Коронавир

ATX kodi

-

Faol modda

Klinik va farmakologik guruh

Farmakoterapevtik guruh

MKB-10 kodi

Xalqaro unvonlar

Qo‘shimcha nomi

Ксалкори®

Yon ta'siri

Foydalanishga qarshi ko‘rsatmalar

Jigar funksiyasining buzilishi – ACT yoki ALT faolligining QMB (quyidagi me’yoriy chegaralar bo‘yicha) darajasidan 2,5 martadan ko‘proq oshishi (malign neoplazma natijasida QMBdan 5 martadan ko‘proq oshishi) yoki umumiy bilirubin kontsentratsiyasining QMBdan 1,5 martadan ko‘proq oshishi; og‘ir darajadagi buyrak funksiyasining buzilishi yoki gemodializdagi bemorlar; CYP3A izofermentining kuchli induktorlari yoki ingibitorlari, shuningdek, tor terapevtik diapazon bilan tavsiflanadigan CYP3A izofermentining substratlari bilan bir vaqtda qo‘llanishi (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir" bo‘limi); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha yetarli ma’lumot yo‘q); krizotinibga yoki preparat tarkibiga kiruvchi boshqa yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik. Diqqat bilan qo‘llash: Xalkori® preparatini QTc intervalini uzaytirish epizodlari bo‘lgan yoki bunday holatga moyil bo‘lgan bemorlarda (yurak yetishmovchiligi, bradikardiya, elektrolitlar muvozanatining buzilishi bilan og‘rigan bemorlar) yoki QT intervalini uzaytiradigan dori vositalarini qabul qilayotgan bemorlarda (qarang: "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi), shuningdek, jigar funksiyasining buzilishida ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Xalkori® preparatini asosan CYP3A izofermenti tomonidan metabolizmga uchraydigan preparatlar bilan birga qo‘llashda ehtiyotkorlik talab etiladi (qarang: "Boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta’sir" bo‘limi).

Bolalarda foydalanish

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarga preparatni buyurish mumkin emas (xavfsizlik va samaradorlik bo‘yicha ma’lumotlar yetarli emas).

Maxsus ko‘rsatma

Dori vositalarining o‘zaro ta'siri

Farmakologik ta'siri

Farmakokinetika

Preparatning faol moddalariga ko‘rsatmalar

Dozalash tartibi

Homilalik davrida foydalanish

Homiladorlik Krozotinibni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha adekvat va yaxshi nazorat qilingan tadqiqotlar o‘tkazilmagan. Krozotinib homiladorlik davrida homilaga zarar yetkazishi mumkin. Reproduktiv yoshdagi ayollarni krizotinib bilan davolash paytida homiladorlikdan saqlanishlari haqida ogohlantirish lozim. Shu maqsadda, davolanish davrida va uni tugatgandan so‘ng kamida 90 kun davomida reproduktiv yoshdagi ayollar yoki ularning sheriklari Xalkori® preparatini qabul qilayotgan bo‘lsa, samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Agar krizotinib qabul qilish davomida homiladorlik yuzaga kelsa, bemor yoki uning sherigi homila uchun potensial xavf haqida ogohlantirilishi kerak. Krozotinibning ko‘krak suti bilan ajralishi noma'lum, shuning uchun emizish davrida krizotinibni bekor qilish yoki emizishni to‘xtatish masalasi onaga preparatni qo‘llash zaruriyatiga qarab hal qilinishi lozim. Doklinik tadqiqotlar natijalariga ko‘ra, krizotinib erkak va ayollarda fertilitetga ta’sir qilishi mumkin.

Jigar disfunktsiyasi uchun foydalanish

AST yoki ALT faolligining OGNni 2,5 martadan ortiq (yomon sifatli o‘sma tufayli 5 martadan ortiq) yoki umumiy bilirubin darajasining OGNni 1,5 martadan ortiq oshishi bo‘lgan bemorlarda krizotinib qo‘llanishi o‘rganilmagan. Jigar funksiyasi buzilgan bemorlarda krizotinib ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi.

Buyrak etishmovchiligi uchun foydalanish

Buyrak yetishmovchiligi yengil (KK 60–90 ml/min) yoki o‘rtacha (KK 30–60 ml/min) darajada bo‘lgan bemorlarda dozani to‘g‘irlash talab etilmaydi. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 30 ml/min) bo‘lgan bemorlarda plazmadagi krizotinib konsentratsiyasi oshishi mumkin. Og‘ir buyrak yetishmovchiligi mavjud, ammo peritoneal dializ yoki gemodializ talab etilmaydigan bemorlarda Xalkori® dozasini sutkada 1 marta 250 mg ga kamaytirish kerak. Preparatni qabul qilganidan keyin kamida 4 hafta davomida dozani bemorning individual bardoshliligiga qarab, xavfsizligini hisobga olgan holda sutkada 2 marta 200 mg gacha oshirish mumkin. Terminal bosqichdagi buyrak yetishmovchiligida krizotinib qo‘llash o‘rganilmagan.

Sotish shartlari

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Dozani oshirib yuborish

Davolash: Dozani oshirib yuborishda standart qo‘llab-quvvatlovchi terapiya o‘tkaziladi. Krizotinib uchun maxsus antidot noma’lum.

Saqlash shartlari

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Preparat ko‘rsatmalar

Kinaza anaplastik limfoma (ALK) ekspressiyasiga ega tarqalgan mayda hujayrasiz o‘pka saratoni (NHOS).

Keksa bemorlarda foydalanish

Keksa yoshdagi bemorlar uchun boshlang‘ich dozani to‘g‘rilash zarur emas.

Preparat amal qilish muddati

Yaroqlik muddati - 4 yil.

Mahsulot saqlash shartlari

Mahsulot amal qilish muddati

Коронавир

18+