Косилон

-

Ксарелто®

Rivaroksabangа yoki tabletka tarkibidagi boshqa yordamchi moddalarga yuqori sezuvchanlik; klinik jihatdan ahamiyatli faol qon ketishi (masalan, miya ichidagi qon ketishi, me’da-ichak qon ketishi); katta qon ketish xavfi bilan bog‘liq shikastlanish yoki patologik holat (masalan, mavjud yoki yaqinda kechgan me’da-ichak yarasi, yuqori qon ketish xavfiga ega xavfli o‘smalar, yaqinda bosh yoki orqa miya jarohati, yaqinda bosh, orqa miya yoki ko‘zlarda o‘tkazilgan jarrohlik amaliyotlari, yaqinda miya ichidagi qon quyilishi, aniqlangan yoki gumon qilingan qizilo‘ngach varikoz kengayishi, arteriovenoz malformatsiyalar, anevrizmalar yoki bosh yoki orqa miya tomirlarining yirik tuzilish anomaliyalari); boshqa antikoagulyantlar bilan birga davolash, masalan, nofraktsionlangan gepatin (NFG), past molekulyar og‘irlikdagi gepatinlar (shu jumladan enoksaparin, dalteparin), gepatin hosilalari (shu jumladan fondaparinuks), peroral antikoagulyantlar (shu jumladan varfarin, apiksaban, dabigatran), agar Ksaralto® terapiyasiga o‘tish yoki undan o‘tish jarayoni bo‘lmasa yoki NFG markaziy venoz yoki arterial kateterning o‘tkazuvchanligini saqlash uchun kichik dozalarda buyurilmagan bo‘lsa; qon ketish xavfi bilan kechuvchi koagulopatiyaga olib keladigan jigar kasalliklari, shu jumladan Child-Pugh tasnifi bo‘yicha B va C sinfidagi jigar sirrozi bo‘lgan bemorlar; KK < 15 ml/min bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi (bunday toifadagi bemorlarda rivaroksaban qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas); homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (ushbu yosh guruhida samaradorlik va xavfsizlik o‘rnatilmagan); irsiy laktaza yoki galaktoza intoleransi (masalan, tug‘ma laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbsiyasi), chunki preparat tarkibida laktoza mavjud. Ehtiyotkorlik bilan Preparatni quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak: • Qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarni davolashda (shu jumladan, tug‘ma yoki orttirilgan qon ketishga moyillik, nazorat qilib bo‘lmaydigan og‘ir arterial gipertenziya, o‘tkir bosqichdagi me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, yaqinda kechgan me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasi, tomir retinopatiyasi, yaqinda o‘tgan miya ichidagi yoki miya qobig‘i ostidagi qon quyilishi, orqa miya yoki miya tomirlari patologiyasi, yaqinda o‘tkazilgan bosh, orqa miya va ko‘zlardagi jarrohlik amaliyotlari, bronxoektaziya yoki anamnezdagi o‘pka qon ketishi); • Qon plazmasidagi rivaroksaban konsentratsiyasini oshiruvchi preparatlarni bir vaqtda qabul qilayotgan, o‘rta darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi bo‘lgan bemorlarni davolashda (glomerulyar filtratsiya tezligi 30-49 ml/min) (qarang "Dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limi); • Og‘ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi (glomerulyar filtratsiya tezligi 15-29 ml/min) bo‘lgan bemorlarni davolashda (qarang "Maxsus ko‘rsatmalar" bo‘limi); • Azol guruhi qo‘ziqorinlarga qarshi tizimli davolash preparatlari (masalan, ketokonazol) yoki OIV proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) qabul qilayotgan bemorlarni davolashda rivaroksaban qo‘llash tavsiya etilmaydi (qarang "Dori vositalari bilan o‘zaro ta’siri" bo‘limi); • Og‘ir buyrak funksiyasi buzilishi (glomerulyar filtratsiya tezligi 15-29 ml/min) bo‘lgan, qon ketish xavfi yuqori va azol guruhi qo‘ziqorinlarga qarshi tizimli davolash preparatlari yoki OIV proteaza ingibitorlari qabul qilayotgan bemorlar, davolash boshlanganidan keyin qon ketish asoratlarini o‘z vaqtida aniqlash uchun diqqat bilan nazorat qilinishi kerak. Ushbu nazorat bemorlarni muntazam fizik tekshirish, jarrohlik jarayonida drenaj ajralmalarini diqqat bilan kuzatish va gemoglobin darajasini muntazam o‘lchashni o‘z ichiga olishi mumkin. Gemoglobin yoki QDning izohsiz pasayishi qon ketish manbasini qidirishga asos bo‘ladi; • Gemostazga ta’sir qiluvchi dorilarni, masalan, nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NPYA), antiplateletlar, boshqa antitrombotik vositalar yoki serotoninni qayta qabul qilish selektiv ingibitorlari (SQQI) va norepinefrin-serotoninni qayta qabul qilish selektiv ingibitorlari (SNQQI) bilan bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda; • Me’da va o‘n ikki barmoqli ichak yarasining kuchayish xavfi bo‘lgan bemorlarda yaraga qarshi profilaktik davolash buyurilishi maqbul bo‘lishi mumkin.

18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlarda qo‘llash mumkin emas.

