⌘K

Ольхи соплодия

ATX kodi
-
Faol modda
Klinik va farmakologik guruh
Farmakoterapevtik guruh
MKB-10 kodi
Xalqaro unvonlar
Qo‘shimcha nomi
Онкотрон
Yon ta'siri
Qon hosil qilish tizimi tomonidan: leyopeniya (odatda 6-15-kuni, 21-kuni tiklanadi), neytropeniya, trombotsitopeniya, eritrotsitopeniya; kamdan-kam hollarda - anemiya. Hazm tizimi tomonidan: ko‘ngil aynishi, qusish, anoreksiya, ishtahaning kamayishi, diareya, qorin og‘rig‘i, qabziyat, me’da-ichak qon ketishlari, stomatit; kamdan-kam hollarda - jigar transaminazlarining faolligining oshishi, jigar faoliyatining buzilishi. Yurak-tomir tizimi tomonidan: EKGdagi o'zgarishlar, taxikardiya, aritmiyalar, miokard ishemiyasi, chap qorincha chiqarish fraksiyasining pasayishi, kongestiv yurak yetishmovchiligi. Miokardning toksik shikastlanishi, xususan kongestiv yurak yetishmovchiligi, mitoksantron bilan davolash vaqtida va terapiya tugagandan keyin bir necha oy va yillar davomida rivojlanishi mumkin. Kardiyotoksik ta'sir xavfi umumiy doza 140 mg/m2 ga yetganda oshadi. Nafas olish tizimi tomonidan: interstitsial pnevmonit holatlari kuzatilgan. Allergik reaktsiyalar: teri qichishishi, toshma, eshakemi, nafas qisilishi, qon bosimining pasayishi, anafilaktik reaktsiyalar (shu jumladan anafilaktik shok). Mahalliy reaktsiyalar: flebit, ekstravazatsiya holatida - eritema, shish, og‘riq, yonish, atrof to‘qimalarning nekrozi. Preparat yuborilgan tomirlar va atrof to‘qimalarning intensiv ko‘k rangga bo‘yalishi holatlari kuzatilgan. Boshqalar: alopesiya, ortiqcha charchoq, umumiy zaiflik, tana haroratining ko'tarilishi, noaniq nevrologik simptomatika, bel og'rig'i, bosh og'rig'i, hayz ko'rish davrining buzilishi, amenoreya; kamdan-kam hollarda - teri va tirnoqlarning ko'k ranglanishi; juda kamdan-kam hollarda - tirnoqlarning distrofiyasi va skleraning qaytuvchan ko'k ranglanishi, ikkilamchi infeksiyalar, gipеrurikemiya, gipеrkreаtininemiya.
Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar
Neitrofillarning miqdori 1500/μl dan kam (non-limfoblastli leykemiya davolanishidan tashqari); emizish davri; homiladorlik; mitoksantronga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezgirlik. Ehtiyotkorlik bilan: yurak kasalligi, o‘tkir yadro nurlanishi, qon ishlab chiqarishning susayishi, jigar yoki buyrak funksiyasining jiddiy buzilishi, bronxial astma, o‘tkir virusli (shu jumladan, suxbat, zona), qo‘ziqorinli yoki bakterial kasalliklar (og‘ir asoratlar va jarayonning generalizatsiyasi xavfi), gipourisemiya rivojlanish xavfi bo‘lgan kasalliklar (podagra yoki uratli nefrolitiaz), antrotsiklinlarni oldin olgan bemorlarda.
