Космофер

-

Ксарелто®

Rivaroksabangа yoki preparatning har qanday yordamchi komponentiga yuqori sezuvchanlik; klinik jihatdan ahamiyatli faol qon ketishlar (masalan, ichki bosh miya qon ketishi, me’da-ichak qon ketishi); klinik jihatdan ahamiyatli qon ketish xavfini oshiruvchi koagulopatiya bilan kechadigan jigar kasalliklari, jumladan, jigar sirrozi va Chayld-Pyu klassifikatsiyasiga ko‘ra B va C sinfida jigar funksiyasining buzilishi; buyrak funksiyasining og‘ir darajada buzilishi (KK <15 ml/min) (rivaroksaban qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas); O‘KS davolashda insult yoki tranzitor ishemik xuruj o‘tkazgan bemorlarda antiagregantlar bilan davolash; boshqa har qanday antikoagulyantlar bilan qo‘shimcha terapiya, masalan, nofraksionlangan geparin, past molekulyar geparinlar (jumladan, enoksaparin, dalteparin), geparin hosilalari (jumladan, fondaparinuks), peroral antikoagulyantlar (jumladan, varfarin, apiksaban, dabigatran), rivaroksabanga o‘tish yoki undan foydalanish yoki markaziy venoz yoki arterial kateter ish faoliyatini ta’minlash uchun kerakli dozalarda nofraksionlangan geparin qo‘llash holatlari bundan mustasno; homiladorlik; emizish davri; 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar va o‘smirlar (ushbu yosh guruhida xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan); laktoza yoki galaktozani nasliy o‘zlashtira olmaslik (masalan, tug‘ma laktaza tanqisligi yoki glyukoza-galaktoza malabsorbtsiyasi), chunki ushbu dori vositasi tarkibida laktoza mavjud. Diqqat bilan qo‘llash: preparatni quyidagi holatlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak: qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlarni (jumladan, tug‘ma yoki orttirilgan qon ketishga moyillik, nazoratsiz og‘ir arterial gipertenziya, oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi o‘tkir fazada, yaqinda o‘tkir oshqozon va o‘n ikki barmoq ichak yarasi o‘tgan, qon tomirli retinopatiya, yaqinda o‘tkazilgan ichki bosh miya yoki miya ichki qon quyilishi, ma’lum bo‘lgan bosh yoki orqa miya tomirlarining anomaliyasi mavjudligi, yaqinda bosh, orqa miya yoki ko‘zlarda o‘tkazilgan operatsiya, bronxoektaz yoki anamnezda o‘pka qon ketishi bo‘lgan holatlarda); o‘rtacha darajadagi buyrak funksiyasining buzilishi (KK 30-49 ml/min) bo‘lgan bemorlarni bir vaqtning o‘zida rivaroksaban kontsentratsiyasini oshiruvchi preparatlar bilan davolashda; og‘ir darajadagi buyrak funksiyasining buzilishi (KK 15-29 ml/min) bo‘lgan bemorlarni davolashda; gemostazga ta’sir qiluvchi dori vositalarini, masalan, NSVP, antiagregantlar, boshqa antitrombotik vositalar yoki serotoninni qayta qabul qilishning selektiv ingibitorlari (SQSI) va serotoninni va norepinefrinni qayta qabul qilishning selektiv ingibitorlarini (SQSI-N) bir vaqtda qabul qilayotgan bemorlarda; rivaroksaban azol guruhi tizimli zamburug‘larga qarshi preparatlari (masalan, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol yoki pozakonazol) yoki OITS proteaza ingibitorlari (masalan, ritonavir) qabul qilayotgan bemorlarga tavsiya etilmaydi; og‘ir darajadagi buyrak funksiyasi buzilishi (KK 15-29 ml/min) yoki qon ketish xavfi yuqori bo‘lgan bemorlar va tizimli qo‘ziqorinlarga qarshi azol guruhidagi preparatlarni yoki OITS proteaza ingibitorlarini qabul qilayotgan bemorlar davolashni boshlaganidan keyin qon ketish shaklidagi asoratlarni o‘z vaqtida aniqlash uchun sinchkov nazorat ostida bo‘lishi kerak.

Kontrendikatsiya: bolalar va o‘smirlar yoshi (18 yoshgacha) (ushbu yosh guruhidagi bemorlar uchun xavfsizlik va samaradorlik aniqlanmagan).

Homiladorlik Rivaroksabanni homilador ayollarda qo‘llashning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Hayvonlarda o‘tkazilgan eksperimental tadqiqotlar rivaroksaban preparatining ona organizmi uchun farmakologik ta’siri bilan bog‘liq bo‘lgan yuqori toksiklikni ko‘rsatgan (masalan, qon ketish ko‘rinishida asoratlarni keltirib chiqarib, reproduktiv toksiklikka olib keladi). Birlamchi teratogen ta’sir aniqlanmagan. Qon ketishi xavfi va platsentadan o‘tish qobiliyati tufayli rivaroksabanni homiladorlikda qo‘llash mumkin emas. Reproduktiv salohiyatga ega ayollar davolanish davrida samarali kontratseptsiya usullaridan foydalanishlari kerak. Emizish davri Ksaralto® preparatini emizish davrida qo‘llash xavfsizligi bo‘yicha ma'lumotlar yo‘q. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlar rivaroksaban ko‘krak suti bilan ajralishini ko‘rsatgan. Ksaralto® preparatini faqat emizishni to‘xtatgandan keyin qo‘llash mumkin.

