Иринотекан-Тева

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Иринотекан-Тева

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Surunkali yallig‘lanishli ichak kasalliklari va/yoki ichak o‘tkazuvchanligining buzilishi; suyak iligi qon hosil bo‘lishining sezilarli bostirilishi; qon zardobidagi bilirubin darajasi yuqori chegaradan (VGN) 1,5 martadan ortiq; bemorning umumiy holati Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) shkalasi bo‘yicha >2; homiladorlik va emizish davri; bolalar yoshi (bolalarda xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q); irinotekan yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: qorin bo‘shlig‘i yoki tos sohasiga qaratilgan nurlanish terapiyasi (anamnezda); leykoz; ayol bemorlar (diareya rivojlanish xavfi ortadi).

Bolalarda foydalanish

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Irinotekanning farmakokinetik profili dozaga bog‘liq emas. Plazmada ikki yoki uch fazali taqsimlanadi. Taqsimlanish hajmi – 157 l/m2. Irinotekan va SN-38 ning Cmax tavsiya etilgan 350 mg/m2 dozasidagi tomir ichiga infuziya oxirida erishiladi va mos ravishda 7.7 mkg/ml va 56 ng/ml ni tashkil etadi, AUC esa 34 mkg·soat/ml va 451 ng·soat/ml ni tashkil etadi. Asosan karboksiesteraza fermenti ta’sirida faol metabolit SN-38 ga aylanish orqali jigarda metabolizmga uchraydi. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi irinotekan uchun taxminan 65%, faol metabolit SN-38 uchun esa 95% ni tashkil etadi. Birinchi fazadagi o‘rtacha T1/2 12 minut, ikkinchi fazada 2.5 soat va so‘nggi fazada 14.2 soatni tashkil etadi. Plazma klirensining o‘rtacha qiymati – 15 l/soat/m2. Preparatning o‘rtacha 20% o‘zgarmagan holda, 0.25% esa metabolit SN-38 shaklida siydik bilan 24 soat davomida chiqariladi. Preparatning taxminan 30% i o‘t orqali chiqariladi, bu o‘zgarmagan holda yoki SN-38 glukuronid metaboliti shaklida bo‘ladi. Ftoruratsil va kalsiy folinat irinotekan farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Zardobdagi bilirubin darajasi OGNni 1,5 martadan oshmagan hollarda og‘ir neytropeniya rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lgani sababli bemorning qon ko‘rsatkichlarini sinchkovlik bilan kuzatish lozim. Bilirubin darajasi OGNni 1,5 martadan oshganda Irenotekan bilan davolashni to‘xtatish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Irinotekan bilan davolash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu bemorlar kategoriyasida irinotekanni qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Ortiqcha dozalanishning asosiy kutiladigan namoyon bo'lishi — neytropeniya va diareya. Irinotekan uchun maxsus antidot noma'lum. Davolash simptomatik. Haddan tashqari dozalanish holatida bemor kasalxonaga yotqizilishi va hayotiy muhim organlarning funksiyasi sinchiklab nazorat qilinishi kerak.

Saqlash shartlari

B ro‘yxati. Quruq, yorug‘likdan himoyalangan va bolalar ololmaydigan joyda, 25°C gacha haroratda saqlang.

Preparat ko‘rsatmalar

Mahalliy tarqalgan yoki metastatik yo‘g‘on va to‘g‘ri ichak raki: ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlarda ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyada; standart o‘sma qarshi terapiyadan keyin kasallik kuchaygan bemorlarda monoterapiya sifatida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi shaxslar uchun irinotekanni qo‘llash bo‘yicha maxsus ko‘rsatmalar mavjud emas. Preparatning dozasi har bir bemor uchun ehtiyotkorlik bilan tanlanishi lozim.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Иринотекан-Тева

18+