Homiladorlik Rivaroksabanni homilador ayollarda qo‘llash samaradorligi va xavfsizligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar rivaroksaban preparatining farmakologik ta’siri bilan bog‘liq bo‘lgan ona organizmi uchun toksiklikni (masalan, qon ketishi shaklidagi asoratlarni) va reproduktiv toksiklikni ko‘rsatdi. Birlamchi teratogen potensial aniqlanmagan. Qon ketishi xavfi va platsentar to‘siqdan o‘tish qobiliyati tufayli rivaroksaban homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv salohiyatini saqlagan ayollar rivaroksaban bilan davolanish davrida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Emizish davri Ksaralto® preparatini emizish davrida qo‘llash xavfsizligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar rivaroksaban ko‘krak suti bilan ajralishini ko‘rsatgan. Rivaroksabanni faqat emizishni to‘xtatgandan so‘ng qo‘llash mumkin. Fertilitet Tadqiqotlar rivaroksaban kalamushlarda erkak va urg‘ochi fertilitetga ta’sir qilmasligini ko‘rsatgan, ammo insonlarda fertilitetga ta’siri bo‘yicha tadqiqotlar o‘tkazilmagan.

Jigar kasalliklari va klinik ahamiyatli qon ketish xavfini oshiradigan koagulyopatiya mavjud bo‘lgan bemorlarda preparat qo‘llanmaydi, shu jumladan Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha B va C sinfidagi jigar sirrozi bo‘lgan bemorlarda. Og‘ir jigar yetishmovchiligi bo‘lgan (Chayld-Pyu shkalasi bo‘yicha C sinfi) bemorlar uchun klinik ma’lumotlar mavjud emas. Boshqa jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda dozani o‘zgartirish talab qilinmaydi.

KK < 15 ml/min bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligida preparatni qo‘llash kontrendikedir. Buyrak yetishmovchiligining o‘rtacha darajasi (KK 30-49 ml/min) bo‘lgan, rixaroksaban konsentratsiyasini oshiruvchi dorilar bilan bir vaqtda davolanayotgan bemorlarda; shuningdek, KK 15-29 ml/min bo‘lgan og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan hollarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Rivaroxaban bilan doza oshirib yuborish holatlari: 600 mg gacha bo‘lgan dozada qabul qilinganda, kamdan-kam hollarda qon ketishi yoki boshqa nojo'ya ta'sirlar kuzatilgan. Preparatning cheklangan so‘rilishi sababli, yuqori terapevtik dozalarda (50 mg yoki undan yuqori) plazmadagi rivaroxaban miqdori yanada oshishi kutilmaydi. Davolash: Rivaroxaban uchun maxsus antidot ma'lum emas. Dozani oshirib yuborish holatida rivaroxaban so‘rilishini kamaytirish uchun faol ko‘mirni qo‘llash mumkin. Plazma oqsillari bilan kuchli bog‘lanishi tufayli, rivaroxaban dializ orqali chiqarilishi kutilmaydi. Qon ketishlarini davolash: Agar qon ketish asorati yuzaga kelsa, preparatning keyingi dozasi kechiktirilishi yoki davolash to‘xtatilishi kerak, bu holatga qarab belgilanadi. Rivaroxabaning yarim chiqarilish vaqti taxminan 5-13 soatni tashkil qiladi. Davolash qon ketishining og‘irligi va joylashuviga qarab individual tarzda tanlanishi lozim. Zarur bo'lganda, mexanik siqish (masalan, kuchli burun qon ketishlarida), jarrohlik gemostazi, suyuqlik hajmini to'ldirish va gemodinamik qo'llab-quvvatlash, qon komponentlarini (eritrotsit massasi yoki yangi muzlatilgan plazma) yoki trombotsitlarni qo'llash kabi simptomatik choralar amalga oshirilishi mumkin. Agar yuqoridagi choralar qon ketishini to‘xtatmasa, maxsus prokoagulyantlar, masalan, protrombin kompleks konsentrati, aktivlangan protrombin kompleks konsentrati yoki rekombinant VIIa faktor (rf VIIa) qo‘llanilishi mumkin. Shuni ta'kidlash joizki, ushbu preparatlar ruxsat etilgan bo'lsa-da, rivaroxaban qabul qilayotgan bemorlarda ularning qo‘llanish tajribasi cheklangan. Protamin sulfat va K vitamini rivaroxabaning antikoagulyant ta'siriga ta'sir ko'rsatishi kutilmaydi. Traneksam kislotasini qo‘llash tajribasi cheklangan, aminokapron kislotasi va aprotininni qo‘llash tajribasi esa mavjud emas. Ksaralto® qabul qiluvchi bemorlarda desmopressinning tizimli gemostatik vosita sifatida qo‘llanishi bo‘yicha ilmiy asos yoki tajriba mavjud emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Quyi ekstremitalarda katta ortopedik jarrohlik amaliyotiga duchor bo‘lgan bemorlarda venoz tromboemboliya (VTE) profilaktikasi; chuqur vena trombozi (ChVT) yoki o‘pka arteriyasi tromboemboliyasidan (TЭLA) kamida 6 oy davolashdan keyin ChVT yoki TЭLA qaytalanishining oldini olish.

65 yoshdan oshgan bemorlarning yoshiga qarab dozani to‘g‘rilash zarur emas.

Yaroqlik muddati - 2 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin ishlatmaslik.