Bolalarda foydalanish
Maxsus ko‘rsatma
Mitoksantron bilan davolashni faqat o‘sma kasalliklariga qarshi preparatlar bilan ishlash tajribasiga ega bo‘lgan shifokor nazorati ostida o‘tkazish kerak. Davolash jarayonida periferik qon manzarasini muntazam nazorat qilish zarur (har bir yuborishdan oldin trombotsitlarni hisoblashni o‘z ichiga olgan to‘liq qon tahlili o‘tkazilishi kerak), jigar funksiyasi ko‘rsatkichlarini va yurak faoliyatini (EKG, chap qorincha chiqarish fraksiyasini (FVLJ) aniqlash bilan EhoKG) laborator tekshirish kerak. Mitoksantronning umumiy dozasi 100 mg/m² ga yetgandan so‘ng, har bir keyingi preparat yuborishdan oldin FVLJ ko‘rsatkichlarini aniqlash majburiydir. Yurak-qon tomir kasalliklari (faol yoki nofaol fazada), ilgari o‘tkazilgan yoki mitoksantron bilan davolash paytida o‘rta ko‘krak/ perikardial hududga nurlanish terapiyasi, ilgari boshqa antrasiklinlar yoki antrasendionlar bilan davolash, shuningdek, yurakka toksik ta'sir ko‘rsatadigan boshqa dori vositalari bilan bir vaqtda davolash yurakning toksik zararlanish xavfini oshirishi mumkin. Mitoksantronning umumiy dozasi 140 mg/m² dan oshib ketganda kardiotoksiklik xavfi oshadi, ammo yurakning toksik zararlanishi preparatning pastroq umumiy dozalarida ham rivojlanishi mumkin. O‘tkir leykozli ayrim bemorlarda og‘ir stomatit rivojlanishi mumkinligi sababli, profilaktik chora-tadbirlarni o‘tkazish tavsiya etiladi. Leykozlarni davolash paytida o‘sma hujayralarining tez parchalanishi natijasida giperurikemiya rivojlanishi mumkin. Agar zarurat tug‘ilsa, giperurikemik preparatlar buyurilishi kerak. Ekstravazatsiya holatida preparat yuborilishini to‘xtatish va zarurat bo‘lsa, infuziyani boshqa vena orqali davom ettirish kerak. Topoizomeraza II ingibitorlari, shu jumladan mitoksantron, boshqa o‘sma kasalliklariga qarshi preparatlar va/yoki rentgenoterapiya bilan kombinatsiyalangan holda qo‘llanilishi o‘tkir miyeloblastik leykoz yoki miyelodisplastik sindrom rivojlanishiga olib kelishi mumkin. Preparatning immunosupressiv ta'siri va og‘ir infeksiyalar rivojlanish ehtimoli tufayli, kimyoterapiya davrida jonli vaksinalarni qo‘llash tavsiya etilmaydi. Vaksinatsiya kimyoterapiya tugagandan 3 oy o‘tgach o‘tkazilishi kerak. Mitoksantron bilan davolanish davrida va undan keyin 6 oy davomida ayollar va erkaklar ishonchli kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Preparat teri yoki shilliq qavatlar bilan aloqa qilishidan saqlanish kerak, chunki to‘qimalar nekrozi paydo bo‘lishi mumkin. Agar preparat teriga tegsa, uni iliq suv bilan yaxshilab yuvish kerak. Kerak bo‘lganda, aseptik sharoitda flakondan preparatni olish sharti bilan suyultirilmagan Onkotrone eritmasi 7 kun davomida, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlanishi mumkin. Suyultirilgandan keyin Onkotrone eritmasi 4 kun ichida foydalanilishi kerak (aseptik sharoitda saqlangan, 4-25°C haroratda), 96 soatdan keyin ishlatilmagan preparatni qo‘llash mumkin emas. Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri Davolash davomida avtomobil haydash va diqqatni jamlash va tez psixomotor reaksiyalarni talab qiladigan potensial xavfli faoliyat turlari bilan shug‘ullanishda ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Dori vositalarining o‘zaro ta'siri
Farmatsevtik oʻzaro taʼsir. Preparatni boshqa vositalar bilan v/i yuborishda aralashtirmang (choʻkindining hosil boʻlishi mumkin); Farmakodinamik oʻzaro taʼsir. Onkotron sitotoksik preparatlarning, masalan, sitarabin, sisplatin, siklofosfamid, 5-ftoruratsil, metotreksat, vinkristin, dakarbazin kabi koʻplab taʼsirini kuchaytiradi. Onkotronni boshqa antitijumor vositalar yoki mediastinal sohani nurlantirish bilan bir vaqtda qoʻllaganda uning kardio- va mielotoksikligi oshishi mumkin. Kanallarning sekretsiyasini bloklaydigan preparatlarning bir vaqtda qoʻllanishi (masalan, sulfinpirazon – urekosuriktik va podagraga qarshi vositalar) nefropatiya rivojlanish xavfini oshirishi mumkin. Farmakokinetik oʻzaro taʼsir. Boshqa dori vositalari bilan xavfli oʻzaro taʼsirlar aniqlanmagan.
