Колистин

-

Коплавикс®

Preparatning faol yoki yordamchi moddalaridan birortasiga yuqori sezuvchanlik; og‘ir jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori); og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min) — preparat tarkibidagi asetilsalitsil kislotasi (ASK) tufayli; o‘tkir qon ketish, masalan, peptik yara yoki bosh ichidagi qon quyilishi; sialitsilatlar va boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP) qabul qilganda induktsiyalangan bronxial astma, bronxial astma sindromi, rinit va qaytalanuvchi burun va paranasal sinus polipozi, NYaQPga yuqori sezuvchanlik (preparat tarkibidagi ASK tufayli); mastotsitoz, bunda ASK qo‘llanilishi og‘ir gipersezuvchanlik reaksiyalariga olib kelishi mumkin, jumladan shok, terining giperemiyasi, qon bosimi tushishi, taxikardiya va qusish (ASK tarkibiga kirishi tufayli); noyob irsiy kasalliklar: galaktoza intoleransi, laktaza yetishmovchiligi tufayli laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi (preparat tarkibida laktoza mavjudligi sababli); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik bo‘yicha ma’lumotlar mavjud emas). Ehtiyotkorlik bilan: o‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi (Child-Pugh shkalasi bo‘yicha 7-9 ball), qon ketishga moyillik (qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan); yengil va o‘rtacha darajadagi buyrak yetishmovchiligi (KK 60-30 ml/min) holatida (qo‘llash bo‘yicha klinik tajriba cheklangan); jarohatlar, jarrohlik amaliyotlari, jumladan invaziv kardiologik yoki boshqa jarrohlik amaliyotlari (maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang); qon ketish ehtimoli mavjud kasalliklarda, ayniqsa ko‘z ichida yoki me’da-ichak traktida (me’da va o‘n ikki barmoq ichak yarasi yoki me’da-ichak traktidan qon ketishi tarixi, yuqori me’da-ichak trakti buzilishlarining belgilari mavjud bo‘lsa); yaqinda o‘tkazilgan o‘tkinchi miya qon aylanishining buzilishi yoki ishemik insult holatlarida (maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang); NYaQP, shu jumladan selektiv TsOG-2 ingibitorlarini bir vaqtda qabul qilishda (dori o‘zaro ta’siri bo‘limiga qarang); varfarin, geparin, glikoprotein IIb/IIIa ingibitorlari, selektiv serotonin qayta qabul qilinish ingibitorlari va trombolitik vositalar bilan bir vaqtda qo‘llashda (dori o‘zaro ta’siri va maxsus ko‘rsatmalar bo‘limlariga qarang); bronxial astma va allergiya tarixi (ASKga allergik reaktsiya xavfi yuqori); podagra, giperurikemiya (ASK, shu jumladan past dozada, qonda siydik kislotasi miqdorini oshiradi); genetik jihatdan CYP2C19 izofermenti faolligi pasaygan bemorlar (farmakokinetika bo‘limi, farmakogenetika bo‘limiga qarang); allergik va gematologik reaksiyalar tarixi bo‘lgan bemorlar (masalan, tiklopidin, prasugrel kabi boshqa tienopiridinlarga nisbatan) — o‘zaro allergik va gematologik reaksiyalar ehtimoli tufayli (maxsus ko‘rsatmalar bo‘limiga qarang); haftada 20 mg dan yuqori dozalarda metotreksatni bir vaqtda qo‘llashda (dori o‘zaro ta’siri bo‘limiga qarang); qon ketish xavfi bilan bog‘liq dorilar va CYP2C8 izofermenti substratlari (masalan, repaglinid, paklitaksel) bilan bir vaqtda qo‘llashda (dori o‘zaro ta’siri aniqlangan); glyukoza-6-fosfatdegidrogenaza yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlar (gemoiz riskini oshirishi mumkin) (yon ta’sirlar va maxsus ko‘rsatmalar bo‘limlariga qarang); alkogol (etanol)ni bir vaqtda iste’mol qilishda (preparat tarkibidagi ASK tufayli) (dori o‘zaro ta’siri va maxsus ko‘rsatmalar bo‘limlariga qarang).

