Йонделис®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Йонделис®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Aktiv jiddiy yoki nazoratga olinmaydigan infeksiya; homiladorlik; emizish davri; preparat komponentlariga yuqori sezuvchanlik. Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: jigar va/yoki buyrak funksiyasi buzilishi, KFK darajasining oshishi, suyak iligi funksiyasining bostirilishi.

Bolalarda foydalanish

Trabektedin preparatining bolalarda xavfsizligi va samaradorligi hozirgi vaqtda aniqlanmagan. Shuning uchun, Yondelis® bolalarda qo'shimcha ma'lumotlar olingunga qadar qo'llanilmasligi kerak.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Preparatni homiladorlik va emizish davrida qo'llash ta'qiqlangan. Trabetedinni homiladorlikda qo'llash jiddiy tug'ma nuqsonlarga olib kelishi mumkin. Reproduktiv yoshdagi erkaklar va ayollar davolanish davomida va davolanish tugaganidan keyin 3 oy (ayollar) yoki 5 oy (erkaklar) davomida samarali kontratseptiv usullarni ishlatishlari kerak. Agar ayol homilador bo'lsa, darhol shifokoriga xabar berishi kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda toksiklik xavfi ortishi mumkin. Trabektedinni jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda qo‘llash yetarlicha o‘rganilmagan. Hozirda bunday bemorlar uchun boshlang‘ich doza bo‘yicha aniq tavsiyalar yo‘q. Ushbu bemorlarni davolashda alohida ehtiyotkorlik talab etiladi. Gepatotoksiklik xavfini kamaytirish maqsadida doza tuzatish mumkin. Bilirubin darajasi yuqori bo‘lgan bemorlarda Yondelis® qo‘llanmasligi kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar ishtirokida (KK < 30 ml/min, kombinasiyalangan terapiyada < 60 ml/min) tadqiqotlar o‘tkazilmagan, shuning uchun Yondelis® ushbu bemorlar uchun tavsiya etilmaydi. Yengil yoki o‘rtacha darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi trabektedin farmakokinetikasiga sezilarli ta’sir ko‘rsatmasligi mumkin.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Trabektedin preparati bilan dozani oshirib yuborish ta'siri haqidagi ma'lumotlar juda cheklangan. Simptomlar: asosiy kutiladigan toksiklik me'da-ichak toksikligi, suyak iligi funksiyasining bostirilishi va gepatotoksiklikdir. Davolash: hozirgi vaqtda trabektedin uchun maxsus antidot mavjud emas. Dozani oshirib yuborish holatida bemorning holatini kuzatish va zarur bo'lganda simptomatik va qo'llab-quvvatlovchi terapiya o'tkazish kerak.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, harorat 2 dan 8°C gacha saqlash kerak; yaroqlilik muddati - 3 yil. Eritilgandan keyin preparatning kimyoviy va fizik barqarorligi 25°C dan oshmagan haroratda 30 soat davomida saqlanadi. Mikrobiologik nuqtai nazardan, eritmani darhol suyultirish va ishlatish kerak. Boshqa holatlarda, eritmaning saqlash muddati va sharoiti foydalanuvchi ixtiyoriga ko'ra, lekin odatda 2 dan 8°C gacha bo'lgan haroratda 24 soatdan oshmasligi kerak (agar eritma aseptik sharoitlarda amalga oshirilmagan bo'lsa).

Preparat ko‘rsatmalar

Yondelis® platina hosilalari asosidagi terapiyadan keyin qaytalanadigan tuxumdon raki uchun (pegillangan liposomal doksorubitsin bilan kombinatsiyalangan terapiyada qo‘llaniladi); antrasiklinlar va ifosfamidga sezgir bo‘lmagan yoki ularga qarshi ko‘rsatmalar mavjud bo‘lgan bemorlarda tarqalgan yumshoq to‘qima sarkomalari; samaradorlik asosan liposarkoma va leyomiyosarkoma bilan kasallangan bemorlarda namoyon bo‘lgan.

Keksa bemorlarda foydalanish

Turli turdagi o‘smalari bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlar uchun xavfsizlik yoki samaradorlik bo‘yicha muhim farqlar aniqlanmagan. Farmakokinetikani populyatsion tahlil qilish trajektilning yoshga bog‘liq holda klirens va taqsimlanish hajmiga ta’sir etmasligini ko‘rsatadi. Shu sababli, yoshga qarab dozani to‘g‘rilash odatda tavsiya etilmaydi.

Preparat amal qilish muddati

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Йонделис®

18+