Комвирон

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Коселуго

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Selumetinibga yoki preparat tarkibidagi yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir jigar faoliyatining buzilishi; homiladorlik; 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan).

Bolalarda foydalanish

3 yoshdan oshgan bolalar yoshidagi bemorlarga ruxsat etiladi.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Reproduktiv yoshdagi ayollar/erkaklar va ayollarda kontratseptsiyaKoselugo preparati bilan davolanish davrida reproduktiv yoshdagi ayollar homiladorlikdan saqlanishlari kerak. Davolanishni boshlashdan oldin reproduktiv yoshdagi ayollarga homiladorlik testi o‘tkazish tavsiya etiladi. Koselugo preparati bilan davolanayotgan reproduktiv yoshdagi erkaklar va ayollar samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak va davolanish tugaganidan keyin kamida 1 hafta davomida kontratseptsiya choralarini ko‘rishlari kerak. Selumetinib peroral kontratseptivlar samaradorligini pasaytirishi mumkinligi sababli, gormonal kontratseptivlardan foydalanayotgan ayollarga qo‘shimcha ravishda to‘siqli kontratseptsiya usulidan foydalanish tavsiya etiladi (qarang: “Dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir” bo‘limi).HomiladorlikSelumetinibni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar reproduktiv toksiklik, shu jumladan, embrion-fetal o‘lim, tuzilish nuqsonlari va homila massasining kamayishini ko‘rsatgan. Koselugo preparatini homiladorlikda qo‘llash mumkin emas va kontratseptiv vositalardan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollarga tavsiya etilmaydi (qarang: “Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar” va “Maxsus ko‘rsatmalar” bo‘limlari). Agar Koselugo qabul qilayotgan ayolda yoki bu preparatni qabul qilayotgan erkakning sherigida homiladorlik yuzaga kelsa, homila uchun potensial xavf haqida ogohlantirish kerak.Emizish davriSelumetinib yoki uning metabolitlarining ko‘krak suti bilan ajralishi noma'lum. Selumetinib va uning faol metaboliti laktatsiyalangan sichqonlar sutida aniqlangan. Emizikli bolaga xavfini istisno qilib bo‘lmaydi, shuning uchun Koselugo bilan davolanish davrida emizishni to‘xtatish kerak.FertilitetKoselugoning inson fertilitetiga ta’siri bo‘yicha ma’lumotlar yo‘q. Selumetinib erkak va urg‘ochi sichqonlarda fertilitet va juftlanish qobiliyatiga ta’sir qilmagan, ammo urg‘ochi sichqonlarda embrionning yashash darajasi kamaygan.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Koselugo preparati og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda qo‘llanmaydi. O‘rtacha darajadagi jigar yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish talab etiladi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Yengil, o‘rtacha va og‘ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishlari, shuningdek, terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Davolash: maxsus dozani oshirib yuborish uchun davolash mavjud emas. Dozani oshirib yuborish holatida bemorlarda noxush reaksiyalar belgilarini aniqlash uchun sinchkov kuzatuv o‘tkazilishi va zarur bo‘lganda qo‘llab-quvvatlovchi terapiya amalga oshirilishi kerak. Dializ dozani oshirib yuborishda samarali emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan, yorug'lik va namlikdan himoya qiluvchi original flakonda, harorat 30°C dan oshmagan holda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

3 yosh va undan katta neyrofibromatozis 1-turi (NF1) bo‘lgan bolalarda simptomatik, operatsiya qilinmaydigan plexiform neyrofibromalarni (PN) davolash uchun monoterapiya sifatida.

Keksa bemorlarda foydalanish

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Qadoqlamada ko'rsatilgan yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Комвирон

18+