Xarelto® preparati jigar kasalliklari va qon ketish xavfini oshiradigan koagulyopatiya holatlarida qo‘llanmaydi. Boshqa jigar kasalliklari bo‘lgan bemorlarda doza tuzatish talab qilinmaydi.

Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK < 15 ml/min) bo‘lgan bemorlarda preparatni qo‘llash kontrendikedir (bu kategoriyadagi bemorlarda rixaroksaban qo‘llash bo‘yicha klinik ma’lumotlar mavjud emas). Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (KK 30-15 ml/min) bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi, chunki asosiy kasallik tufayli bunday bemorlar qon ketish va tromboz xavfiga ko‘proq duchor bo‘ladi; shuningdek, o‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (KK 50-30 ml/min) bo‘lgan va bir vaqtda rixaroksaban konsentratsiyasini oshiruvchi dorilarni qabul qilayotgan bemorlarda ham ehtiyotkorlik talab etiladi.

Preparat retsept bo‘yicha beriladi.

Ma'lumot: Rivaroksaban bilan 600 mg gacha dozada dozani oshirib yuborish holatlari kamdan-kam qayd etilgan, bunda qon ketishi yoki boshqa noxush ta'sirlar kuzatilmagan. Cheklangan so‘rilish tufayli, rivaroksaban konsentratsiyasi 50 mg yoki undan yuqori terapevtik dozalarda qo‘llanganda plazmada o‘rtacha konsentratsiya oshmasligi kutiladi. Davolash: Rivaroksaban uchun maxsus antidot mavjud emas. Xarelto® preparatining dozasi oshirilganda rivaroksaban so‘rilishini kamaytirish uchun faol ko‘mir qo‘llash mumkin. Rivaroksaban plazma oqsillari bilan sezilarli darajada bog‘langani uchun gemodializ orqali chiqarilmasligi kutiladi. Qon ketishlarni davolash: Qon ketishi holatida navbatdagi preparat qabulini kechiktirish yoki preparatni bekor qilish kerak. Rivaroksabanning yarim chiqarilish davri taxminan 5-13 soatni tashkil qiladi. Davolash qon ketishning og‘irligi va joylashishiga qarab individual tarzda tanlanishi lozim. Zarur hollarda simptomatik davolash, masalan, mexanik kompressiya (og‘ir burun qon ketishlarida), jarrohlik gemostazi, infuzion terapiya va gemodinamik qo‘llab-quvvatlash, qon preparatlari (eritrotsitar massa yoki yangi muzlatilgan plazma) yoki trombotsitlar qo‘llanilishi mumkin. Agar ushbu choralar qon ketishni to‘xtatmasa, qaytaruvchi ta’sirga ega maxsus prokoagulyant preparatlar, masalan, protrombin kompleksi konsentrati yoki rekombinant VIIa faktori qo‘llanishi mumkin. Ayni vaqtda bu preparatlar Xarelto® qabul qilgan bemorlarda kam qo‘llangan. Protamin sulfat va K vitaminining rivaroksaban antikoagulyant faoliyatiga ta’sir qilmasligi kutiladi. Tranesksam kislotasi bilan tajriba cheklangan, aminokapron kislotasi va aprotinin bilan esa tajriba yo‘q. Desmopressinni qo‘llashning ilmiy asosi yoki tajribasi ham mavjud emas.

Preparatni bolalar ololmaydigan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlash kerak.

Yurak-qon tomir sababli o‘lim, miokard infarkti va stent trombozi profilaktikasi – kardiomarkerlar oshishi bilan kechgan o‘tkir koronar sindromdan (OKS) keyin bemorlarda asetilsalitsil kislotasi yoki asetilsalitsil kislotasi va tienopiridinlar (klopidogrel yoki tiklopidin) bilan kombinatsiyada kompleks terapiyada qo‘llaniladi; insult, miokard infarkti va yurak-qon tomir sababli o‘lim profilaktikasi, shuningdek, periferik arterial kasallik (ZPA) yoki ishemik yurak kasalligi (IY) bilan og‘rigan bemorlarda o‘tkir ishemiya va umumiy o‘lim xavfini kamaytirish uchun asetilsalitsil kislotasi bilan birga qo‘llaniladi.

65 yoshdan oshgan bemorlarning yoshiga qarab dozani to‘g‘rilash zarur emas.

Yaroqlik muddati - 3 yil. Yaroqlik muddati tugagandan keyin qo'llash mumkin emas.