Кадсила®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Кадсила®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Trastuzumab emtanzinga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; trastuzumabni qo‘llash bilan bog‘liq infuziya reaksiyalari natijasida terapiyaning bekor qilinishi; og‘ir buyrak yetishmovchiligi, jumladan terminal bosqich (KK <30 ml/min); og‘ir jigar funksiyasi buzilishi (Child-Pugh bo‘yicha S sinf), umumiy bilirubin konsentratsiyasi >2×VGN bo‘lganda jigar aminotransferazalari faolligining >3×VGN oshishi (samaradorlik va xavfsizlik tasdiqlanmagan); tugunli regenerativ gepoplaziya; simptomatik kongestiv yurak yetishmovchiligi; anamnezda kongestiv yurak yetishmovchiligi; yotish holatida progressiv malign kasallik yoki boshqa patologiya sababli nafas qisishi; dori-darmon terapiyasini talab qiluvchi yurak ritmining jiddiy buzilishlari; davolanishdan 6 oy oldin rivojlangan miokard infarkti yoki beqaror stenokardiya; davolanish boshlanishidan oldin trombotsitlar soni <100000/mm³; davolanish boshlanishidan oldin periferik nevropatiya ≥3 darajali (samaradorlik va xavfsizlik tasdiqlanmagan); diffuz interstitsial o‘pka kasalligi, pnevmonit; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (bolalarda samaradorlik va xavfsizlik tasdiqlanmagan). Ehtiyotkorlik bilan qo‘llash: yengil yoki o‘rtacha darajali jigar funksiyasi buzilishi; davolanish boshlanishidan oldin chap qorinchadan chiqarish fraksiyasi <50%; chap qorincha disfunksiyasi; bir vaqtda antikoagulyant va/yoki antitrombotsitar terapiya olib borish.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Reproduktiv potensialga ega bo'lgan ayollar, erkak bemorlar va shuningdek, Kadsila® preparatini qabul qilayotgan bemorlarning jinsiy hamkorlari samarali kontratseptiv usullardan foydalanishlari kerak, davolash davomida va oxirgi doza kiritilganidan keyin 7 oy davomida. Agar homiladorlik yuzaga kelsa, bemor darhol shifokor bilan maslahatlashishi kerak. Ayolni bola salomatligiga salbiy ta'sir ko'rsatishi mumkinligi haqida ogohlantirish zarur. Agar homilador ayol Kadsila® preparatini davom ettirishni qaror qilsa, u shifokorlarning diqqat bilan nazorati ostida bo'lishi kerak. Trostuzumab emtanizin ko'krak suti orqali ajralib chiqishi haqida ma'lumot yo'q. Kadsila® preparatini qabul qilish davrida va kamida davolash tugaganidan keyin 7 oy davomida ko'krak suti bilan boqish tavsiya etilmaydi.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Yengil va o‘rta darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda preparat ehtiyotkorlik bilan buyuriladi. Og‘ir darajadagi jigar yetishmovchiligi (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinfi), umumiy bilirubin darajasi OGNni 2 martadan oshgan va jigar aminotransferazalari faolligi OGNni 3 martadan oshgan hollarda preparatni qo‘llash mumkin emas (samaradorlik va xavfsizlik o‘rganilmagan).

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi og‘ir darajadagi bemorlarda, jumladan terminal bosqichda (KK < 30 ml/min) preparatni qo‘llash kontrendikedir. Yengil (KK 60–89 ml/min) va o‘rtacha (KK 30–59 ml/min) darajadagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda boshlang‘ich doza to‘g‘irlanishi talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Simptomlar: Kadsila® preparatini haddan tashqari dozada qabul qilish holatlari qayd etilgan, ularning ko'pchiligi trombotsitopeniya bilan kuzatilgan. Taxminan 3 hafta o'tgach, 6 mg/kg doza miqdorida trastuzumab emtanzin noto'g'ri yuborilganidan keyin bir o'lim holati qayd etilgan, ammo o'lim sababi va Kadsila® preparati bilan bog'liqligi aniqlanmagan. Davolash: Kadsila® preparati dozasi oshirib yuborilgan holatlar uchun antidot noma'lum. Kadsila® preparati tavsiya etilgan dozadan oshirilganida bemorni preparatning farmakologik ta'siri bilan bog'liq noxush ta'sirlar belgilari yoki simptomlari yuzaga kelishini diqqat bilan kuzatish va tegishli simptomatik davolash o'tkazish zarur.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Metastatik HER2-pozitiv ko'krak bezi raki bo'lgan va ilgari trastuzumab va taksan (ketma-ket yoki kombinatsiyada) bilan davolangan bemorlarni davolash; ad’yuvant terapiya davomida yoki tugatgandan keyin 6 oy ichida kasallikning kuchayishi kuzatilgan bemorlarda. Shuningdek, taksan va trastuzumab bilan neoad’yuvant terapiyadan so‘ng invaziv qoldiq o‘smalari bo‘lgan erta bosqichdagi HER2-pozitiv ko'krak bezi raki bemorlari uchun ad’yuvant terapiya sifatida qo'llaniladi.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yoshdan oshgan bemorlarda Kadcyla® preparatining boshlang‘ich dozasi to‘g‘rilanishi shart emas. 75 yoshdan oshgan bemorlarda Kadcyla® preparatini qo‘llashning samaradorligi va xavfsizligi yetarli ma'lumotlar yo‘qligi sababli aniqlanmagan.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Кадсила®

18+