Farmakologik ta'siri
Onkotron sitostatik preparat bo'lib, antrasendionning sintetik hosilasi hisoblanadi. O'smaga qarshi ta'sir mexanizmi to'liq o'rganilmagan, ammo dastlabki ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, preparat DNK molekulasi asoslari orasiga kirib, replikatsiya va transkripsiya jarayonlarini bloklaydi. Bundan tashqari, mitoksantron topoizomeraza II ni ingibitsiya qiladi va hujayra sikliga nospetsifik ta'sir ko'rsatadi.
Farmakokinetika
Vena ichiga kiritilgandan keyin mitoksantron tezda to‘qimalarga kirib, ular orasida taqsimlanadi va asta-sekin chiqariladi. Jigar, o‘pka va kamayib boruvchi tartibda: suyak iligi, yurak, qalqonsimon bez, taloq, oshqozon osti bezi, buyrak usti bezlari va buyraklarda yuqori konsentratsiyalarda aniqlanadi. Qon-miya to‘sig‘idan o‘tmaydi. Plazma oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 90% ni tashkil etadi. Jigarda metabolizmga uchraydi. 5 kun davomida organizmdan safro bilan 13.6-24.8% va siydik orqali 5.2% dan 7.9% gacha chiqariladi. Terminal T1/2 9 kunni tashkil etadi. Jigar faoliyati buzilgan bemorlarda preparatning eliminatsiya tezligi pasayishi kuzatiladi.
Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar
Dozalash tartibi
Mitoksantron turli xil kimyoterapiya rejalariga kiritilgan, shuning uchun preparatning qo‘llanish yo‘li, dozasi va rejimi har bir bemor uchun maxsus adabiyotlarga asoslanib tanlanishi kerak. Preparatni vena ichiga sekin, kamida 5 daqiqa davomida yoki vena ichiga tomchilab 15-30 daqiqa davomida yuboriladi. Eng afzal usul – Onkotronni infuzion tizim trubkasiga sekin yuborish, shu bilan birga, 0,9% natriy xlorid eritmasi yoki 5% glyukoza eritmasi bilan tez infuziya amalga oshiriladi. Intratekal, arteriya ichiga, mushak ichiga yoki teri ostiga yuborish taqiqlangan. Onkotronning maksimal umumiy dozasi tana yuzasi maydoniga qarab 200 mg/m² ni tashkil etadi. Ko‘krak bezi saratoni, no-Hodjkin limfomasi, jigar va tuxumdon saratonida monoterapiyada Onkotron 14 mg/m² dozasida har 3 haftada 1 marta qo‘llaniladi. Oldin kimyoterapiya olgan bemorlarga, shuningdek boshqa qarshi o‘sma vositalari bilan birgalikda davolashda doza 10-12 mg/m² gacha kamaytiriladi. Takroriy davolash kurslarida doza suyak iligi gemopoezi susayish darajasi va davomiyligini hisobga olgan holda belgilanadi. Neytrofillar soni avvalgi kursda <1500 va/yoki trombotsitlar soni 50 000 hujayra/mkl bo‘lsa, Onkotron dozasini 2 mg/m² ga kamaytirish kerak. Neytrofillar soni <1000 va/yoki trombotsitlar soni <25 000 bo‘lsa, keyingi dozalarda Onkotron dozasini 4 mg/m² ga kamaytirish kerak. O‘skir no-limfoblast leykemiyani davolash uchun Onkotron 10-12 mg/m² dozasida 5 kun davomida har kuni qo‘llaniladi (umumiy doza 50-60 mg/m²). Yuqori dozalar ham qo‘llanilishi mumkin, masalan, har kuni 3 kun