Иресса®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Иресса®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Homiladorlik; emizish davri; bolalar va o‘smirlar yoshi (bu yosh guruhida xavfsizlik va samaradorlik baholanmagan); gefitinib yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: idiopatik o‘pka fibrozi, interstitsial pnevmoniya, pnevmokonioz, nurlanishdan keyingi pnevmoniya, dori-darmon pnevmoniyasi (bu kasalliklardan o‘lim darajasi Iressa® bilan davolash fonida yuqori ekanligi qayd etilgan); jigarda transaminazlar faolligi va bilirubin darajasining biroz yoki o‘rtacha oshishi mavjud bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi.

Bolalarda foydalanish

Bolalar va o‘smirlar yoshida qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

So‘rilishiIchkariga qabul qilingandan so‘ng, so‘rilish nisbatan sekin sodir bo‘ladi. Qon plazmasidagi Cmax 3–7 soat davomida erishiladi. Mutlaq biokiraolishlik o‘rtacha 59% ni tashkil qiladi. Oziq-ovqat qabul qilish preparatning biokiraolishligiga ta’sir qilmaydi. Me’da pH darajasi 5 dan yuqori bo‘lganda, gefitinib biokiraolishligi 47% ga kamayadi. Ta’sir qilishQabul qilinganda kuniga bir martalik muntazam qabul preparat konsentratsiyasini bir martalik qabul bilan solishtirganda 2-8 marta oshiradi. Css, 7-10 dozadan keyin erishiladi. Css ga erishilgandagi gefitinibning Vd 1400 l ni tashkil etadi, bu preparatning to‘qimalarda keng tarqalganligini ko‘rsatadi. Plazma oqsillari bilan (zardob albumini va α1-glikoprotein) bog‘lanishi taxminan 90% ni tashkil qiladi. MetabolizmiGefitinib CYP3A4 izofermenti yordamida oksidlanish metabolizmiga uchraydi. Gefitinib uch yo‘nalish bo‘yicha metabolizmga uchraydi: N-propilmorfolin guruhining metabolizmi, xinazolin qismidagi metoksil guruhining demetilatsiyasi va galogensizlangan fenil guruhining oksidlanish defosforillanishi. Inson qon plazmasida aniqlangan asosiy metabolit – O-desmetilgefitinib. Metabolit epidermal o‘sish omili bilan rag'batlantirilgan hujayra o‘sishiga nisbatan gefitinibga qaraganda 14 barobar kamroq faollikka ega, bu esa uning gefitinibning klinik faolligiga sezilarli ta'sir ko'rsatishini ehtimoldan yiroq qiladi. ChiqarilishiUmumiy plazma klirensi gefitinib - taxminan 500 ml/min. O‘rtacha T1/2 41 soatni tashkil qiladi. Preparat asosan najas bilan chiqariladi. Vena orqali chiqariladigan dozaning 4% dan kamrog‘i siydik bilan chiqariladi. Maxsus klinik holatlarda farmakokinetikaCss ning past darajasi va bemorlarning yoshi, tana og‘irligi, jinsi, etnik kelib chiqishi yoki kreatinin klirensi o‘rtasida bog‘liqlik aniqlanmagan. Kuniga 250 mg doza bilan kunlik Iressa qabul qilinishida Css, unga erishish vaqti va umumiy plazma klirensi jigar funksiyasi normal bo‘lgan va o‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar guruhlari uchun o‘xshash bo‘lgan. Jigar metastazlari tufayli jigar yetishmovchiligiga ega bo‘lgan 4 bemor bo‘yicha ma’lumotlar ushbu bemorlarda Css jigar funksiyasi normal bo‘lgan bemorlarniki bilan o‘xshash ekanligini taxmin qiladi. Sirroz yoki gepatit tufayli jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda gefitinib farmakokinetikasi xususiyatlari o‘rganilmagan.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Qo‘llash mumkin emas Homiladorlik va emizish davrida preparatni qo‘llash mumkin emas. Gefitinib qabul qilish davrida va davolanish tugaganidan keyin kamida 3 oy davomida tug‘ish yoshidagi erkak va ayollar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Metastatik jigar shikastlanishi bilan bog‘liq o‘rtacha va og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda Iressa dozasini tuzatish talab qilinmaydi. Jigar transaminazalari faolligi oshgan hollarda preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Iressa dozasini buyrak funksiyasiga qarab to‘g‘irlash talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Bir qator nojo'ya reaksiyalar kuchayishi va og'irlashishi mumkin, asosan diareya va teri toshmasi. Davolash: simptomatik terapiya o'tkaziladi. Antidot ma'lum emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, original qadoqda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Epidermal o‘sish omili retseptorining tirozinkinaza domenining faollashtiruvchi mutatsiyalari bo‘lgan mahalliy tarqalgan yoki metastatik mayda hujayrali bo‘lmagan o‘pka raki uchun birinchi qator terapiyasida; platin hosilalari mavjud kimyoterapiya rejimlariga refrakter mahalliy tarqalgan yoki metastatik mayda hujayrali bo‘lmagan o‘pka raki.

Keksa bemorlarda foydalanish

Agefactorga ko‘ra Iressa preparatini dozasini to‘g‘rilash zarurati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Иресса®

18+