Иринотекан-Филаксис

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Иринотекан-Филаксис

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Irinotekan yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; surunkali yallig‘lanishli ichak kasalliklari va/yoki ichak o‘tkazuvchanligining buzilishi; suyak iligi qon hosil bo‘lishining sezilarli bostirilishi; qon zardobidagi bilirubin darajasi yuqori chegaradan (VGN) 3 martadan ortiq; bemorning umumiy holati Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti (JSST) shkalasi bo‘yicha >2; homiladorlik va emizish davri; bolalar yoshi (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma'lumot yo‘q); buyrak yetishmovchiligi (buyrak yetishmovchiligida xavfsizlik bo‘yicha ma'lumot yo‘q). Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: bemorning umumiy holati JSST shkalasi bo‘yicha 2; leykoz; ayol bemorlar (diareya rivojlanish xavfi ortadi); qorin bo‘shlig‘i yoki tos sohasiga qaratilgan nurlanish terapiyasi (anamnezda); neytropeniya; jigar funksiyasi buzilishi; pnevmotoksik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash; koloniya stimulyatorlari bilan terapiya; keksa yoshdagilar; gipovolemiya; tromboz va tromboemboliya moyilligi.

Bolalarda foydalanish

Bolalik yoshida qo'llash qarshi ko'rsatilgan (samaradorlik va xavfsizlik bo'yicha ma'lumotlar yo'q).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Irinotekanning farmakokinetik profili dozaga bog‘liq emas. Plazmada ikki yoki uch fazali taqsimlanadi. Vd – 157 l/m2. Tavsiya etilgan 350 mg/m2 dozasidagi tomir ichiga infuziya oxirida irinotekan va SN-38 ning Cmax mos ravishda 7.7 mkg/ml va 56 ng/ml ni tashkil etadi, «konsentratsiya-vaqt» egri chizig‘i ostidagi maydon (AUC) esa mos ravishda 34 mkg/soat/ml va 451 ng/soat/ml ga teng. Qon plazmasida irinotekan asosan o‘zgarmagan holda mavjud. Preparat ikki yo‘l bilan jigarda metabolizmga uchraydi: karboksiesteraza fermenti ta’sirida faol metabolit SN-38 ga aylanish va undan keyin glukuronidlanish yo‘li bilan, hamda CYP3A4 izofermenti ta’sirida aminopentan kislotasi va amin hosilalarini hosil qilib. SN-38 faqatgina klinik jihatdan ahamiyatli sitotoksik faollikka ega. Qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanishi irinotekan uchun taxminan 65%, faol metabolit SN-38 uchun esa 95% ni tashkil etadi. Birinchi fazadagi o‘rtacha yarimparchalanish davri 12 minut, ikkinchi fazada 2.5 soat va so‘nggi fazada 14.2 soatni tashkil etadi. Plazma klirensining o‘rtacha qiymati – 15 l/soat/m2. Buyraklar orqali o‘zgarmagan holda (o‘rtacha 19.9%) va metabolit SN-38 shaklida (0.25%) chiqariladi. Preparatning taxminan 30% i o‘t orqali chiqariladi, bu o‘zgarmagan holda yoki SN-38 glukuronid metaboliti shaklida bo‘ladi. Ftoruratsil va kalsiy folinat irinotekan farmakokinetikasiga ta’sir ko‘rsatmaydi. Bilirubin darajasi yuqori normaning 1.5 – 3 barobaridan oshgan bemorlarda irinotekan chiqarilishi taxminan 40% ga kamayadi.

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Preparat homiladorlik va emizish davrida qo‘llashga qarshi ko‘rsatilgan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasi buzilishlarida preparat ehtiyotkorlik bilan qo‘llanishi kerak. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlar: Monoterapiya: agar bilirubin konsentratsiyasi OGNni 1,5 martadan oshmasa, doza tuzatish talab qilinmaydi, og‘ir neytropeniya rivojlanishi xavfi sababli gematologik ko‘rsatkichlarni sinchkovlik bilan kuzatish kerak; agar bilirubin OGNni 1,5-3 martaga oshsa, Irinotekan-Teva uchun tavsiya etilgan doza 200 mg/m² ni tashkil etadi, gematologik ko‘rsatkichlarni sinchkovlik bilan kuzatish lozim; agar bilirubin OGNni 3 martadan ortiq oshsa, irinotekan bilan davolash tavsiya etilmaydi. Kombinatsion terapiya: jigar funksiyasi buzilgan holatlarda irinotekanning kombinatsion terapiyadagi qo‘llanishi bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak funksiyasi buzilishida preparatni qo‘llash mumkin emas.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Ortiqcha dozalanishning asosiy kutiladigan namoyon bo'lishi — neytropeniya va diareya. Irinotekan uchun maxsus antidot noma'lum. Terapevtik doza ikki baravarga oshirilsa, o‘lim holati kuzatilishi mumkin. Haddan tashqari dozalanish holatida bemor kasalxonaga yotqizilishi va hayotiy muhim organlarning funksiyasi sinchiklab nazorat qilinishi kerak. Davolash simptomatik.

Saqlash shartlari

Preparatni 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda, yorug‘likdan himoyalangan, quruq va bolalar ololmaydigan joyda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Mahalliy tarqalgan kolorektal rak: ilgari kimyoterapiya olmagan bemorlarda ftoruratsil va kalsiy folinat bilan kombinatsiyada; standart o‘sma qarshi terapiyadan keyin kasallik kuchaygan bemorlarda monoterapiya sifatida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Ehtiyotkorlik bilan: keksa yosh.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Иринотекан-Филаксис

18+