Конвульсан

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Котеллик®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Kobimetinib va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlik; og‘ir buyrak faoliyati buzilishlari; kuchli va o‘rtacha CYP3A izoferment induktorlari va kuchli CYP3A izoferment ingibitorlari bilan bir vaqtda qabul qilish; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha (samaradorlik va xavfsizlik aniqlanmagan). Ehtiyotkorlik bilan: o‘rtacha CYP3A izoferment ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llash; laktaza yetishmovchiligi, laktoza intoleransi, glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi; jigar faoliyatining buzilishi.

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar uchun qo‘llash mumkin emas.

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

HomiladorlikKotellic® preparatini homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q. Doklinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, hayvonlarda kobicmetinib embrion o‘limiga olib kelgan va klinik jihatdan muhim konsentratsiyalarda (odam qon plazmasidagi AUC ko‘rsatkichidan 0.9-1.4 baravar yuqori) homilada yirik tomirlar va bosh suyagi nuqsonlarini keltirib chiqargan.Emizish davriKobimetinibning ko‘krak suti bilan ajralishi noma'lum. Yangi tug‘ilgan chaqaloq/emizikli bolalar uchun xavfini istisno qilib bo‘lmaydi. Kotellic® bilan davolanish zarurligi va emizishni davom ettirish masalasi onaga davolanish zaruriyatiga qarab hal qilinishi lozim.FertilitetKobimetinibning inson fertilitetiga ta’siri noma’lum. Kotellic® preparatining fertilitetga salbiy ta’sirini o‘rganish bo‘yicha maxsus doklinik tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan toksikologik tadqiqotlarda reproduktiv to‘qimalarda, shu jumladan, sariq tanachalar va urug‘ pufaklari, tuxumdon va epididim epitelial hujayralarida apoptotik/nekrotik o‘zgarishlar kuzatilgan.Ayollar va erkaklarda kontratseptsiya Kotellic® bilan davolanish davomida va davolanish tugaganidan keyin kamida 3 oy davomida ikki samarali kontratseptsiya usulidan foydalanish kerak.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

Jigar faoliyati buzilgan bemorlarga preparatni ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Og‘ir buyrak funksiyasi buzilishlarida preparatni qo‘llash kontrendikedir. Buyrak funksiyasining yengil yoki o‘rtacha darajadagi buzilishlari bo‘lgan bemorlarda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Ma'lumot: Klinik tadqiqotlarda dozani oshirib yuborish holatlari kuzatilmagan. Davolash: dozani oshirib yuborish ehtimoli mavjud bo‘lsa, Kotellick® preparati bilan davolashni to‘xtatish va qo‘llab-quvvatlovchi terapiya boshlash tavsiya etiladi. Kotellick® preparatining dozasi oshirilganda foydalanish uchun maxsus antidot mavjud emas.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kombinatsiyalangan holda vemurafenib bilan BRAF V600 mutatsiyasiga ega operatsiya qilinmaydigan yoki metastatik melanoma bilan og‘rigan katta yoshdagi bemorlar uchun.

Keksa bemorlarda foydalanish

65 yosh va undan katta bemorlarda dozani to‘g‘rilash zaruriyati yo‘q.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 2 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Конвульсан

18+