon, prostatsiklin o‘z ichiga olgan preparatlar; dipiridamol; tiklopidin va klopidogrel. Integrilin va o‘tkir miokard infarktini davolash uchun qo‘llanadigan streptokinaza bir vaqtda qo‘llanganda qon ketish xavfi oshadi. Integrilin va geparin bir vaqtda qo‘llanishi tavsiya etiladi, agar geparinga qarshi ko‘rsatmalar (masalan, geparin qabul qilish bilan bog‘liq trombotsitopeniya) mavjud bo‘lmasa. Integrilinni past molekulyar og‘irlikdagi geparin bilan bir vaqtda qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba yetishmasligi sababli ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar: 18 yoshgacha bo‘lgan bemorlarda Integrilin preparatini qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan, shu sababli bu yosh guruhidagi bemorlarda qo‘llash tavsiya etilmaydi.

Bolalarda foydalanish

Integrilin® preparatining bolalar va o'smirlar uchun 18 yoshgacha xavfsizligi va samaradorligi o'rnatilmagan, shuning uchun ushbu yoshdagi bemorlarda qo'llash tavsiya etilmaydi.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Eptifibatidning farmakokinetikasi liniy va dozaga bog‘liq bo‘lib, 90 dan 250 mkg/kg gacha bo‘lgan bolyus doza va 0,5 dan 3 mkg/kg/min infuziya tezligida kuzatiladi. Ishemik yurak kasalligi bo‘lgan bemorlarda 2,0 mkg/kg/min infuziyada plazmadagi o‘rtacha muvozanat konsentratsiyasi (Css) 1,5-2,2 mkg/ml ni tashkil etadi. Ushbu konsentratsiya bolyus doza (180 mkg/kg) infuziyadan oldin yuborilganda tezroq erishiladi. Eptifibatidning qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi taxminan 25% ni tashkil etadi. Ushbu bemorlar populyatsiyasida plazmadagi T1/2 taxminan 2,5 soatni tashkil etadi, plazma klirensi esa 55-80 ml/kg/soat, Vd – 185-260 ml/kg. Sog‘lom bemorlarda umumiy klirensning taxminan 50% buyrak orqali chiqariladi; chiqarilayotgan moddalar taxminan 50% o‘zgarmagan holda chiqariladi. Yoshi kattalar, tana vazni kamaygan bemorlar (<74 kg) va/yoki Kk past bo‘lganlarda T1/2 va Vd ning mo‘’tadil oshishi kuzatiladi. Doza miqdori va bemorning jinsi Integrilin preparati farmakokinetikasiga ta’sir qilmaydi. Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Kokroft-Golt formulasi bo‘yicha KK ≥50 ml/min) bolyus yoki infuziya qabul qilishda doza o‘zgartirish talab qilinmaydi. Mo‘’tadil darajadagi buyrak yetishmovchiligida (Kokroft-Golt formulasi bo‘yicha KK ≥30-<50 ml/min) doza o‘zgartirish tavsiya etiladi. Buyrak yetishmovchiligida (KK <50 ml/min) eptifibatid klirensi taxminan 50% ga pasayadi va plazmadagi Css taxminan 2 baravarga oshadi (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar", "Dozalash rejimi").

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Integrilin preparatini homilador ayollarda qo'llash bo'yicha klinik tadqiqotlar o'tkazilmagan. Biroq, reproduktiv funktsiyaga ta'siri bo'yicha Sichqonlar va quyonlarda tadqiqotlar o'tkazilgan, bunda dozalar mos ravishda odatdagi inson dozasidan 8 va 4 baravar yuqori bo'lgan. Ushbu tadqiqotlarda eptefibatidni qo'llashning homila rivojlanishiga yoki reproduktiv funktsiyaga salbiy ta'siri kuzatilmadi. Hayvonlar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar insondagi ehtimoliy reaktsiyalarni prognoz qilish uchun yetarli deb hisoblanmaydi, shuning uchun Integrilin preparatini homiladorlikda faqat onaga kutilgan foyda bolaning salbiy xavfidan yuqori bo'lsa qo'llash kerak. Laktatsiya davri Eptefibatidning sutga o'tishi bo'yicha ma'lumotlar yo'q. Integrilin preparatini qo'llashda emizishni to'xtatish tavsiya etiladi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda Integrilin qo‘llash tajribasi juda cheklangan, shu sababli bunday bemorlarga Integrilinni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Nostabil stenokardiya yoki O tishsiz miokard infarkti bo‘lgan va PTKA talab qilinadigan yoki talab qilinmaydigan yengil buyrak yetishmovchiligiga ega bemorlar (KK ≥ 50 ml/min) uchun Integrilin standart dozada buyurilishi mumkin. O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (KK ≥ 30 ml/min va < 50 ml/min) bo‘lgan bemorlarda infuziya uchun Integrilin dozasi 1 mkg/kg/min ni tashkil qiladi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligiga (KK < 30 ml/min) ega yoki gemodializdagi bemorlarda Integrilinni qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar etarli emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Insonga Integrilin preparati bilan haddan tashqari dozalanishi haqida juda cheklangan ma'lumot mavjud. Belgilar: katta dozalarni bolus kiritish orqali, tez infuziya kiritish natijasida yoki kumulyativ dozalarning oshib ketishi tufayli jiddiy nojo'ya hodisalar qayd etilmagan. PURSUIT klinik tadqiqotida 9 bemorga protokolda ko'rsatilganidan ikki baravar ortiq bolus va/yoki infuziya dozasi berilgani haqida xabar berilgan yoki o'rganish jarayonida tadqiqotchilar tomonidan haddan tashqari dozada qabul qilingan deb qayd etilgan. Shu hollarda bironta bemorda katta qon ketish qayd etilmagan; bir bemorga aortokoronar shuntlash o'tkazilgan va faqat mo'tadil qon ketish kuzatilgan. Hech bir bemorda bosh ichki qon ketishi kuzatilmagan. Integrilin preparati bilan haddan tashqari dozalanishda qon ketish ehtimoli inkor etilmaydi. Davolash: qisqa T1/2 va tez klirens tufayli Integrilin preparati faolligini infuziyani to'xtatish orqali tezda kamaytirish mumkin. Integrilin preparatini gemodializ orqali ham chiqarish mumkin. Ba'zi hollarda, haddan tashqari dozalanish davosida qon quyish talab qilinishi mumkin.

Saqlash shartlari

Preparatni original o'ramda, yorug'likdan himoyalangan joyda, harorat 2 dan 8°C gacha saqlash kerak. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.

Preparat ko‘rsatmalar

Qattiq angina yoki Q tishsiz miokard infarkti bo‘lgan bemorlarda, so‘nggi og‘riqli xuruj 24 soat ichida kuzatilgan, EKG o‘zgarishlari va/yoki kardiospetsifik fermentlar faolligining oshishi bilan kuzatilgan bemorlarda miokard infarkti profilaktikasi; perkutan transluminal koronar angioplastika (PTCA) paytida qon tomirlarning to‘satdan yopilishi va bog‘liq bo‘lgan o‘tkir ishemik asoratlarning oldini olish. Integrilin preparati asetilsalitsil kislotasi va nofraksionlangan geparin bilan birga qo‘llash uchun mo‘ljallangan.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Интегрилин

18+