Калквенс®

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Калквенс®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Akalabrutinib yoki preparat tarkibidagi yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; 18 yoshgacha. Ehtiyotkorlik bilan: homiladorlik va emizish davri, og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar va dializ talab qilinadigan bemorlar.

Bolalarda foydalanish

Kalkvens® preparatining bolalar va o'smirlar uchun 18 yoshgacha qo'llanishining xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Kalvens® preparatini homiladorlik davrida qo'llash tavsiya etilmaydi, va reproduktiv funksiyasi saqlangan ayollar ushbu dori bilan davolanish davomida homiladorlikka yo'l qo'ymasliklari kerak. Hayvonlar ustida olib borilgan tadqiqotlar natijasida, akalabrutinibni homiladorlik davrida qabul qilishda bola uchun xavf bo'lishi mumkinligi ko'rsatilgan. Kalvens® preparati homilador ayollarni davolash bo'yicha yetarli klinik ma'lumotlarga ega emas, shuning uchun bu preparatning katta tug'ma nuqsonlar yoki homilaning o'limiga olib kelishi haqidagi xavflarni aniq aytib bo'lmaydi. Akalabrutinibni homilador quyonlarga qo'llashda 4 baravar yuqori dozada (odamga nisbatan) qabul qilish rivojlanish tezligini sekinlashtirdi. Kobrali nafas olish va tug'ish jarayonida, homiladorlik davrida akalabrutinib qo'llangan o'rgimchaklar ustida amalga oshirilgan tadqiqotlar da distsotasiya kuzatildi, bunda dori 2.3 baravar yuqori dozada qo'llanildi. Ko'krak suti bilan boqish Akalabrutinibning ko'krak suti bilan ajralishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Shuningdek, akalabrutinibning ko'krak suti bilan boqayotgan bolalarga yoki ko'krak suti ishlab chiqarishga ta'siri haqida ham ma'lumotlar yo'q. Biroq, akalabrutinib va uning faol metaboliti laktatsiyaga yondoshgan sichqonlarning sutida aniqlangan. Shuning uchun, emizishni davom ettirishga xavf solishi mumkin. Kalvens® dori-darmonini qabul qilishni boshlashdan oldin va oxirgi dozani qabul qilgandan keyin 2 kun davomida ko'krak suti bilan boqishni to'xtatish tavsiya etiladi. Fertillik Kalvens® preparati insonlarda fertillikka ta'sir ko'rsatishi haqida ma'lumotlar mavjud emas. Doklinik tadqiqotlar davomida akalabrutinib erkak va urg'ochi sichqonlar ustida feritllikka salbiy ta'sir ko'rsatmagan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan va dializga muhtoj bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Jigar funksiyasining og‘ir buzilishlarida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Kalqvens® preparati bilan dozani oshirib yuborish simptomlari aniqlanmagan. Davolash: maxsus davolash mavjud emas. Dozani oshirib yuborish holatida bemorlar noxush ta'sirlar belgilari yoki simptomlarini aniqlash uchun diqqat bilan tibbiy kuzatuv ostida bo'lishi va zarurat bo'lganda simptomatik davolash olishi kerak.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kattalardagi surunkali limfotsitar leykemiya/kichik hujayrali limfotsitar limfoma; avval kamida bitta terapiya qabul qilgan katta yoshdagi bemorlardagi mantiyali hujayra limfomasi.

Keksa bemorlarda foydalanish

Yoshga qarab dozani to‘g‘rilash zarurati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Калквенс®

18+