Интерферон бета-1b

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Интерферон бета-1b

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

rekombinant beta-interferon yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; jigar kasalliklari dekompensatsiya bosqichida; og‘ir depressiv kasalliklar va/yoki anamnezda o‘z joniga qasd qilish fikrlari; epilipsiya (yetarlicha nazorat qilinmagan); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (beta-1b interferoni qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi haqidagi ma’lumotlar cheklangan). Ehtiyotkorlik bilan: anamnezida depressiya yoki tutqanoq bo‘lgan, shuningdek, tutqanoqka qarshi vositalar qabul qilayotgan bemorlarda beta-1b interferonini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. III-IV sinf NYHA tasnifi bo‘yicha yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va kardiomiopatiyasi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik talab etiladi. Beta-1b interferon bilan davolashda suyak iligi funksiyasi, anemiya, trombotsitopeniya yoki leykopeniya, monoklonal gammopatiya, og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarga nisbatan ehtiyotkorlik ko‘rsatish zarur.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Tavsiya etilgan dozada teri ostiga yuborilgan beta-1b interferoni keyin zardobdagi konsentratsiyalari past bo‘lib, ba’zida umuman aniqlanmaydi. Shuning uchun, beta-1b interferonini tavsiya etilgan dozalarda qabul qilgan tarqoq sklerozli bemorlarning farmakokinetikasi haqida ma’lumot mavjud emas. 16 million ME beta-1b interferoni teri ostiga yuborilgandan keyin plazmadagi maksimal konsentratsiya taxminan 40 ME/ml ni tashkil qilib, inyeksiyadan keyin 1-8 soat ichida kuzatiladi. Ko‘plab klinik tadqiqotlar natijasida beta-1b interferonining klirensi va yarim chiqarilish davri (T1/2) mos ravishda o‘rtacha 30 ml/min/kg va 5 soatga teng ekani aniqlandi. Beta-1b interferoni teri ostiga yuborilganda uning mutlaq biokiraolishligi taxminan 50% ni tashkil etadi. Beta-1b interferoni kunora yuborilganda zardobdagi darajalar oshmaydi va kurs davomida uning farmakokinetikasi o‘zgarmaydi. Beta-1b interferoni 0,25 mg dozada teri ostiga har kuni qabul qilinganda, biologik javob belgilarining (neopterin, beta2-mikroglobulin va interleykin-10 immunosupressiv sitokini) darajasi boshlang‘ich ko‘rsatkichlar bilan solishtirganda sezilarli darajada oshdi, birinchi doza yuborilgandan keyin 6-12 soatda eng yuqori ko‘rsatkichga yetib, 40-124 soat davomida yuqori darajada qoldi va tadqiqot davrida (168 soat) saqlanib turdi. Beta-1b interferoni plazmadagi darajasi yoki u tomonidan hosil qilingan belgilar darajasi bilan tarqoq sklerozdagi ta’sir mexanizmi o‘rtasidagi bog‘liqlik aniqlanmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Interferon beta-1b preparatining homilador ayollarda homila rivojlanishiga ta'sir ko'rsatishi yoki insonning reproduktiv funksiyasiga salbiy ta'sir qilish ehtimoli haqida ma'lumotlar yo'q. Kontrollangan klinik tadqiqotlarda skleroz bilan og'rigan ayollarda o'z-o'zidan abort holatlari qayd etilgan. Makakalar ustida o'tkazilgan tadqiqotlar, inson interferon beta-1b ning embriotoksik ta'sirini va yuqori dozalarida abortlarni oshishini ko'rsatgan. Shunday qilib, interferon beta-1b homiladorlikda qo'llanilishi mumkin emas. Reproduktiv yoshdagi ayollar ushbu preparat bilan davolanishda to'g'ri kontratseptiv usullarni qo'llashlari kerak. Agar ayol homiladorlik davrida interferon beta-1b bilan davolanayotgan bo'lsa yoki homilador bo'lishni rejalashtirayotgan bo'lsa, unga potentsial xavf haqida ma'lumot berilishi va davolanishni to'xtatish tavsiya etilishi kerak. Agar ayolda takroriy qaytalanishlar yuqori bo'lsa, davolanishni to'xtatganidan keyin jiddiy qaytalanishlar xavfini baholash zarur. Interferon beta-1b ning sutga o'tishi haqida ma'lumotlar yo'q. Interferon beta-1b ning emizayotgan bolalarda jiddiy nojo'ya ta'sirlar keltirib chiqarishi ehtimoli bo'yicha emizishni to'xtatish yoki preparatni bekor qilish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar kasalliklarining dekompensatsiya bosqichida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarni preparat bilan davolashda ehtiyotkorlik lozim.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Kattalar orasida yomon sifatli o'smalarga chalingan bemorlarda beta-1b interferonining haftasiga 3 marta 176 million ME dozasi bilan yuborilishi jiddiy nojo'ya ta'sirlarga olib kelmagan.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Klinik jihatdan izolyatsiyalangan sindrom (demiyelinizatsiya jarayonining yagona klinik epizodi bo‘lib, u tarqoq sklerozni taxmin qilish imkonini beradi, alternativ diagnostikalarni istisno qilganda) bo‘lgan va KTRS (tarqoq sklerozning klinik jihatdan tasdiqlangan shakli) rivojlanish xavfi yuqori bo‘lgan* bemorlarda intravenoz kortikosteroidlarni tayinlash uchun yallig‘lanish jarayoni yetarlicha og‘irlikda bo‘lgan holatda KTRSga o‘tish tezligini sekinlashtirish; remissiyadagi tarqoq skleroz – o‘tgan ikki yil ichida kasallikning kamida ikki marta zo‘rayishi va undan keyin to‘liq yoki qisman asab tizimining qayta tiklanishi bilan og‘irlik va zo‘rayish chastotasi yuqori bo‘lgan, mustaqil yurishga qodir bemorlarda kasallik zo‘rayishini kamaytirish; oxirgi ikki yil ichida kasallik zo‘rayishi yoki asab tizimi funksiyalari sezilarli yomonlashuvi bilan tavsiflangan faollik bilan kechuvchi ikkilamchi-progressiv tarqoq sklerozda kasallikning zo‘rayish chastotasi va og‘irligini kamaytirish hamda kasallikning rivojlanish tezligini sekinlashtirish uchun qo‘llaniladi. * Yuqori xavfning umumiy qabul qilingan ta’rifi yo‘q. Tadqiqotlarga ko‘ra, yuqori xavf guruhiga KTRS rivojlanishi ehtimoli yuqori bo‘lgan monocho‘qqi KISga (markaziy asab tizimida bitta cho‘qqi klinik namoyon bo‘lishi) ega bemorlar, ≥T2-cho‘qqi va/yoki kontrast moddalarni yig‘adigan cho‘qqilarni ko‘rsatuvchi MRT natijalariga ega bemorlar kiradi. Ko‘p o‘choqli KIS (markaziy asab tizimida bir nechta cho‘qqi klinik namoyon bo‘lishi) bo‘lgan bemorlar MRTda o‘choqlar sonidan qat’i nazar, KTRS rivojlanishi xavfi yuqori guruhga kiradi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Amal qilish muddati - 2 yil. Qadoqdagi ko'rsatilgan amal qilish muddati tugagandan keyin ishlatmang. Belgilangan amal qilish muddatida bemor tomonidan ochilmagan shisha/flakonni 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda bir oy davomida saqlashga ruxsat beriladi.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Интерферон бета-1b

18+