davomida 14 mg/m² va undan yuqori. Gormonrezistent prostata saratonini davolashda Onkotron 12-14 mg/m² dozasida har 21 kunda 1 marta, har kuni 10 mg prednizolon yoki 40 mg gidrokortizon bilan birgalikda buyuriladi. Plevraga metastazlarda plevral ichiga Onkotron bir marta 20-30 mg dozada yuboriladi. Plevral ichiga instillyatsiya uchun Onkotron 50 ml 0,9% natriy xlorid eritmasida eritiladi. Davolashdan oldin iloji boricha plevral ekssudatni chiqarib tashlash kerak. Onkotron eritmasi tana haroratigacha qizdirilib, 5-10 daqiqa davomida sekin yuboriladi. Birinchi doza plevral bo‘shliqda 48 soat ushlab turiladi, bu davrda bemorlar harakatda bo‘lishlari kerak, bu preparatning plevral ichida optimal taqsimlanishini ta’minlaydi. 48 soatdan so‘ng plevral bo‘shliqni yana drenaj qilish kerak. Agar ekssudat hajmi 200 ml dan kam bo‘lsa, davolashning 1-sikli to‘xtatiladi. Agar ekssudat hajmi 200 ml dan oshsa, Onkotronning 30 mg miqdorda takroriy instillyatsiyasi o‘tkaziladi. Takroriy instillyatsiya oldidan gematologik ko‘rsatkichlarni tekshirish kerak. 2-doza plevral bo‘shliqda qolishi mumkin. Birinchi davolash siklida maksimal doza 60 mg ni tashkil qiladi. Neytrofillar va trombotsitlar darajasi normal bo‘lsa, plevral instillyatsiyani 4 hafta ichida takrorlash mumkin. Onkotronning plevral ichiga kiritilishidan 4 hafta oldin va undan keyingi 4 hafta davomida tizimli sitostatik terapiyadan saqlanish lozim.
Homilalik davrida foydalanish
Homiladorlik va emizish davrida qo‘llash mumkin emas.
Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish
Onkotronni ifodali jigar funksiyasining buzilishlari bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llaniladi.
Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish
Onkotron buyrak funksiyasining sezilarli buzilishlari boʻlgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qoʻllaniladi.
Sotish shartlari
Preparat retsept bo‘yicha beriladi.
Dozani oshirib yuborish
Belgilar: birinchi navbatda, mielotoksiklik va yuqorida sanab o‘tilgan nojo‘ya ta’sirlarning kuchayishi. Davolash: dializ samarasiz. Dozani oshirib yuborishda bemorga diqqat bilan nazorat o‘rnatish va zarur bo‘lganda simptomatik davolashni amalga oshirish kerak. Mitoksantron uchun maxsus antidot mavjud emas.
Saqlash shartlari
Ro'yxat A. Dorini bolalar ola olmaydigan joyda 25°S dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang. Muzlatmang.
Preparat ko‘rsatmalar
O'tkir no-limfoblastik leykoz kattalarda; ko‘krak bezi raki; no-xodjkin limfomalarning zararli shakllari; jigar hujayrali birlamchi rak; tuxumdonlar raki; og'riq bilan kechadigan gormonlarga chidamli prostata raki.
Keksa bemorlarda foydalanish
Preparat amal qilish muddati
Yaroqlik muddati - 3 yil.
Mahsulot saqlash shartlari
Mahsulot amal qilish muddati

Yangilandi: 2025-03-04