15 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qarshi ko‘rsatma.

HomiladorlikEhtiyot chorasi sifatida Koplaviks® preparatini homiladorlikning I va II uch oyliklarida qo‘llash tavsiya etilmaydi, agar ayolning klinik holati klopeidogrel va AOK (asetilsalitsil kislotasi) kombinatsiyasida davolanishni talab qilmasa. Preparat tarkibida AOK mavjudligi sababli, homiladorlikning III uch oyligida qo‘llash mumkin emas. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda klopeidogrelning homiladorlik, embrion rivojlanishi, tug‘ilish va tug‘ruqdan keyingi rivojlanishga to‘g‘ridan-to‘g‘ri yoki bilvosita noxush ta’siri aniqlanmagan. Ammo homilador ayollar ustida yetarlicha keng va nazorat qilinadigan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. AOKda teratogen ta’sir mavjudligi aniqlangan, ammo klinik tadqiqotlarda doimiy nazorat talab qiluvchi va akusherlikda cheklangan holda qo‘llaniladigan 100 mg/kun dozasi xavfsiz ekanligi ko‘rsatilgan. Emizish davriKoplaviks® bilan davolanish paytida emizishni to‘xtatish kerak, chunki AOK ko‘krak suti bilan ajralishi aniqlangan. Sichqonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda klopeidogrel va/yoki uning metabolitlari ko‘krak suti bilan ajralishi ko‘rsatilgan. Klopeidogrel inson ko‘krak sutiga o‘tadimi, noma’lum. Ko‘p dori vositalari ko‘krak suti bilan ajralganligi va emizilayotgan bolada noxush ta’sirlar rivojlanishi xavfi mavjudligi sababli, emizishni to‘xtatish yoki preparatni bekor qilish to‘g‘risida qaror qabul qilish kerak.

Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 9 balldan yuqori og‘ir jigar yetishmovchiligida preparat qo‘llanmaydi. O‘rtacha jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha 7–9 ball) qon ketishga moyillik mavjud bo‘lgan hollarda ehtiyotkorlik bilan buyuriladi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda qo‘llash kontrendikedir. Buyrak yetishmovchiligining yengil va o‘rtacha darajada bo‘lgan hollarida (KK 60-30 ml/min) ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Klopidogrel Belgilar: klopidogrelning dozasi oshirib yuborilishi qon ketish vaqtining uzayishiga olib kelishi va qon ketishlar bilan bog‘liq asoratlarni rivojlantirishi mumkin. Davolash: qon ketishi paydo bo‘lsa, tegishli davolash choralari ko‘rilishi kerak. Klopidogrel uchun antidot o‘rnatilmagan. Qon ketish vaqtini tezda tiklash zarur bo‘lsa, trombotsitlar massasini quyish tavsiya etiladi. Asetilsalitsil kislotasi (ASK) O‘rtacha darajadagi dozani oshirib yuborish: bosh aylanishi, quloqlarda shovqin, bosh og‘rig‘i, ong chalkashligi va me’da-ichak tizimi simptomlari (ko‘ngil aynishi, qusish va qorin og‘rig‘i). Og‘ir dozani oshirib yuborish: kislotali-ishqoriy muvozanatning og‘ir buzilishi yuzaga keladi. Avvaliga nafas olish alkalozi paydo bo‘ladi, so‘ngra nafas markaziga ta’sir natijasida nafas olish asidozi rivojlanadi. Shuningdek, qonda salitsilatlar mavjudligi sababli metabolik asidoz rivojlanadi. Bundan tashqari, quyidagi simptomlar paydo bo‘ladi: gipetermiya va ko‘p terlash, bu esa dehidratatsiyaga olib keladi; harakat bezovtaligi, tutqanoqlar, gallyutsinatsiyalar va gipoglikemiya rivojlanishi. Asab tizimining susayishi koma, kolaps va nafas olish to‘xtashiga olib kelishi mumkin. ASKning o‘limga olib keluvchi dozasi 25-30 g ni tashkil etadi. Salitsilatning plazmadagi konsentratsiyasi 300 mg/l dan (1,67 mmol/l) yuqori bo‘lsa, intoksikatsiya tasdiqlanadi. Salitsilatlarning dozasi oshib ketishi, ayniqsa, yosh bolalarda, og‘ir gipoglikemiya va potensial o‘limga olib keluvchi zaharlanishni keltirib chiqarishi mumkin. ASKning o‘tkir va surunkali dozasi oshirilganda, noxush ta’sirlardan biri sifatida, yurakka bog‘liq bo‘lmagan o‘pka shishi rivojlanishi mumkin. Davolash: og‘ir dozani oshirib yuborish simptomlari aniqlansa, bemorni shifoxonaga yotqizish zarur. O‘rtacha intoksikatsiyada qusdirish mumkin, agar muvaffaqiyatga erishilmasa, oshqozonni yuvish tavsiya etiladi. So‘ngra bemor ichga (agar yutishi mumkin bo‘lsa) yoki zond orqali faol ko‘mir (adsorbent) va tuzli surgi vositasi qabul qilishi kerak. Salytsilatlarni chiqarishni tezlashtirish uchun siydikni majburiy alkallash maqsadida 250 mmol natriy bikarbonat vena ichiga tomchilab 3 soat davomida yuboriladi, bu jarayon siydik pH va kislotali-ishqoriy muvozanat nazorati ostida bo‘lishi kerak. Og‘ir dozani oshirib yuborishni davolashda gemodializ yoki peritoneal dializ afzal ko‘riladi. Zarur hollarda intoksikatsiyaning boshqa ko‘rinishlari uchun simptomatik davolash o‘tkaziladi.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Klopidogrel va asetilsalitsil kislotasini bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlar uchun kombinatsiyalangan preparat. Ikkinchi darajali aterotrombotik asoratlarning profilaktikasi. ST segmenti ko‘tarilishi bo‘lmagan o‘tkir koronar sindromga ega katta yoshli bemorlarda (barqaror bo‘lmagan stenokardiya yoki Q tishsiz miokard infarkti), shu jumladan perkutan koronar intervensiya paytida stent qo‘yilgan bemorlar; ST segmenti ko‘tarilishi bilan (o‘tkir miokard infarkti) dori vositalari bilan davolash va trombolizis imkoniyati mavjud bo‘lganda. Qorinchalar fibrillyatsiyasi (mertsaniy aritmiya) bo‘lgan katta yoshli bemorlarda aterotrombotik va tromboembolik asoratlarning profilaktikasi. Qorinchalar fibrillyatsiyasi bo‘lgan va qon tomir asoratlari xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarda K vitamini antagonistlari (AVK) bo‘lgan bilvosita antikoagulyantlar bilan davolash faqat Asetilsalitsil kislotasi yoki klopidogrel va asetilsalitsil kislotasi kombinatsiyasini qo‘llashga qaraganda insult rivojlanishi xavfini kamaytirishda katta klinik foyda keltirganligi ko‘rsatilgan. Qorinchalar fibrillyatsiyasi (mertsaniy aritmiya) bo‘lgan va kamida bitta qon tomir asorati xavfi omiliga ega bo‘lgan, AVK qabul qila olmaydigan (masalan, qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan hollarda, INR darajasini yetarli darajada nazorat qila olmaslikda yoki AVK terapiyasini qabul qilishga norozi bo‘lgan) bemorlarda aterotrombotik va tromboembolik asoratlarni, jumladan insultni oldini olish uchun klopidogrel va asetilsalitsil kislotasini qabul qilish tavsiya etiladi. Klopidogrel va asetilsalitsil kislotasi kombinatsiyasi asosan insult rivojlanishi chastotasini kamaytirish orqali insult, miokard infarkti, markaziy asab tizimidan tashqaridagi sistematik tromboemboliya yoki yurak-qon tomir kasalliklaridan o‘lim kabi yakuniy natijalarni kamaytirgan.

Keksa yoshdagi bemorlarda dozalash rejimini o‘zgartirish zaruriyati yo‘q.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.